ペースメーカーとは ペースメーカーは.パルス発生器.電極.延長リードからなる小型で繊細なマイクロ電子機器であり.これらはすべて体内に埋め込まれる。 移植された部品は.患者さんの日常生活に支障をきたすことはありません。 ペースメーカーは調整可能であるため.患者ごとにプログラマブルコントローラを搭載し.医師が設定した安全範囲内でパラメーターを調整することで.より快適な治療が可能になります。 1.植込み型部品 神経刺激装置：ペースメーカーのように電池とマイクロ回路システムで構成された装置。 鎖骨付近の皮下に埋め込み.延長コードを介して脳深部の標的部位に電気信号を伝達する。 寸法は.幅6cm.長さ5.5cm.厚さ1cmとストップウォッチとほぼ同じです。 神経刺激装置の重さは約42gで.1.5オンス以下です。 脳刺激用リード：4本の細い絶縁コイルと先端部の4本の1.5mm電極で構成されています。 リード線は.パーキンソン病では脳の視床下核（STN）または淡状淡蒼球（GPi）に.パーキンソン病や自発性振戦では腹側半球間核（VIM）に植え込まれます。 リードは.単一の電極または複数の電極を組み合わせて刺激を与えるものです。 2.患者操作部 患者プログラマブルコントローラー：患者がこの握りやすい小型コントローラーを神経刺激装置の上に置き.ボタンを押すことで神経刺激装置のオン／オフ制御.システムのオン／オフ状態の確認.電池状態の確認ができます。 臨床医はこの装置を用いて.非侵襲的に神経刺激装置の作動状態を確認し.状態や反応に応じて適切な刺激パラメータを調整し.電池の状態を知ることができる。 国産の脳ペースメーカーが.全国200万人以上のパーキンソン病患者の熱い期待に応えて発売されたのは.ついこの間のことです。 ペースメーカーの国産化により.米国の技術独占を打破し.中国のパーキンソン病患者が高い信頼性と低価格でこのハイテクの成果を享受することが可能になったのです。 ペースメーカーは.20世紀末の脳科学における大きな技術的ブレークスルーであり.パーキンソン病の中・後期治療における外科的治療法として選択されている。 現在.全世界で10万人の患者さんがペースメーカーを植え込まれています。 これらの患者さんの大半は.手術後に生活の質の大幅な向上を実感しています。 中国では.現在5,000人の患者さんがペースメーカーを装着しています。 というのも.当時この技術は米国に独占されており.独占度が高いために利益も高く.光の器具が20万元以上.さらに手術代が一度に25万〜26万元かかり.3〜5年後には電池交換に15万元程度かかると言われていた。 国産ペースメーカーの総コストは15万元程度に抑えることができ.今後は電池交換のコストも大幅に下がります。 また.体外でワイヤレス充電ができ.10年間電池交換が不要な充電式ペースメーカーもあります。 価格的なメリットに加え.効能や品質の信頼性の高さにおいても.国産ペースメーカーは海外製品に引けを取りません。 清華大学航空宇宙学部の電子工学.ソフトウェア.材料.製造.信頼性工学.医学など多分野の優秀な人材からなる研究チームは.科学技術省をはじめとする国家部局の支援のもと.2000年から長く険しい研究の道を歩み続けています。 “もし家族が病気になったら.自分たちが開発した脳ペースメーカーを選ぶ自信があるのだろうか？” 彼らは.あらゆる場面でこの問いを何度も自問自答し.すべての仕事において卓越したものを目指してきたのです。 航空宇宙技術をペースメーカーに応用することで.高い信頼性を保証しているのが.国産ペースメーカーの大きな特徴です。 超小型衛星や有人宇宙飛行の分野で蓄積した技術を生かし.大きな技術革新を行ってきたのです。 例えば.ペースメーカー内部のソフトウェアを無線で更新することで.ソフトウェアの信頼性が大幅に向上し.問題の発見とそのタイムリーな解決が容易になります。 また.統合.設計.製造.信頼性.消費電力制御.特にスティミュレーターのソフトウェアリプランティングと体外充電において大きなイノベーションを達成しました。 小さな部品の一つひとつからペースメーカー製造の全工程に至るまで.厳格な品質管理体制を敷いて.高品質で高品質な製品を提供しているのです。 人間の体内環境や活動に応じた温度.圧力.衝撃などの厳しい試験を行い.その後.実験ウサギや実験サルで約4年間.徹底した信頼性の高い試験を行い.国産脳ペースメーカーの安全性.有効性.信頼性を証明し.ようやく正式にヒト臨床試験に入ったばかりで.3年前から100人近いボランティアが次々と臨床試験に加わり.満足できる結果を出している この3年間で.100人近くのボランティアが臨床試験に参加し.満足のいく結果を得ることができました。 本人たちは手術前の悲しい顔から手術後の笑顔へ.家族は始めの不安から安心へ.臨床医は始めの疑問から終わりには心からの賞賛へと変わっていきました。 現在までに.術後の最長経過観察期間は42カ月に達し.安全で安定した器具を使用し.患者の症状も60～90％軽減しています。 専門家からは.「国産ペースメーカーの性能指標は.海外の同種の製品に匹敵するレベルに達しており.臨床応用の要件を満たすことができる」との評価をいただいています。