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米国食品医薬品局では.医薬品を胚・胎児への催奇形性により.A.B.C.D.Xの5つのクラスに分類しています。 1.Aランク:管理された臨床試験の結果.妊娠初期・中期・後期において胎児への有害性が確認できず.胚・胎児に害を与える可能性が少なく.非催奇形性の薬物である。
例えば.適量のビタミン類。 2.Bランク
動物実験では.胚・胎児への有害性は認められていない。
臨床対照実験でも.害の証拠は得られていない。
医師の観察下で使用することができる。
ペニシリン.エリスロマイシン.ジゴキシン.インスリンなど。 3.クラスC
動物実験により胚・胎児への悪影響が確認されている。
臨床管理エビデンスのある医学教育がないため。
これらの薬剤の使用は.妊婦への利益.胚・胎児への潜在的利益.胚・胎児へのリスクを十分に秤量した上で.慎重に使用する必要があります。
例えば.ゲンタマイシン.プロメタジン.イソニアジドなど。 4.グレードD
胚や胎児に害を及ぼす十分な証拠がある。
妊婦が生命を脅かす状態にある.または重病で他の薬が効かない場合にのみ使用を検討する。
例えば.硫酸ストレプトマイシン.塩酸テトラサイクリンなど。 5.第X類
様々な実験により.胚・胎児に異常をもたらすことが確認されている。
妊娠中の使用は禁止されている。
メトトレキサート.ヘキセストロールなど。 妊娠12週目には.C類.D類.X類の薬剤は使用しないことが望ましいとされています。
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