本ガイドラインでは.甲状腺がんの診断と治療において.血清腫瘍マーカーの使用を推奨しています。 中国は甲状腺結節の有病率が高い地域で.有病率は18.6％.5人に1人の割合で存在すると言われています。 甲状腺がんは無視できない問題になっており.いかにして甲状腺がんの早期診断・早期治療を実現し.術後の再発を防ぎ.患者の生存率を高めるかが.医学界から広く注目されています。 成都で開催された「2014体外診断技術サミット」では.中国医師会腫瘍学会副理事長で復旦大学がん病院頭頸部外科部長のWu Yi教授が「甲状腺がんの診断と治療の進歩」をテーマに講演を行い.参加した国家試験や臨床専門家と甲状腺がん診断・治療の現状を共有しました。 甲状腺癌の管理における血清腫瘍マーカー.主にサイログロブリン（Tg）とカルシトニンの臨床的価値について論じ.新しい体外診断技術の癌管理における意義を示した。 甲状腺結節および分化型甲状腺癌の治療ガイドライン（2012年版）では.甲状腺癌の治療において.血清腫瘍マーカーの導入が推奨されています。 治療の過程で血清学的な腫瘍マーカーを導入することで.甲状腺がんの種類を早期に特定し.医師が適切な治療法を選択するのに役立つと推奨されています。 また.定期的な腫瘍マーカーの血清検査による経過観察は.甲状腺がんの再発や転移を判断するための重要な手段です。 ヨウ素と甲状腺刺激ホルモン（TSH）は甲状腺癌の危険因子です。 ヨウ素の摂取が過剰または不足すると.甲状腺の構造や機能に影響を与え.甲状腺がんの発生を刺激します。長期にわたるTSH刺激は.甲状腺過形成.結節形成およびがんを引き起こす可能性があります。 甲状腺がんは.臨床病期分類により.主に分化型甲状腺がん（DTC.乳頭がん.濾胞がんを含む）.甲状腺髄様がん（MTC）.未分化型甲状腺がんがあります。 現在も甲状腺がんの治療は外科手術が中心ですが.甲状腺がんの予後や手術管理の原則は.病態の種類によって適宜異なっています。 米国甲状腺学会（ATA）も.甲状腺がんの診断と管理に関する現在のガイドラインの主要な参考文献の一つとして.甲状腺結節とDTCの管理のためのガイドライン第3版で甲状腺がんの診断と管理における血清マーカーの重要性を肯定しています-血清マーカー検査は補助診断の感度をより向上させます。 甲状腺がんに関連する血清マーカーのうち.Tgとカルシトニンは.その良好な特異性と感度から.それぞれ甲状腺がんの術後調査の重要なマーカーおよび甲状腺がんスクリーニングの高感度指標として.臨床的にますます注目されています。 血清腫瘍マーカーTgとカルシトニンの臨床的価値 甲状腺がんの90％以上は甲状腺の濾胞上皮から発生するDTCであり.ほとんどの患者さんは標準治療で10年生存率が90％以上と.ゆっくり進行しほぼ良性の経過をたどる。 本ガイドラインによれば.DTC患者には主に手術と術後のヨウ素131およびTSH抑制が行われる。 診断とフォローアップは超音波検査と血清Tgに依存し.血清Tg値によって再発・転移の可能性を監視し.長期的にフォローアップすることが必要である。 甲状腺全摘術またはそれに近い手術と放射性ヨウ素（RAI）療法を併用した後.TSH刺激後（THS＞30mIU/L）の再発または残存DTCの判定には.Tg検査の感度と特異度が最も高く.Tg抗体がないことが臨床的に証明されています。 抗体がない場合.TSH刺激後のTgが0.5ng/L未満であれば.98%〜99.5%の確率で無腫瘍生存状態となります。 TSH刺激後にTgが2ng/L以上.特に10ng/L以上または持続的に上昇している場合.Tgは持続的な腫瘍の存在を示す高感度の指標である。 ガイドラインでは.術後の患者さんの血清TSH値の見直しが基準に達した後.血清Tg値を2ng/ml以下に保つために.経過観察中に6-12ヶ月ごとにTgおよびTg抗体（TgAb）の検査を実施することを推奨しています。 DTC患者のフォローアップでは.TgとTgAbを同じ方法で検査し.変化があれば患者を再評価する必要があります。 TgIIの感度はTgに比べてさらに向上し.機能感度は0.09ng/mLです。 Elecsys® TgII検査は.2013年12月9日に中国のCFDAから正式に承認されました。 カルシトニンは.MTCの重要な腫瘍マーカーであり.腫瘍の大きさと正の相関があります。 正常なヒトの血清カルシトニン濃度は10ng/L以下であるべきですが.MTC患者の血清カルシトニン濃度は通常高く.しばしば100ng/L以上です。この上昇の度合いは腫瘍の負荷と相関しており.MTC特異的腫瘍マーカーとして使用することができます。 MTCスクリーニングでは.血清カルシトニンは超音波検査や細針吸引法（FNA）よりも感度が高く.早期診断に有用である。 診断には.細針吸引やカルシトニン検査でMTCが疑われる患者を確定・除外でき.リンパ節転移やカルシトニン値も臨床処置の選択に役立つという。 欧州甲状腺学会（ETA）が発表した「濾胞上皮性分化型甲状腺癌患者の管理に関する欧州コンセンサス」では.甲状腺結節を持つ患者のスクリーニングにカルシトニンを使用することが推奨されています。 消化器腫瘍を除外するためのスクリーニングやPET-CTでカルチノエンブリオニック抗原（CEA）値が上昇した症例では.カルシトニン値が上昇していればMTCである可能性が高い。 MTC患者のフォローアップでは.基礎カルシトニンおよびCEA検査を実施し.治療後にカルシトニン値が再び上昇すれば.再発を除外するためにさらなる検査を推奨することができる。 治療後にカルシトニン値が再び上昇した場合は.再発の可能性を排除するため.さらなる検査が推奨されます。 Elecsys®カルシトニン測定を用いた研究では.MTCおよび再発MTC患者の検体におけるカルシトニン濃度の上昇は有意であり.甲状腺結節など一見健康な集団の他の患者とは有意な差があることがわかりました。 Elecsys® Calcitoninは.2014年3月28日にCFDAの承認を受け.中国での正式販売を開始しました。 感度が高く.体内のカルシトニン濃度が低い場合でも結果が得られるため.より信頼性の高い患者さんの検査やフォローアップが可能になります。