デノスマブは骨関連事象を遅延させる 完全ヒト化モノクローナル抗体デノスマブは.破骨細胞活性の重要な制御因子RANKLを阻害する。米国アリゾナ大学のStopeckらによる研究では.乳がんによる骨転移を有する患者において.デノスマブはゾレドロン酸よりも骨関連事象（SRE.病的骨折.骨量減少.骨量減少など.あらかじめ定義された）を遅延または予防する効果があることが示されている。 放射線治療または骨手術.または脊髄圧迫）をゾレドロン酸より優先した：初回SREまでの期間は.デノスマブ群（1026例）がゾレドロン酸群（1020例）に比べ遅延し［未到達 vs 806日.リスク比（HR）＝0.82；P＝0.01］.初回およびその後のSREまでの時間も試験で遅延した（HR＝0.77；P＝0.01）。 0.001). 有害事象および重篤な有害事象の発生率は.両群でほぼ同じであり.これまでの報告と一致していました。 治療用モノクローナル抗体には.マウス.キメラ.ヒト.完全ヒトがあり.完全ヒトのみマウスタンパク質を含まず.ヒトに拒絶反応を起こさない。デノスマブは完全ヒトモノクローナル抗体で.骨吸収に関与し.破骨細胞の活性制御を行うRANKLを阻害することにより骨密度を増加させることができる。 本試験は.乳がん骨転移患者における骨関連事象の遅延および抑制において.ゾレドロン酸と比較して優位性を有しています。 ご存知のように.ABCSG12の臨床試験では.ゾレドロン酸が骨密度を高め.骨転移の発生を抑制するだけでなく.遠隔転移の発生も抑制し.ゾレドロン酸を追加した群ではDFSが36％有意に延長されるという生存効果も確認されています。 デノスマブは主に骨粗鬆症の治療と骨折の予防を目的としていますが.ゾレドロン酸は骨粗鬆症の治療に加えて骨転移の予防と治療を目的としており.現在.AZURE試験.SUCCESS試験.SWOG307試験など.化学療法にゾレドロン酸を追加して効果を高める臨床試験も行われていますので.期待したいですね。 これらの臨床試験の結果.DFSの効果をさらに高めることが検証されれば.その治療効果は他に類を見ないものとなるでしょう。