分子標的治療とは.腫瘍細胞が発現し.正常細胞がほとんど発現していない特定の遺伝子やその発現産物を治療標的として.腫瘍細胞を最大限に殺し.正常細胞へのダメージを少なくする治療法である。 ヒト上皮成長因子受容体2（Her-2）は.乳がんの明確な予後指標であり.標的薬物療法の有効性を予測する因子である。 Her-2を標的とする最初のヒト化モノクローナル抗体であるトラスツズマブ（ハーセプチン）の登場は.Her-2陽性乳がん患者の予後を変え.乳がんの診断と治療のパラダイムに影響を与え.乳がん薬物療法における重要なブレークスルーとなった。 そのため.Her-2を正しく検査し.その結果を判断することが重要である。 ここでは.標準的なHer-2検査と転帰判定について簡単に説明します。 1.Her-2標的薬は.Her-2陽性乳がん患者さんにのみ適しています。 2.Her-2陽性は.標準的な免疫組織化学（IHC）+++.または蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）陽性と定義されます。 3.免疫組織化学検査でHer-2（+++）を示した場合は.そのままHer-2陽性と判定することができる。 免疫組織化学的検査で Her-2 (++) が検出された場合.確定診断のためにさらに FISH 検査を実施する必要があります。 標準検査室での免疫組織化学検査の結果.Her-2（＋）またはHer-2（-）であれば.Her-2陰性と判定されます。 4.Her-2陽性は.FISH検査でも判断できます。 適格な検査施設で行われたFISH検査で.比率が2.2より大きい場合はHer-2陽性.1.8より小さい場合はHer-2陰性と判断し.得られた結果が1.8～2.2の場合は.免疫組織化学検査の結果と合わせて判断する必要があります。 5.患者の病状がHer-2陰性患者の特徴と一致しない場合.臨床意見はHer-2陽性の可能性がある.または治療の機会を努力するために治療の過程で再発転移患者は.最初からHer-2検査を行うことをお勧めします。これは原発腫瘍標本を使用できますが.再発病巣生検を再度使用することがより推奨されます.方法は免疫組織化学またはFISH検出が使用できます。