スター薬エンザルタミド デューク大学がん研究所助教授のAndrew J. Armstrong博士は.PREVAIL試験において.エンザルタミドは放射線無増悪生存期間を有意に延長し.死亡リスクを有意に減少（約30%）.細胞毒性化学療法の期間を有意に遅らせ.FACT-生存の質を向上させたと述べています。 エンザルタミドとアンドロゲン除去療法は.転移性脱力性前立腺がん患者において.臨床的に有意な効果を示しました。 米国食品医薬品局（FDA）は.ドセタキセル治療後の転移性破壊抵抗性前立腺癌の治療薬としてエンザルタミドを承認しました。 ドセタキセルによる治療を受けていない患者さんにもエンザルタミドが有効であることを示す良好なデータは.この適応症でのエンザルタミドの使用を促進します。 アビラテロン（ザイティガ）もアンドロゲン受容体を標的とする薬剤で.現在.化学療法前後の転移性破壊性抵抗性前立腺がんへの使用がFDAにより承認されています。 Armstrong博士は.全生存期間データを更新し.追跡期間26ヶ月の時点で.エンザルタミド治療群では生存期間中央値は得られず.プラセボ群では31ヶ月であることを明らかにしました。 エンザルタミドは化学療法の開始を有意に遅らせ.前立腺特異抗原（PSA）奏効率.PSA増悪までの期間.客観的軟組織奏効率.骨関連イベント初発までの期間を有意に最適化しました。 QOLの問題について.Armstrong博士は会議で.エンザルタミド治療群のQOL反応率が40％近くであるのに対し.プラセボ群では22.9％であったと述べた。 FACT-Pのすべての側面が考慮され.エンザルタミドはプラセボ群に比べ.患者さんのQOLを有意に向上させました。 エンザルタミド投与群では.疲労.ほてり.転倒のリスクが増加しました。 グレード3以上の高血圧は.enzalutamide群で6％.プラセボ群で2.3％報告されました。 心血管系イベントの発生率は両群で同程度であった。 orteronelは無増悪生存期間を改善する 国際大規模第III相試験ELM-PC4では.化学療法を行わない化学療法抵抗性前立腺癌患者において.orteronelとプレドニゾンの併用療法が放射線学的無増悪生存期間を有意に改善することが示されました。しかし.orteronelは全生存期間（主要評価項目）を改善することはありませんでした。 オランダのエラスムス大学医療センター・ロッテルダム腫瘍科教授 Ronald de Wit 博士によると.ELM-PC 5 試験でも.orteronel は放射線学的に無増悪生存期間を改善したが.全生存期間を改善しなかった。その後の試験のサブグループ分析では.ELM-PC 4 試験から非ヨーロッパ／北米集団で生存期間が改善したようであるが.全生存期間では.teronel は放射線学的に無増悪生存期間を改善しなかった。 地域差は認められませんでした。 orteronelは.破壊的抵抗性を有する前立腺癌患者において活性が上昇している非ステロイド系17, 20切断酵素の可逆的選択的阻害剤として治験中である。 ELM-PC 4試験には.43カ国から参加した化学療法未実施.オピオイド未使用の転移性破壊性前立腺がん患者1560人が参加し.orteronel 400mgをプレドニゾン5mg 1日2回と併用投与する群とプラセボ＋プレドニゾン1：1併用投与群に無作為に割り付けられました。 本試験の主要評価項目は.画像診断で示される無増悪生存期間と全生存期間です。 orteronel投与12週目に5分の1の患者が治療を中断し.orteronel投与群では有害事象の発生率が高かった。中断の30％は有害事象が原因であり.最も多い原因は疲労であった。 その他の主な副作用は.消化器系の有害事象（吐き気.嘔吐.下痢）.疲労.衰弱.心臓病.リパーゼおよびアミラーゼの増加などでした。 Southwest Oncology Group（SWOG）S0925無作為化試験は.転移性ホルモン感受性前立腺癌患者211名を対象とし.ビカルタミドと黄体形成ホルモン放出ホルモン作動薬のアンドロゲン除去療法にcetumumab（インスリン様成長因子1型受容体に作用するモノクローナル抗体医薬）を追加してもアンドロゲン除去療法単独と比較して効果がないことを明らかにしたものです。 (IGF-1R））は.試験の主要評価項目（PSA値が検出されない.例えば0.2ng/nL以下）を達成することができませんでした。 28週目にPSA値が検出されなかった患者の割合は.シトステロールプラス群で40％.アンドロゲン遮断群で32.4％であった。 グレード1.2.3の高血糖を示した患者の割合は.セトマックスプラス群で27.7%.14.9%.7.9%.アンドロゲン遮断群で7.7%.0%.0%であった。