健康関連QOL(Health-related Quality of Life:HRQOL)は.患者の健康状態を身体的.心理的.社会的適応の観点から総合的に評価する指標であり.無作為化比較臨床試験や臨床業務において重要な観察指標として広く用いられている。 そこで.専門疾患研究において.QOL研究ツールとして普遍的な尺度を使用する場合.特定の尺度の対応感度が過小評価される可能性を検討するため.以下の調査を実施した。 疾患特異的尺度として気管支喘息QOL尺度を.普遍的尺度としてSF36尺度を用い.気管支喘息QOLの評価における両者の応答感度の差を比較した。 対象および方法 I. 対象者:2003年に中国医学会が制定した気管支喘息の診断基準を満たし.過去1ヶ月間に喘息発作を起こしたか.気管支拡張剤を必要とする成人外来喘息患者。 以下の患者を除く:1.慢性閉塞性肺疾患.2.職業性喘息.3.重症喘息.4.妊婦.5.QOLに影響を与える他の疾患を併発している場合。 方法:12ヶ月間の非二重盲検固定群間比較試験で.喘息患者のQOLをAsthma Quality of Life ScaleとSF36スケールを用いて.それぞれ初期.6ヶ月.12ヶ月で評価した。 1.QOL(クオリティ・オブ・ライフ)尺度。 7 段階の成人喘息 QOL 評価尺度(7-AQLQ)。 活動制限.喘息症状.刺激物への反応.精神・感情.自己健康懸念の5つの要素を含む35項目があり.7段階で評価されています。 (ii) 7段階評価と同じ内容で5段階評価の成人喘息QOL尺度(5-AQLQ)。 (iii) SF36:非疾患特異的QOL尺度。身体機能.役割制限(身体的役割制限と感情的役割制限).社会機能.精神的健康.身体疼痛.健康知覚.健康変化.活力の8次元を含む36項目で.それぞれ2〜10問の質問を含み.8次元の得点合計が複合得点となる。 なお.SF36の適用については.著者の許可を得ている。 初診時に7段階および5段階のAQLQとSF36尺度の検査を行い.気管支拡張剤吸入前と吸入20分後にピーク呼気流量(PEF)を測定した。 観察期間中は毎日朝と夕方にPEFを測定し.患者には次のことを尋ねた。 2) PEFの最高値を3回ずつ記録した。 3) 気管支拡張剤のエアロゾルは.可能な限り毎日の測定前の6時間は吸入しなかった。 患者さんの日記で毎朝モニターしているPEFをもとに.PEFのpreに対する割合[6]を算出し.PEF/pre≧80%を軽症.60%≦PEF/preを重症としました。