中国では.現在.腫瘍細胞生物療法に関する意思決定は.実はかなり「混乱」しており.ほぼ全国に生物療法センターが設立されています。では.そのようなセンターの設立はどれほど有用なのでしょうか。我々の調査結果では.医師が患者さんに細胞生物学的製剤を「よく勧める」「たまに勧める」割合は約50%で.これは全国に反映させると大きな数字であることがわかりました。 Clincal Trialsのサイトに登録されている研究を検索してみると.肺がんに対するサイトカイン誘発キラー細胞(CIK)免疫療法が行われているのは世界で中国だけであり.中国からの研究は8件しか登録されていないという.非常に興味深い現象が見られました。 1980年代半ばから細胞生物学的療法が登場し.1990年代後半まで.ほとんどすべての疾患は自己血から輸血されたリンパ球活性化キラー細胞(LAK細胞)で治療されていましたが.その効果が不正確であるとして厚生省がこの技術の中止を宣言しました。2008年.この技術は「CIK免疫療法」と改名された。現在.この技術は全国で広く使われていますが.前向き・後ろ向きの臨床研究では十分なエビデンスが得られておらず.前述の「Choosing Wisely」の4原則の1つ目.すなわち.治療手段は十分な根拠に基づく医学的根拠によって裏付けられていなければならないことに違反しています。さらに.我々の検索結果では.自己血輸血を受けた患者さんは.感染症のリスクが非常に高いことが分かっています。 ここ2年の「ホット」な免疫療法を.かつての細胞性免疫療法の再認識と考える人は多い。実際.今日のがん免疫療法は.理論から実践へと大きなブレークスルーと進歩を遂げており.その鍵は.腫瘍細胞と免疫細胞の間の免疫回避機構である「チェックポイント」.主にPD-1とPD-L1リガンドの発見である。PD-1とPD-L1リガンドの存在。免疫細胞が体内に入ると.リンパ球が腫瘍細胞のPD-1と結合して腫瘍細胞を認識できなくなるため.患者さんに多くのT細胞を投与しても.腫瘍細胞を認識できず.殺傷能力を発揮することができない。したがって.現在の免疫療法の理論では.いわゆる免疫細胞の数を増やすだけで腫瘍細胞を殺すことはもはや支持されず.何らかの抗体を使って免疫抑制を解除・遮断する必要があり.これはがん免疫療法の理論基盤を再構築することに等しいと言えます。 したがって.私たちが提案する1つ目の賢明な選択は.治療の利点.潜在的な害.高額な費用について患者やその家族と話し合うまでは.すべてのステージの肺がん患者に細胞生物学的免疫療法を行わないというものです。その理由は.前述の4原則.すなわちランダム化比較試験による強力なエビデンスがないこと.未知の潜在的有害性(例えば.感染症の伝播につながる可能性など).そして非常に高額なコストにある。現在のがん細胞免疫療法は.中国では非常に一般的であり.生物学的製剤の宣伝活動が活発化したことで.多くの患者が他の治療を受けることを嫌がり.この療法だけを選択するようになったため.直視しなければならない状況に至っているのである。