B型慢性肝炎が社会全体の関心事である理由は2つあります。ひとつは.現在.不治の病であること。もうひとつは.「B型肝炎を効果的に治療しないと.肝硬変や肝がんに進行する可能性が高いから」です。肝硬変や肝がんの予後は悪く.患者さんの余命やQOL（クオリティ・オブ・ライフ）に大きく影響します。 B型慢性肝炎患者における肝硬変の年間発症率は約2％～10％で.危険因子としては.高齢.男性.ALTの持続的な上昇.HBV DNA >2,000
IU/mL.HBe抗原の持続的な陽性.ジェノタイプC.C型肝炎やAIDSの併存.慢性的な飲酒.肥満などが挙げられます。 肝硬変が発症すると.毎年3～5％の患者さんが腹水.上部消化管出血.肝性脳症（肝性昏睡とも呼ばれる）などの合併症を発症します。合併症を発症した肝硬変の患者さんは.「減圧性肝硬変」と呼ばれます。これらの患者さんの5年生存率は.病状が効果的にコントロールされていない場合.わずか14%から35%です。つまり.緩解性肝硬変に進行したB型肝炎患者の60％が.肝硬変の合併症で5年ごとに死亡することになります。 肝硬変に進行していない緩徐なB型肝炎の患者さんの肝癌の年間発生率は0.5％〜1.0％です。一方.B型肝炎の肝硬変患者さんにおける肝細胞がんの年間発生率は3％～6％と高い数値を示しています。 早期の肝細胞がんは.ほとんどが無症状で.定期的な検査で発見することができます。発見時の直径が3cm未満で.孤立性であれば.手術によって根治することが可能です。 しかし.肝細胞がんは進行が早い悪性腫瘍です。症状が出た時点で.根治の可能性は失われてしまいます。症状が現れてから死亡するまでの平均期間は3〜6ヶ月です。つまり.進行した肝がんの平均生存期間は6カ月未満です。 B型緩解性肝炎は治癒することができず.肝硬変や肝がんに進行する危険性があるため.この2つの予後の悪さに対応して.現在のB型緩解性肝炎治療の目標は.肝硬変消失や肝がん等の合併症の発生を遅延・軽減し.QOLの向上と生存期間の延長に設定されているのです。