MCLは.非ホジキンリンパ腫の明確なサブタイプであり.全リンパ腫患者の10％近くを占めています。 典型的な患者は白人（2：1）.男性（2.5：1）.年齢の中央値は68歳で.患者は通常.広範囲のリンパ節腫脹や骨髄の病変を含む播種性病変を呈します。 さらに.一般的に使用されている化学療法レジメンは骨髄抑制を引き起こす可能性があり.高齢の患者さんの治療は特に困難です。 そのため.有効性が高く.毒性の低い新薬の開発が急務となっています。 イブルチニブは.1日1回経口投与の新規BTK共有結合阻害薬で.非原発リンパ芽球性患者さんの治療薬として米国FDAおよび欧州医薬品庁に承認されています。 また.非原発性慢性リンパ性白血病（CLL）および17p欠失を有するCLL患者の治療薬としても承認されています。 最近.イブルチニブもファーレンハイトマクログロブリン血症の患者さんの治療薬としてFDAから承認されました。 再発難治性MCL患者に対するイブルチニブの承認は.多施設共同非盲検第2相臨床試験において.最大68％の全奏効率（CR21％）を示し.追跡期間中央値15.3カ月で17.5カ月の奏効持続期間（DOR）を達成したことから.直接促進されたものです。 さらに.イブルチニブは現在の標準治療と比較して安全性プロファイルが良好であり.有害事象（AE）による治療中止はまれです。 このたび.この研究の続報として.長期間の追跡調査の結果が「Blood」誌に掲載されました。 イブルチニブの臨床試験の安全性と有効性に関する結果が更新されました（追跡期間中央値26.7カ月）。 本試験では.111名の患者さんにイブルチニブ560mgを1日1回経口投与し.病勢安定または予後良好の患者さんが長期延長臨床試験に入りました。 主要評価項目はORR。患者の年齢中央値は68歳（40-84歳）.これらの患者は中央値で3回の前治療を受けていた（1-5）。イブルチニブによる治療期間中央値は8.3カ月.患者の46％は12カ月以上.22％は2年以上治療を受けていた。ORRは67％（CR23％）で治療反応期間中央値は 17.5ヶ月 24ヶ月時点のPFSは31％.OSは47％であった。 30％以上の頻度で発生した主な有害事象は.下痢（54％）.倦怠感（50％）.逆流（33％）.呼吸困難（32％）でした。 グレード3以上の感染症は.肺炎（8%）.尿路感染症（4%）.蜂巣炎（3%）が主なものであった。 2％以上の頻度で発生したグレード3以上の出血性事象は.血尿（2％）および硬膜下血腫（2％）であった。 全疾患に共通する血液学的副作用は.血小板減少症（22％）.好中球減少症（19％）.貧血症（18％）でした。 感染症.下痢.出血の発生率は最初の6ヶ月間が最も高く.その後は減少した。 再発・難治性のMCL患者において.イブルチニブは.長期間の追跡調査により.持続的な有効性と良好な安全性プロファイルを維持し続けています。