これまで研究者たちは.胃食道逆流症（GER）の乳児にプロトンポンプ阻害薬（PPI）を投与して.泣くなどの不快感を取り除くことを検討してきました。 しかし.Dorota Gieruszczak-Bialek教授（ポーランド.ワルシャワ医科大学小児科）らが雑誌Pediatricsに発表した系統的レビューによると.PPIは泣き声やイライラを抑えることができないことが明らかになりました。 内容はMediVibesがまとめたもので.詳細は以下の通り：2014年7月.Gieruszczak-Bialek教授らは.GERまたは胃食道逆流症（GERD）の乳児を含む無作為化対照試験を2つのレジストリおよび3つのデータベース（MEDLINE.EMBASE.Cochrane Central Register of Controlled Trials）で検索しました。 PPIの有効性を検討するため.プール解析を実施した。 Gieruszczak-Bialek教授と共著者は.システマティックレビューにより176件の臨床試験を特定し.そのほとんどが.PPI製薬会社からの支援.PPIメーカーに勤務する著者.関連メーカーの株式を保有する著者など.研究者の金銭的コンフリクトを抱えていたと論文で指摘しています。 研究者らは.GERDの徴候や症状を有する1歳未満の乳児を対象とした5つのプラセボ対照試験を解析の対象としました。 オーストラリアで実施された無作為化臨床試験／クロスオーバー試験（生後3〜12ヶ月の乳児30名）.米国とポーランドの小児科総合外来で実施された多施設共同試験（生後1〜11ヶ月の乳児162名）では.泣き声や過敏性が主な予後因子とされました。 両試験とも.ランソプラゾールを1日0.2〜1.5mg/kgで4週間投与した乳児において.重篤な有害事象（下気道感染症）がより頻繁に発生したことが再び明らかになりました。 Gieruszczak-Bialek教授らは.「注意すべき効果要件の周囲には広いCI（信頼区間）がありますが.記録された他の観察結果に基づいて.この知見はPPI投与がリスクなしとは言えないことを示唆しています」と指摘しています。 5つの試験はすべて.ビデオ監視.有効な泣き声日記.泣き声やイライラを記録するアンケートなどの「信頼できる方法」を用いて.異なる用量のesomeprazole.lansoprazole.omeprazole.pantoprazoleの効果を検討したものです。 「いくつかの試験では.介入前と介入終了時で泣き声やイライラが減少しており.対照群でも同様の効果が見られました。 しかし.研究者たちは.研究グループ間の有意差は観察されませんでした。 これらのデータは.乳児の泣き声やイライラを抑えるためにPPIを使用することを支持するものではありません」と研究者は書いています。 米国国立衛生研究所によると.GERは乳幼児によく見られ.生後3ヶ月未満の乳幼児の約半数が毎日何度も吐き戻しを経験するという。 生後14ヶ月になると.健康な乳児の多くは吐き出さなくなります。 著者らは.エビデンスベースがまだ限られていることに留意しつつ.「たとえPPIが何らかの利益をもたらすことがさらなる研究で確認されたとしても.これらの薬剤にはリスクがあり.特に胃腸や呼吸器の感染症リスクの増加は.利益を上回ると思われる」と結論付けている。