ERSA(ゲフィチニブ錠).適応症は「化学療法歴のある局所進行性・転移性非小細胞肺癌(NSCLC)」です。前化学療法は.主に白金製剤とドキソルビシンによる治療です。化学療法歴のある局所進行性・転移性非小細胞肺がん患者に対する本剤の有効性は.大規模プラセボ対照臨床試験の事前に特定したアジアのサブグループにおける生存ベネフィット(注:この試験の全体集団では疾患関連症状の改善および生存期間の延長は認められなかった)および中国における非対照臨床試験の生存データに基づいて確立されています。2つの大規模ランダム化比較臨床試験の結果から.ゲフィチニブと白金製剤を含む化学療法レジメンとの併用は.局所進行性または転移性NSCLCの初回治療において臨床的有用性を示さなかったため.かかる併用レジメンは推奨されない。
薬剤名:エリスロキセル
薬剤の種類 処方薬
用途の分類 その他の抗悪性腫瘍剤
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成分名
化学名:N-(3-クロロ-4-フルオロフェニル)-7-メトキシ-6-(3-モルフォリノプロポキシ)キナゾリン-4-アミン
化学構造式
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分子式: C22H24ClFN4O3
分子量: 446.90
性状
褐色の丸型フィルムコート錠で.片面に「イレッサ250」と印刷されている。
効能・効果
本剤は.化学療法歴のある局所進行性・転移性非小細胞肺癌を適応症とする。前治療は.主に白金製剤とドキソルビシンによる化学療法である。
化学療法歴のある局所進行性・転移性非小細胞肺がん患者に対する本剤の有効性は.大規模プラセボ対照臨床試験の事前に特定したアジアのサブグループにおける生存ベネフィット(注:この試験の全体集団では疾患関連症状の改善および生存期間の延長は認められなかった)および中国における非対照臨床試験の生存データに基づいて確立されています。
2つの大規模ランダム化比較臨床試験の結果から.ゲフィチニブと白金製剤を含む化学療法レジメンとの併用は.局所進行性または転移性NSCLCの初回治療において臨床的有用性を示さなかったため.かかる併用レジメンは推奨されない。
規格概要
0.25 g.
用法・用量
本剤の投与は.1日1回250mg(1錠)を空腹時又は食事とともに経口投与することが望ましい。
嚥下困難な場合は.錠剤をコップ半分の飲料水(非炭酸飲料)に分散して使用することができる。他の液体は使用しないでください。錠剤をつぶさずに水に落とし.完全に分散するまで(約10分間)かき混ぜ.すぐにその溶液を飲みます。コップ半分の水でグラスをすすぎ.飲む。この溶液は.経鼻胃管から投与することもできる。
年齢.体重.性別.人種.腎機能.肝転移による中等度から重度の肝障害の場合.用量調節の必要はない。
投与量の調整 患者が耐え難い下痢や皮膚反応を経験した場合.短期間(最大14日間)中断し.その後1日250mgの投与を再開することで解決できる場合があります(「有害反応」の項を参照)。
小児への使用
本製品の小児または思春期の患者への使用に関する安全性および有効性に関する情報は得られていません。