張さんは膀胱がんの手術後.主治医から「手術後の膀胱がんの再発率は約70%と高く.腫瘍の再発を防ぐにはBCGワクチンの定期的な膀胱内注入が必要だ」と言われたそうです。しかし.張さんは.別の患者さんから.「毎回.注入後に必ず頻尿になり.切迫した痛みがあり.時には発熱することもある」という話を聞いた。
中国では.膀胱がんは泌尿器系で最も多い悪性腫瘍である。経尿道的電気メス.電気メス.レーザー治療.開腹手術は膀胱癌の治療に有効な手段ですが.治療後の再発頻度が高いため.患者やその家族は怖がり.医療従事者は頭を痛めています。このため.国内外で多くの研究が行われ.いくつかの有効な再発防止策がまとめられました。BCG瘤内注入はその有効な方法の一つである。
BCGワクチンは.治療後に病原性が低下したMycobacterium bovisの生株で.生存して繁殖し.まだある程度の病原性を持っているものである。1976年.アメリカの専門家により.表在性膀胱癌の治療と術後再発予防のためにBCGワクチンが初めて使用されました。この治療法は.簡便で効果的な特徴を持つことから.世界中で広く利用されています。過去30年間の臨床応用により.表在性膀胱がんの治療効率は60%以上.膀胱がんの再発率は20%程度と.その有効性は明らかである。BCGは悪性腫瘍に対するヒト免疫療法の中で最も成功した例ですが.その副作用や合併症も無視できません。
BCGの膀胱内注入で最も多い反応は膀胱炎です。約95%の患者さんに.注入後に程度の差はありますが.頻尿.尿意切迫.疼痛があり.血尿を伴うこともあります。また.インフルエンザに似た全身症状として.微熱(38.5℃以下).鼻水.全身倦怠感が出る患者さんもいらっしゃいます。これらの全身反応はBCGワクチンに対する体の過敏反応であり.感染症ではありません。また.この症状は治療をしなくても2日程度で自然に消失することがほとんどです。よく膀胱炎による尿路刺激や全身症状をなくそうと.灌流後にハロペリドールなどの抗炎症剤を勝手に飲む患者さんがいますが.実は不要です。
より重い反応を示す患者さんは.セレンやアスピリンなどの内服薬で対症的に治療することが可能です。しかし.症状が2日以上続く場合.38.5℃以上の発熱がある場合.血尿がひどい場合などは.患者に警戒が必要で.速やかに病院を受診してもらう必要があります。これらの患者さんには,症状が軽快するまでレミフェンタン300mgを毎日内服する抗結核治療が必要な場合が多い。少数の患者では.BCG注入により.膀胱拘縮.白血球減少.精巣・精巣上体結核.肺結核などのより深刻な合併症を引き起こすことがあり.直ちに病院で定期的に治療する必要がある。
中国医学科学院癌病院で膀胱癌手術後にBCGを注入した患者200人の観察によると.深刻な合併症発生率は合計約6%.治療後にすべてコントロールされている。重篤な併発症の発生は.BCGの血行侵入と関係があることが多く.膀胱と尿道粘膜の破損や炎症はいずれもBCGを血行侵入させやすいので.尿路感染症の患者は.腫瘍電気手術や生検後10日以上経ってから.注入を中止してBCG注入を実行する必要があります。注入時に乱暴に扱ったり.尿道粘膜を傷つけないようにする。薬剤はカテーテルを通して膀胱に注入すること。時間短縮のため.あるいは患者が自分で薬剤を注入する場合.個々の医師が注射器で直接尿道口から薬剤を注入しますが.これは間違いで危険なことで.しばしば後尿道膿瘍や潰瘍.あるいはその他の重大な合併症につながります。
BCGは化学療法剤(マイトマイシンなど)よりも表在性膀胱癌の再発予防に効果がありますが.化学療法剤の膀胱内注入よりも副作用も大きいため.BCGの膀胱内注入は主に再発リスクの高い膀胱癌患者や化学療法剤治療失敗後のセカンドラインとして使用されています。