ギリアドII(ハーボニー、ハーボニー、LEDIFOS)医薬品

(Ⅰ)効能・効果 ギリアドIIは.成人におけるジェノタイプ1.4および6のC型慢性肝炎を適応症とするレディパスビル(C型肝炎ウイルス(HCV)NS5A阻害剤)とソホスブビル(HCV核酸アナログNS5Bポリメラーゼ阻害剤) の合剤である。 (用法・用量 1日1回.1錠を空腹時または食間に経口投与する。 *C型肝炎の治療歴のない患者さんでは最大98%.C型肝炎の治療歴(主にインターフェロン)のある患者さんでは最大94%の治癒率が得られています。 肝硬変のない患者さんで.治療前のC型肝炎ウイルス量(HCV RNA)が1×106 IU/mL未満で.治療の初期段階にある場合は.8週間という短い治療期間を検討することができることをご留意ください。 (禁忌 なし(薬物安全性プロファイルが高いと解釈される) ④警告・注意事項 アミオダロンとの併用による徐脈:アミオダロン服用患者.特にβ遮断薬を併用中の患者.基礎疾患として心合併症及び/又は進行した肝疾患を有する患者では.重篤な症状の徐脈が起こる可能性がある。 アミオダロンとギリアドIIの併用は推奨されません。 他に有効な選択肢がない患者には.心臓モニターを使用することが推奨されます。 (iv) 副作用 ギリアドⅡの8.12.24週投与後に認められた最も一般的な副反応(発現率10%以上.全グレード)は.疲労と 頭痛であった。 (薬物相互作用 アミオダロンとの併用により.重篤な症状を伴う徐脈が発現する可能性がある。 p-gp誘導剤(例:リファンピシン.セントジョーンズワート):ソホスブビル及びレディパビルの濃度を変化させる可能性がある。 ギリアドIIとP-g誘導剤の併用は推奨されません。 投与前に.潜在的な薬物相互作用について医師と十分にコミュニケーションをとってください。 (v)特別な集団における使用 妊娠中.授乳中の女性.小児.高齢者.腎機能障害者.肝機能障害者における本剤の安全性と有効性については.医師と十分なコミュニケーションをとってください。