臨床試験のリスクとは

臨床試験に参加することは、ある種のリスクを伴 う可能性がある。 一般的なリスクとしては、試験薬 の無効性、すなわち、症状が緩和されないか、 悪化する可能性、副作用の可能性などがある。 被験者に時間と労力がかかること、例えば、 定期的なレビュー、より多くの治療など。 臨床試験とは、被験薬の有効性と安全性を決定する目的で、被験薬の効果、副作用、吸収・分布・代謝・排泄を確認または明らかにするために、ヒトを対象とした系統的な試験のことである。 臨床試験の一般的なリスクは以下のように分類される: 1.どんな薬にも副作用があるため、治験薬にも不確実な副作用がある可能性がある。 2.被験薬が人体に適用された場合、治験の治療効果が従来の治療と同等でない、あるいは効果がない、あるいは症状を悪化させる可能性がある。 3.治験に参加すると、定期的な経過観察や追加治療など、被験者側に多くの時間と労力が必要になる場合がある。 臨床試験研究は医療倫理ガイドラインに従わなければならず、医師や研究者は被験者のリスクを最小限に抑えるよう努める。 臨床試験研究への参加を考えている場合は、適切な医療機関に登録する必要があります。