Herceptin Adjuvant Treatment Trialの研究者らは.HER2陽性の早期乳がん患者において.標的薬であるTrastuzumabによる1年間の術後補助療法が.最初の外科治療.化学療法.必要に応じて放射線療法の2年間と同等の効果があることを発見しました。 この最新の知見は.2012年にウィーンで開催された欧州腫瘍学会で報告されました。 ハーセプチンアジュバント試験は.2001年からブレストキャンサーインターナショナル社が管理している.HER2陽性乳がんの女性5,102人を対象とした国際多施設共同無作為化第III相試験です。 患者さんは.最初の外科治療.化学療法.医学的に処方された放射線治療後.3週間に1回.1年間.2年間.または経過観察でトラスツズマブを投与されるよう無作為に割り付けられました。 米国マサチューセッツ州ハーバードメディカルスクール・ファーバーがん研究所のRichard Gelber教授は.2012年4月12日から.女性患者の疾患再発の未調整リスク比が.2年治療と1年治療の比較で0.99（95％CI 0.85-1.14；p＝0.8588） となったと報告した。 全生存期間は両治療法で同程度であった［HR = 1.05（95% CI 0.86-1.28; p = 0.6333）］。 Richard Gelber教授によると.2012年の重要なメッセージは.トラスツズマブによる1年間の治療が.HER2陽性の早期乳がん患者の標準治療を維持することでした。 研究者らは.平均8年の追跡期間において.1年間のトラスツズマブ治療による無病生存率および全生存率の持続的な効果は.トラスツズマブ治療を行わない既報告の患者と比較して安定していることを明らかにしました。 Gelber教授は.トラスツズマブ無投与の患者さんと比較して.1年間のトラスツズマブ投与患者さんの無病生存率と全生存率の長期的なメリットは非常に印象的で.患者さんにとって心強いものであると述べています。 これらの結果は.トラスツズマブの効果が長期にわたって安定的に持続し.数年経過しても消失しないことを示しています。 患者さんは.1年間のトラスツズマブの投与により.病気の治療効果が得られ.トラスツズマブを投与しない治療と比較して.病気の再発や死亡のリスクを最大で4分の1に低減できることを確認できます。 トラスツズマブを2年間投与し続けても.1年間の投与と比較して予後は大きく改善しませんが.HER2陽性の早期乳がん患者さんに対して.トラスツズマブとパツキマブやラパチニブなどの他の抗HER2薬との併用投与がより良い予後となるかどうかを検証する試験が現在進行中です。 オーストリア・ウィーン医科大学腫瘍学臨床部門会長のChristoph Zielinski教授は.この試験には参加していませんが.この試験のデータを分析し.早期HER2/neu過剰発現乳がん患者に対してトラスツズマブをアジュバントとして使用することで治療が進展し.非常に大きな成功を収めたと述べています。 しかし.治療を2年に延長することで.1年の治療より良い結果が得られるかどうかは疑問が残ります。 今回の試験では.そうではないことが示され.早期のHER2陽性乳がん患者に投与されるアジュバント薬の使用が正当化されました。 さらに.この試験では.治療期間中の1年間.成長因子のシグナル伝達を阻害することで.より長い治療方法による生物学的特性の向上は見られないことが示されました。 Zielinski教授によると.腫瘍学のコミュニティは.医療システムにとっての利益とコストを比較検討し.患者さんが最も費用対効果の高い治療を受けられるようにすることができるそうです。 後者は.患者さんの病気の再発は.苦しみや死につながるだけでなく.社会的にも大きな負担となるため.非常に重要なことだと思います。 今回のデータは.最適な治療期間によって.選択された患者さんが後者の見解を回避できることを示す証拠となるものです。