男性不妊症の原因は.環境的要因.生活習慣.心理的要因.生理的障害など多岐にわたるが.その中でも.特に男性不妊症は臨床症状としてよく見られる。 近年.人類は精子の量と質の低下を経験し.男性不妊症の発生率が上昇しています。 王義信の統計によると.中国の男性不妊症の原因のうち.特発性乏精子症と虚弱精子症の割合は.1986年から1991年の間にそれぞれ10.57％と7.70％だったが.1992年から1993年の間にそれぞれ13.33％と17.42％に上昇したという。 特発性乏精子症および低精子症の臨床治療は.ほとんどが経験的なものであり.低用量のアンドロゲン補充は.依然として議論のある研究テーマです。129名の患者を対象に.2005年10月から2007年4月まで.多施設.無作為化.単盲検.プラセボ対照の方法で研究を行い.以下に報告します。
データおよび方法
I. 包含基準および除外基準
包含基準。
1.結婚後の同棲生活における正常な性機能。
2.避妊をしない。
3.パートナー女性の婦人科検診で生殖能力が正常であること。
4. WHO標準検査・診断マニュアルに基づくルーチンの精液検査で.乏精子症の基準（精子密度＜20×106/ml.精子生存率a+b＜50%）に該当すること。
5. 抗精子抗体が陰性であること。
6. 精液中のフルクトースレベルが正常または正常より低いが.0を超える。
除外基準
1.結婚後.長く一緒に暮らせないこと
2.性機能の異常.パートナーの女性の膣内に精液を排出することができない。
3. 陰茎の解剖学的異常があり.勃起機能が著しく損なわれている場合。
4. 5種類の生殖器系ホルモンのいずれかに異常がある。
5.精液の液化時間の異常。
6.精索静脈瘤。
7.無精子症
8.テストを完了するために患者の能力に影響を与えるか.テストに参加することを妨げる可能性のある身体的.精神的.物質乱用による健康異常.9.抗アンドロゲン薬.アンドロゲンを服用している。
10. 訪問前30日以内に他の試験薬（プラセボを含む）を服用している。
11. アンテルまたは治験薬に対するアレルギーがある。
II.試験プロトコル
本試験は.様々な病因による乏精子症の患者さんを対象とした.多施設共同無作為化.単盲検.プラセボ対照の前向きの試験です。 患者を登録し.まずWHOの精液検査手順書に従ってルーチンの精液分析Gatテストを実施した。 また.5種類の生殖ホルモン検査も実施しました。 3ヶ月の治療期間終了後.精液分析をGatのテストと生殖腺テストで繰り返した。
III.有効性の指標
精液量.精子密度.精子活力.精子生存率.精子奇形率.精子果糖.血中テストステロンを含む。
IV.統計解析
本研究のデータは.統計ソフトCHISS2004を用いて.t検定.ANOVA.t’検定.順位和検定に供された。
結果
統計解析は.試験を終了した129名の患者さんのデータに対して行われました。 精液量.精子密度.精子運動率.精子生存率.精子奇形率.精子果糖.血中テストステロンについては.表1に示すように.アンテル群85名とプラセボ群44名で治療前の基準値と比較して.統計的差異は認められませんでした。
3ヶ月間の治療が終了した時点で.プラセボ投与群の患者さんには.治療前と比較して.これらの指標のいずれにも統計的な差は見られませんでした。
3ヶ月の治療終了時.アンテルグループの患者さんは治療前に比べて治療後の精液量が増加していました。