国家中医薬管理局のニュースによると.3月18日.中国工程院院士で中国中医薬研究院院長の黄魯奇氏が率いる国家中医薬チーム（中国中医薬研究院）の第1陣が.国家薬品監督管理局から.同チームが開発した湿毒治療顆粒が臨床試験の承認を受けたとの通知を受けた。
この顆粒の臨床承認は.国家薬品監督管理局が新冠肺炎の治療薬として承認した初めての漢方薬の臨床承認である。 中医学の理論と臨床が融合した結果である。
中国中医薬研究院は.華友敗毒顆粒の新薬開発は.処方決定.有効性確認.新薬開発.登録申請の4段階を経ていると紹介した。
中国中医薬研究院の医療チームは.武漢金銀壇病院で重症の新関肺炎患者の治療に従事し.国家臨床治療プロトコルに基づき.「救助しながら.まとめながら」.臨床救助を核心とする疾病規則と効果的な治療プロトコルの探求を行い.さらに最適化して.次のものを得た。 –湿毒排毒処方」である。 この処方は.武漢新館肺炎患者の治療において.ウイルスと戦い.炎症を除去し.免疫力を向上させるという積極的な役割を果たした。
この処方は.国家中医薬治療専門家グループのメンバーである同暁林先生.劉慶泉先生.張仲徳先生.専門家グループの顧問である王永燕先生.国家医学師晁恩祥先生.国家医学師薛伯淑先生.その他劉金源先生.張洪春先生などの専門家に承認され.王永燕先生もこの処方の処方解説を行い.「新コロナウイルス肺炎治療プロトコール」の第6版と第7版に収録されました。 この段階で.表と裏が擦り合わされ.データ伝送.照合.処理.分析のシームレスな作業モデルを形成し.経験からデータへの変換を容易にし.新薬の宣言のための人間の経験の十分な証拠を提供する。
臨床救済の初期段階では.後者も新薬開発の準備を行った。 西遠病院を頼って.病院製剤の研究開発を完成して.華湿敗毒顆粒を形成して.2月20日に北京市薬務局の記録を取得した。 その中で.新薬の研究開発の要求に基づき.製剤工程.品質基準.試験生産などの薬理研究課題を完了した。 中薬研究所のGLPセンターは急性毒性実験を完成し.申告資料を形成した。 期間中.中国医学科学院実験動物研究所は新型コロナウイルスの動物モデルを使って.華友敗毒顆粒が抗ウイルス効果を評価した。
国家薬品監督管理局の特別認可手続きにより.プロジェクトチームは3月11日に国家薬品審査センターに新薬登録申請書を提出した。
プロジェクトチームは.承認の要件に従って.薬理学的および臨床試験作業を積極的に推進する。
新型コロナウイルス肺炎の剖検と病理を通じた先行研究によると.新型コロナウイルスの感染は主にウイルス性肺炎として現れるが.実際には人体のいくつかの重要な臓器や免疫系に障害を引き起こす可能性がある。 この点で.漢方医学は「新型コロナウイルス」に対処する戦術を立てる際に.全人的な視野に立ち.人体を総合的に考慮する。 ウイルスの作用機序を狙い.湿を解し淫を破り.肺と内臓を促進し.血を活性化して毒素を解毒する。
湿を解し毒を破るという処方は.中国医学の理論のエッセンスを受け継ぎ.14種類の生薬からなる数多くの古典的な処方に由来しています。
新型コロナウイルスとの戦いを球技に見立てると.戦術的には.前場では.主に肺の感染症に使われる麻黄甘石湯や宣白承気湯の中から.肺を促進し.排膿を明らかにして上焦を散らす薬を選びました。 後場では.血液を活性化させ.毒素を解毒するのが主な仕事なので.下焦に浸透する道仁承気湯と刮痧大棗下痢肺湯の薬を主に選び.臨床解剖に反映された新型コロナウイルスによる免疫系のダメージに対応して.湿を解消し.毒素を撃退する処方は.防御力を強化し.身体の抵抗力を高めることも目標としています。
臨床的には.重症の75症例で使用効果を観察したところ.湿邪解毒の処方で核酸の変換と症状の改善に有意差があることがわかった。 また.方泽病院で452例を対象に行ったランダム化対照では.核酸の変換と症状に有意差が見られた。 また.総路保健センターでも124症例が行われ.有意差があった。 また.中国中医薬研究院と中国医学科学院医学実験動物研究所が行った科学的評価でも.実験マウスにコロナウイルスを感染させ.肺の炎症の改善が確認された。
解剖の結果.ウイルスが免疫系を悲惨なまでに攻撃していることが判明した。 ウイルスは免疫系を攻撃し.リンパ球は著しく減少し.エイズのような変化さえ示し.免疫細胞の大規模な損傷と枯渇をもたらした。 中国科学院遺伝発生生物学研究所のバイオインフォマティクス研究によると.湿邪討伐の処方を構成する14種のハーブのうち10種がウイルスのMproタンパク質とSpikeタンパク質との結合力を持ち.残りの4種のハーブは主に免疫.炎症.関連シグナル伝達経路への影響を反映していることがわかった。
コンテンツ：人民日報