ピメクロリムスクリームは.タクロリムス軟膏と同じくカルシウム制御性ホスファターゼ阻害剤で.炎症性皮膚疾患においてT細胞を抑制し炎症性物質の放出を抑えることで抗炎症作用を実現します。 どちらもアトピー性皮膚炎・湿疹の治療に用いられますが.その使い方にはいくつかの違いがあります。 今日は.1％ピメクロリムスクリームの詳細についてご説明します。
どんな治療ができるのでしょうか？
1.ピメクロリムスクリームは主に軽度から中等度のアトピー性皮膚炎/湿疹の治療に用いられます（タクロリムス軟膏は主に中程度から重度の患者に用いられます）。
2.急性期の短期治療から.湿疹の再発を防ぐ長期間欠治療にも用いることが出来ます。
誰が使うことができますか？
1.1%ピメクロリムスクリームは.2歳以上の小児および成人患者に使用できます。
2.妊娠中の女性および授乳中の母親には.推奨されません。
どのように使用するのですか？
1.通常の使用方法は.1日2回.湿疹の病変部に塗布します。 ただし.6週間継続して使用しても病変が改善しない場合は.服用を中止し.速やかに医師の診察を受けることをお勧めします。
2.頭.顔.首.皮膚のひだ.皮膚の擦り傷部分に使用することができます。
3.粘膜部分や皮膚感染症には使用せず.使用後は包みを密封しないこと（タクロリムス軟膏と同じ）です。
ピメクロリムスクリームの使用上の注意
ピメクロリムスクリームの使用上の注意は.日焼け止めも必要であること.使用後の一過性の刺激反応も起こることがあることなど.タクロリムス軟膏と同様である。 しかし.ピメクロリムスクリームの灼熱感.ピンや針のような感覚は.通常.軽度で.比較的短時間で終わるため.ほとんどの人が耐えることができます。
2歳未満の患者さんにも使用できるのでしょうか？
これは.患者さんからよく投げかけられる難しい質問です。 アトピー性皮膚炎の患者さんの大半は5歳以下の乳幼児です。アトピー性皮膚炎のお子さんの親御さんは.外用ホルモン剤にさらに不安を感じ.処方通りに使用できず.お子さんの発疹をコントロールしにくかったり再発したりすることがよくありますが.タクロリムス軟膏.ピメクロリムスクリームともに説明書には.2歳以上の患者に使用するように記載されています。 2歳未満の子どもにも使用できるのでしょうか？ 安全性はどうなのでしょうか？
2015年にAmerican Journal of Pediatricsに掲載された論文では.2歳未満の乳幼児のアトピー性皮膚炎に対して.ピメクロリムスクリームと弱い中間作用型ホルモンを長期使用した場合の有効性と安全性を評価・比較する5年間の研究結果が紹介されています。
この研究では.世界28カ国191病院（中国本土4病院）が参加し.軽度から中等度のアトピー性皮膚炎を有する3カ月から12カ月の小児2418名を登録し.1％ピメクロリムスクリームを投与するグループと弱い中効性ホルモン（1％ハイドロコルチゾンクリーム/0.1％ハイドロコルチゾン酪酸クリーム/）で治療するグループに分けました。 0.1% mometasone furoate cream）が投与されました。
両群の患者は.湿疹のエピソードの間.湿疹が完全に治まるまで1日2回.定期的に外用クリームを使用し.必要に応じて長期保湿エモリエント剤とともに治療し.湿疹再発の初期症状が現れたらすぐに湿疹が治るまで開始しました。 この研究は5年間続き.研究終了時には子どもたちはほとんど幼稚園を卒園していました。 ここでは.これらの子どもたちがどのように治療されたかを紹介します。
乳幼児のアトピー性皮膚炎の治療における1％ピメクロリムスクリームの有効性
5年間の長期間欠投与により.1％ピメクロリムス投与群.ホルモン投与群ともに.5年間の投与終了時には.子どもの顔の湿疹は95％以上.全身の湿疹は85％以上が消失するという良い結果を得ました。
両治療群の子どもたちは.78週間の長期間欠治療（約1年半）の時点で湿疹がほぼゼロとなり.試験終了までその状態を維持しました。 このことから.湿疹コントロール後.約1年半の維持療法を行うことで.大多数の小児が再発のない長期寛解を達成することが示唆されました。
乳幼児のアトピー性皮膚炎治療における1%ピメクロリムスクリームの安全性
2歳未満の乳幼児では.特に子どもの成長・発達への影響を考慮すると.薬の安全性は重要です。 本研究の主な目的は.長期間の投薬が子どもの身体的発達と免疫系の発達に及ぼす影響を観察することでもありました。
1.身体的発達への影響なし
身体的発達は.研究期間中.定期的に身長と体重を測定することでモニターされました。
2.予防接種への影響なし
試験中.一部の小児は破傷風.B型肝炎.麻疹.水痘の予防接種後の防御抗体の検査を受け.1%ピメクロリムス投与群.ホルモン投与群ともに.予防接種後の正常児に見られるレベルの防御抗体を有効に生成できることが判明しました。
3.免疫系の発達に影響なし
免疫グロブリンレベルと免疫細胞の数と機能を一部の子どもで検査したところ.1％ピメクロリムスクリームとホルモン治療グループと通常の子どもとの間で免疫系の発達のレベルに差は見られませんでした。
結論として.この費用と時間のかかる研究は.十分な研究データを通じて.2歳未満のアトピー性皮膚炎/湿疹の子どもに対する長期間欠的なホルモン剤および非ホルモン剤の安全性と有効性の臨床エビデンスを提供するものです。
現在までに.アトピー性皮膚炎/湿疹の2歳未満の乳幼児および小児に対する1%ピメクロリムスクリーム使用に関する臨床研究が専門学術誌に4000件以上発表されており.欧米の小児皮膚科医は.アトピー性皮膚炎/湿疹の2歳未満の乳幼児の治療時に以下のことを推奨します。
2.ピメクロリムス1％クリームは.外用ホルモンを恐れるあまり.レジメを遵守できない親御さんや.顔や首.ひだなどの敏感な部位の治療にも安全で有効な選択肢となるでしょう。
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