褥瘡治療における遺伝子組換えウシ塩基性線維芽細胞増殖因子とヒト羊膜の併用について

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褥瘡は.圧力潰瘍とも呼ばれ.局所組織への長期的な圧迫.血液循環障害.継続的な虚血や低酸素.栄養不良などにより.組織の潰瘍や壊死が生じ.皮膚の完全性が著しく損なわれる皮膚障害である。
現在.関係医療機関では.褥瘡の治療法として.各種火傷用外用クリームと抗生物質軟膏の併用.各種上皮成長因子と物理療法の併用.褥瘡用医療バイオフィルム療法機器の臨床研究などが主流となっています。
しかし.治療効果や治癒期間は患者さんの個人差によって多少異なりますが.褥瘡に対する最適な治療法は報告されていません。
そのため.創傷治癒の速やかな促進.傷跡の増大の抑制.その後の機能への影響の最小化が治療の焦点となっています。
本論文では.収縮治癒の代表的治療法として.羊膜にrb-bFGFを併用した場合の効果を観察し.他の伝統的治療法やrb-bFGFを加えない単純な羊膜処理と比較して考察した。  1.材料と方法
2011年1月から2013年1月に入院した60~82歳.平均73.5歳の男性21名.女性25名の患者46名を選び.大腿骨頚部骨折18例.転子下骨折15例.腰椎骨折13例.仙骨褥瘡40例.股関節褥瘡10例.踵褥瘡6例.足首褥瘡7例の合計63例.うち25例はステージⅡ.ステージⅢである。
ステージIIとIIIの褥瘡を選択し.対照群23例.29例.治療群23例.34例に無作為に分けた。  褥瘡は次の基準に従って等級付けされた:皮膚は無傷だが圧迫により紅斑と変色が見られるStage
I;表皮の局部的な喪失と表皮と真皮の損傷.皮膚の水疱化と潰瘍化で示されるStage
II;皮下組織の深部に筋肉層まで達する潰瘍化.ほとんどが感染を伴い.黄色.白.灰色の傷が混じる完全皮膚損傷を特徴とするStage
III;上記の上に筋肉.腱.骨の広範囲にわたる関与.骨髄炎を伴うことがあるStage
IV;である。
副鼻腔は.滲出液が多く.悪臭を伴うことがあります。  治癒:傷口が肉芽組織で満たされ.上皮細胞が中央に向かって移動し.傷口を覆います。
効果:傷口が肉芽組織で満たされ.上皮細胞が傷口の中央に向かって移動し.傷口の直径が以前と比較して1/2以上小さくなります。
改善:おりものが著しく減少し.傷口が正しい肉芽組織で満たされ.傷口の直径が以前より1/3以上小さくなりました。
効果なし:傷口がまだ青白く.浮腫があり.分泌物が多い。
治癒.見かけ上の効果.改善.いずれも効果的と判断される。  2.材料
組換え牛塩基性線維芽細胞増殖因子(rb-bFGF)商品名:北風.63000IU/瓶.珠海易生生物医薬有限公司音場.バッチ番号:州薬定量S10980077.は.多機能細胞増殖因子で.毛細血管の再生促進.局所血液循環向上.傷の治癒促進.修復を活発に行う機能を有する
[1]…
]. 羊膜アッセイ:帝王切開時の健康な母親の胎盤組織(署名入り同意書による任意提供.当院倫理委員会承認)から.出産前に適切な血清検査を行い.B型肝炎はもちろん.C型肝炎.梅毒.その他多くの感染症を除いた羊膜を得る。
無菌状態で胎盤表面を食塩水で洗い.絨毛膜から羊膜を剥離させたものです。
分離した羊膜をゲンタマイシン80万Uを含む生理食塩水500mlに20分間浸漬し.4℃の冷蔵庫で8時間保管し.使用した。
羊膜には.上皮の成長を促進し.炎症反応を抑え.線維芽細胞の増殖を抑制する働きがあります[2]。  3.方法
基礎疾患である貧血や低蛋白血症の患者には低蛋白や貧血の是正を.糖尿病性潰瘍には食事管理や血糖値安定化薬の投与を.下肢静脈瘤にはベッドレストや患肢の挙上を.効果がない場合は大小静脈の高位結紮術を施行すること。
細菌培養や薬剤感受性試験の結果に応じて抗生物質を適用し.全身的な栄養補給などの対症療法を行う必要があります。  対照群では,rb-bFGFをよく振って傷の内側から外側へ垂れないようにスプレーし,オイルガーゼを重ね,圧迫包帯をした.
治療開始後5dと10dでそれぞれ外傷治癒率,治癒時間,痛みと瘢痕,副作用が観察された.
痛みはvisual
analogy
scoring(VAS)で評価し.創傷の瘢痕増殖はmodified
Vancouver
scar
measurement
methodで測定した。  4.結果
4.163例の褥瘡創で平均3回のドレッシング交換により33例が治癒.24例が有効.5例がフラップ修復により改善・治癒.高齢褥瘡1例は心肺不全で死亡し無効と判定されました。  4.2
Stage
IIの褥瘡創の治療後.5日間の治癒率は対照群に比べ平均16.8%高く.治癒期間は平均4.11日短く.Stage
IIIの褥瘡創の治療後は.10日間の治癒率は平均21.54%高く.治癒期間は平均6.74日短く.平均SI値は対照群より有意に低下した(p<0.02)。
0.05).
両群とも治療中に重大な副作用は認められませんでした。      
5.考察
対照群との比較:創傷治癒が早く.治癒時間が短く.治癒率が高い(P<
0.05)。rb-bFGFラムダが形成する湿潤環境下で.創傷を解放しプロテアーゼとウロキナーゼの酵素クリアリング効果を有効にすることができるので.フィブリンと壊死組織の溶解を促進して落ちるようにし.溶解フィブリンが今度はある炎症細胞の変換として機能することを示唆した。
溶解したフィブリンは.特定の炎症細胞に対して形質転換因子として働き.成長因子の分泌を促進し.創傷治癒を早め.治癒期間を短縮させることができる。
rb-bFGFと併用することで.成長因子の損失を防ぎ.良好な環境下で創傷基部の急速な成長を可能にします。
同時に.治癒後の傷跡の形成も大幅に軽減します。  従来の治療法と比較して.(i)創傷の上皮化および治癒のプロセスを速やかに促進する.(ii)創傷の痛みを軽減または除去する.(iii)創傷を保護し創傷の滲出を減少させる.(iv)細菌の増殖を抑制し創傷感染を防止する.(v)創傷痕形成を軽減する.(vi)皮膚移植と比較して外科的損傷を回避し.経済的に安全である.などが挙げられる。  羊膜移植とrb-bFGFの併用は.傷害の初期段階で必要なバリアとして働くだけでなく.羊膜を使用して組織表面の良好な基質微小環境を提供し.さらに抗菌効果もあるため.炎症反応を抑え.組織の増殖.分化.上皮バリアの早期確立に好都合だという実験的証拠が示されています。
従来の治療法よりも格段に効果が高く.皮膚や神経.骨組織の再生・修復にも適しており.治りにくい皮膚の傷の修復や.手術に適さない様々な皮膚欠損の患者さんに広くご利用いただける修復・非侵襲的治療法です。/>
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