遺伝子組換えヒト成長ホルモンの効能と効果

成長ホルモン(GH)は.下垂体前葉の成長ホルモン細胞によって産生されるタンパク質ホルモンである。 GHは正常な成長に不可欠であり.身長を伸ばすだけでなく.心臓.腎臓などの機能.皮膚.内臓.骨.筋肉.生殖腺などの発達に重要な役割を果たし.人体の糖.脂肪.タンパク質の三大代謝に大きな影響を与える。 成長ホルモン欠乏症は.糖尿病によって引き起こされるインスリン欠乏症のように.インスリンなしですぐに生命を脅かす表示されませんが.また.低身長.骨粗しょう症.筋肉の形成不全.心血管疾患に罹患しやすい.性的形成不全.老化しやすい.および一連の異常なパフォーマンスの原因となります。 1958年.成長ホルモン欠乏症(GHD)の患者を治療するために.死んだばかりの人の下垂体から抽出したGHの臨床応用が始まりましたが.その効果は顕著ですが.入手が容易ではなく.収量が非常に少なく.人によって死因が同じではなく.重篤な感染症に感染する可能性があり.患者の治療に対するニーズを満たすことができません。 1985年まで.組換え技術によって作られたヒト成長ホルモン(rhGH)が正式に販売され.よりよく臨床に応用されました。 組換えヒト成長ホルモン(rhGH)は下垂体性GHDの治療に広く使用され.より良い効果と経験を達成しました。 低身長の病因に関する継続的な研究により.rhGHの応用は.先天性卵巣低形成(ターナー症候群).胎児期未満児.プラダー・ウィリー症候群.慢性腎不全.思春期早発症の補助療法など.GHD以外の低身長の治療にも拡大されています。 世界で最も厳格な医薬品審査機関である米国食品医薬品局(FDA)は.成長ホルモンを以下の適応症で承認した:1985年 小児における成長ホルモン分泌不全症(GHD);1993年 腎移植前の慢性腎不全;1996年 HIV感染に伴う不全症候群;1996年 ターナー症候群 低身長;1997 成人におけるGHD補充療法;2000 プラダー・ウィリー症候群;2001 妊娠低年齢症候群(SGA);2003 特発性低身長症(ISS);2003 短腸症候群;2006 GHDを伴わない小児におけるSHOX遺伝子欠損症;近年.rhGHが抗加齢治療や減量治療において優れた成果をあげていることも分かってきました。 GHの分子量は約22キログラム(Kg)である。 GHは分子量約22KDのタンパク質ですから.経口摂取すれば分解されます。 分解された後はGHではなくなるし.一定の方法で分解されずに経口摂取されても.分子が大きいため消化管から吸収されることはない。 糖尿病患者が使用するインスリンと同様.経口製剤を作ることは人類の夢ではあるが.近い将来の実現は難しい。 現在.rhGHはインスリンと同様の方法で使用されており.凍結乾燥された粉末をメーカーから届く注射用の水に溶かし.インスリン針(BD針)で夜1回.就寝の約1時間前に注射する。 水溶液を通常のBD注射針で直接注射することもできるし.「ノボペン」で注射することもできる。 BD鍼は非常に細く.漢方で使われる鍼よりもさらに細いので.痛みはある程度わからない。 正常な人のGHは.通常.血液中の含有量は非常に小さく.唯一の深い眠りの夜にいくつかのピークが表示され.GHが不足しているかどうかを判断し.唯一の通常の値は.GHのレベルに応答することはできませんチェックし.薬物刺激試験(刺激試験)を介して行う必要があり.常に成長因子のピーク値の分泌量を測定するために.(一般的に一般的に複数の静脈穿刺の痛みを軽減することができます静脈保持針で使用される)採血の少量。 GHが欠乏しているかどうかを決めるのは.ピークのレベルである。 GHの通常値は非常に低いのに対して.ピーク値は通常値の50倍以上にもなり.半減期(血中濃度が半分になるのに必要な時間)も非常に短く.通常20分程度しかないため.GH欠乏症の治療量を適用した後でも.GHが多すぎたり.自分のGH分泌に影響を与えることはありません。 思春期中期では22.4ng/mlで.成人の2倍以上である。 思春期中期では.1日の総分泌量は60ug/kg/日に達し.成人の3倍以上になります。 通常の治療量と健常人の1日の総分泌量にはまだ一定の隔たりがあるが.適切な時期の適用と自身の分泌ピークが重なることで.より正常な分泌ピークに達することができ.生涯にわたる高い役割とGHピークに必要な正常な代謝を改善する上で効果的な役割を果たす。 2003年.FDAは非GH欠損性特発性低身長症(ISS)の治療にrhGHの使用を正式に承認した。 非GH欠損症患者への使用が正式に承認された以上.少なくとも安全性と有効性のプロファイルは良好でなければならず.その両方が不可欠である。ISSの病因はよく定義されておらず.いくつかの要因が重なっている可能性がある。 GHの総分泌が不十分であったり.乱れたり.GH活性が低い;GH受容体の異常.突然変異.受容体不感受性がある;インスリン様成長因子-1(IGF-1)の相対的欠乏があるかもしれない。 生化学的および遺伝学的検査技術の向上により.将来.ISSの病因が徐々に判明する可能性がある。 その他の適応:①慢性腎不全.②肝不全.③拡張型心筋症.④外科領域:熱傷.重症外傷.術後.全静脈栄養など.⑤免疫機能の改善.⑥その他:抗老化.特定の不妊症。投与量と治療経過:投与量と治療経過は.病気の種類.年齢.治療時の骨年齢によって異なる。 諸外国と比較すると.中国の一般的な状況は.投与量は比較的少なく.治療期間は短い。 GHを禁止または慎重に使用すべき疾患:活動性の腫瘍.重篤な合併症を伴う糖尿病.ダウン症候群.ブルーム症候群.巨赤芽球性貧血など。