C型肝炎は.主に血液によって感染する病気で.C型肝炎ウイルス（HCV）がその病原体である。HCVに慢性的に感染すると.肝臓の慢性炎症性壊死や線維化を引き起こし.患者によっては肝硬変や肝細胞がんを発症することもあり.患者の健康や生命にとって極めて危険で.社会・公衆衛生上の重大問題になっています。 C型肝炎は世界的な流行病で.米国ではHCV感染者はHIV感染者の4倍.WHOの統計によると世界のHCV感染率は約3％.感染者数は1億7000万人となっています。中国では.これまでの保護意識の低さから.輸血や手術後の患者が大量にHCVに感染し.慢性肝炎に転じています。 これまで.C型肝炎の検出技術は.HCV抗体と抗原の検出が主であり.抗体の出現が遅いため.HCV早期感染後の血液では抗体が検出できず.HCV感染の予防と制御に隠れた危険が残されています。HCV-RNA核酸遺伝子増幅検査（PCR）は.HCV感染診断のゴールドスタンダードであり.末梢血から検出されるHCV-RNAは.HCV複製活性の信頼できる指標となる HCV-RNAは感染後2週間で血清中に検出できるようになる。この技術的手法は高感度で信頼性が高いため.検出のウィンドウピリオドを大幅に短縮でき.さらに安全な輸血を保証し.輸血後のHCV感染のリスクを低減することができます。HCV-RNAのPCR検出の診断技術は.診断の臨床確認に用いられ.病原体の存在を確認することができます。 ワクチンや特異的抗血清による治療を受けた人.あるいは免疫不全の人の場合.免疫学的指標の使用はもはや病原体の感染および複製状態を反映せず.PCRは病原体の存在を視覚的に示すためにのみ使用することができます。