クラスA
アンブロキソール塩酸塩錠の使用方法
説明書をよく読み.指示通りに使用するか.薬剤師の指導のもとで購入し使用してください
薬剤名
一般名:アンブロキソール塩酸塩錠
販売名:Belay®(ベレー
英語名:Ambroxol Hydrochloride Tablets
羽生ピンイン:Yansuan Anxiusuo Pian
原材料名
原材料名
1錠あたり30mgのアンブロキソール塩酸塩を主成分とし.セルロース-乳糖.プレゼラチン化デンプン.二酸化ケイ素.ステアリン酸マグネシウムで補われています。
物件紹介
外観
本品は白色またはオフホワイトの錠剤である。 アクションのクラス
本製品は.去痰剤に分類される一般用医薬品です。
効能・効果
効能・効果
効能・効果
痰が粘ってなかなか吐き出せない方に。
仕様
仕様]・・・。
30mg
用法・用量]
経口摂取する。 大人.1回1~2錠.1日3回食後に服用する。
副反応】について]
発疹.吐き気.胃のむかつき.食欲不振.腹痛.下痢が見られることがあります。
その他のアレルギー反応(アナフィラキシー.血管浮腫.蕁麻疹.そう痒症など)。
その他.嘔吐や消化不良を含む胃腸障害などの消化器系の反応。
その他.頭痛やめまいなどの神経症状がある。
多形紅斑.Stevens-Johnson症候群(SJS)/毒性壊死性表皮水疱症(TEN).急性汎発性発疹性膿痂疹など.まれに重い皮膚反応を起こすことがあります。
重篤な副作用が発現した場合には.直ちに本剤の投与を中止してください。
禁忌事項
禁忌事項]。
アンブロキソール塩酸塩または本製品の他の成分に対して既知の過敏症のある人には禁忌とされています。
妊娠初期3ヶ月の女性には禁忌です。
注意事項
1.本製品は.妊娠中および授乳中の女性には推奨されません。必要な場合は.医師の指示に従い慎重に使用し.妊娠初期3ヶ月の女性には禁忌とされています。
2.小児への投与は.医師または薬剤師にご相談ください。
3.希釈した痰による気道の閉塞を避けるため.中枢性鎮咳剤(デキストロメトルファン等)との併用は避けること。
4.本品は粘液調整剤であり.痰を吐くことにのみ有効です。 使用にあたっては.咳や痰を吐く原因に注意が必要です。
5.過量投与または重篤な副作用が発生した場合は.直ちに医師の診察を受けてください。
6.本製品は過敏症の場合には禁忌であり.アレルギーの場合には慎重に使用すること。
7.本製品の特性が変化する場合は.使用禁止とする。
8.この製品は.子供の手の届かないところに置いてください。
9.子供は大人の監視の下で使用すること。
10.他の医薬品を使用している場合は.本製品を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。
11.去痰剤(アミロライド塩酸塩等)の投与期間に関連して.Stevens-Johnson症候群.中毒性表皮水疱症等の重篤な皮膚障害が数例報告されています。 これらの症例のほとんどは.患者さんの基礎疾患の重症度や薬剤の組み合わせによって説明することができます。 また.スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮水疱症の初期には.まず発熱.体の痛み.鼻炎.咳.喉の痛みなどの非特異的なインフルエンザ様の前駆症状が現れることがあります。 このような非特異的なインフルエンザ様の前駆症状は誤解を招きやすいので.咳止めや風邪薬による対症療法から始めることがあります。 したがって.新たな皮膚または粘膜の病変が生じた場合には.直ちに医師の診察を受け.予防措置としてアンブロキソール塩酸塩の使用を中止してください。
12.腎機能の低下している患者には.医師と相談の上.本製品を使用すること。
13.本剤は1錠あたりセルロース乳糖154mg(乳糖115.5mgに相当)を含有し.1日最大推奨用量(120mg)には乳糖462mgが含まれる。 稀な遺伝性ガラクトース不耐症.ラップラクターゼ欠損症.グルコース・ガラクトース吸収不全症の患者は.本製品を服用しないでください。
14.本製品は.運転や機械操作の能力に影響を与えることはありません。
薬物相互作用】について]
1.本剤と抗生物質(アモキシシリン.セフロキシム.エリスロマイシン.ドキシサイクリン)の併用により.肺組織中の抗生物質濃度が上昇するおそれがある。
2.他の医薬品と併用すると薬物相互作用が起こる可能性がありますので.詳しくは医師または薬剤師にご相談ください。
薬理作用]。
本剤は粘液溶解作用を有し.呼吸器粘膜の漿液腺の分泌を高め.粘液腺の分泌を抑えることにより.痰の粘性を下げ.肺表面活性物質の分泌を促進し.気管支繊毛の動きを活発にして痰を吐き出しやすくすることが可能です。
ストレージ
ストレージ
30℃以下で.密閉して遮光して保存してください。
パッケージ
パッケージング
医薬品包装用ポリ塩化ビニル固形硬質錠剤とアルミ箔.1箱2枚入り.1枚あたり10錠入り。
[利用可能
有効性
有効期限]
18ヶ月
実行標準
/
承認番号
国家薬物認証 H19980016
インストラクションの改訂日]。
メーカー
会社名:江蘇亨瑞医薬有限公司
生産拠点住所:連雲港経済技術開発区黄河路38号
郵便番号:222047
電話番号:800-8283900 400-8283900
ファックス番号:0518-85463261
Webアドレス: http://www.hrs.com.cn
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