進行性胃癌に対するトラスツズマブとカペシタビンおよびオキサリプラチンの併用療法 多施設共同第II相臨床試験 背景：トラスツズマブは.ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陽性の進行胃癌（AGC）に.フルオロウラシルとシスプラチンの併用を承認されています。 AGCの標準的な第一選択治療法はcapecitabineとoxaliplatinの併用（XELOX）ですが.trastuzumabとXELOX併用レジメンは研究されていません。 方法：HER2免疫組織化学（IHC）3+.またはIHC2+.蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）+に基づいて診断された.転移性または進行性のHER2陽性胃がん患者さん。 治療法は.トラスツズマブ（8mg/m2.1サイクル目.6mg/m2.1日目）＋カペシタビン（1000mg/m2.1日2回.1～14日目）＋オキサリプラチン（130mg/m2.1日目）を3週間サイクルで静脈内投与したものです。 主要評価項目は客観的寛解率（ORR）.副次評価項目は無増悪生存期間（PFS）.全生存期間（OS）.毒性などでした。 結果：2011年8月から2013年2月までにAGCを発症したHER2陽性患者55名.平均年齢57歳（範囲29-74歳）を募集した。 客観的奏効率は67％（95％信頼区間＝54-80％）.追跡期間中央値は13.8カ月（6.1-23.9カ月）.PFSとOSの中央値はそれぞれ9.8カ月（95％CI＝7.0-12.6）と21カ月（95％CI＝6.4-35.7）となっている。 グレード3-4の毒性反応としては.好中球減少症（18%）.貧血（11%）および末梢神経障害（11%）がよくみられました。 治療関連死は.重度の下痢と敗血症を併発した1例であった。 結論：HER2陽性のAGC患者において.トラスツズマブとXELOXレジメンの併用療法は忍容性が高く.非常に有効であった。