アビラテロンは.転移性前立腺癌患者における生存期間を延長する可能性がある 背景:外来アンドロゲン生合成は.破壊的難治性前立腺癌の進行に関連している可能性がある。 我々は.アンドロゲン生合成の拮抗薬である酢酸アビラテロンが.化学療法を受けた転移性デバルキング難治性前立腺癌患者の全生存期間を延長するかどうかを評価した。 方法:ドセタキセルによる治療を受け.1日2回5mgのプレドニゾンの投与が可能な患者1195人を.酢酸アビラテロン1000mg群(797人)とプラセボ群(398人)に2対1で無作為に割り付けた。 主要評価項目は.全生存期間です。 副次的評価項目は.前立腺特異抗原の増悪(あらかじめ定義された基準によるPSA値の上昇)までの時間.あらかじめ定義された基準に基づく画像診断による無増悪生存期間.PSA反応率などです。 結果:追跡期間中央値12.8カ月後.生存期間はアビラテロン酢酸塩+プレドニゾン群がプラセボ+プレドニゾン群より長かった(14.8カ月と10.9カ月.ハザード比0.65.95%信頼区間0.54~0.77.p<0.001)。本試験データは中間解析で.すべての結果が事前に定められた試験終了の基準点を超えていたので盲検を解除された。 PSA増悪までの期間(10.2ヵ月対6.6ヵ月.p<0.001).無増悪生存期間(5.6ヵ月対3.6ヵ月.p<0.001).PSA反応率(29%対6%.p<0.001)などすべての副次評価項目は治療群に有利であった。 ナトリウム貯留.高血圧.低カリウム血症などの塩類副腎皮質ホルモンによる副作用は.プラセボ群に比べアビラテロン酢酸塩群でより多く発生しました。 考察:酢酸アビラテロンによるアンドロゲン生合成の阻害は.化学療法を受けた転移性デバルキング難治性前立腺癌患者の生存期間を延長させる。 (De Bono J S, Logothetis C J, Molina A, et al. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2011, 364(21): 1995-2005)。