2011年4月28日.米国食品医薬品局（FDA）は.パクリタキセルを含む化学療法による前治療歴があり.デポ剤治療が無効な転移性前立腺癌患者に対するプレドニゾンとの併用療法として.新しい抗癌剤「ザイティガ（酢酸アビラテロン）」の販売を承認しました。 アビラテロン酢酸エステルは.経口のチトクローム酸化酵素P450（CYP450）c17阻害剤であり.アンドロゲン合成の主要酵素であるCYP450c17を阻害することによりアンドロゲン量を減らし.精巣などのアンドロゲンを抑制する作用を有しています。 アビラテロン塩酸塩の有効性は.第3相無作為化プラセボ対照多施設共同試験で確認されました。この試験では.パクリタキセル化学療法を受けたことがあり.デポ剤治療が無効となった進行性前立腺癌患者1195人を対象に.アビラテロン酢酸塩1gmをプレドニゾン5mgと組み合わせて1日1回投与.またはプラセボとプレドニゾン5mgと組み合わせて1日2回投与し.その結果を報告しています。 本試験の結果.アビラテロン酢酸塩とプレドニゾンの併用療法群では死亡リスクが相対的に35％減少し［14.8カ月 vs. 10.9カ月］.プラセボとプレドニゾンの併用療法群と比較して生存期間中央値が3.9カ月延長したことが示されました。 最新の解析結果は中間解析と一致しており.2つの試験群の生存期間中央値に4.6ヶ月の差がありました（15.8ヶ月対11.2ヶ月）。 臨床試験において報告された主な副作用（5％以上）は.関節の腫脹・違和感.低カリウム血症.浮腫.筋肉不快感.ホットフラッシュ.下痢.尿路感染.咳.高血圧.不整脈.排尿困難.夜尿症.消化管障害および上部消化管感染であった。 また.他の2つの臨床第II相試験では.「アビラテロン酢酸塩」が前立腺特異抗原（PSA）値を下げるだけでなく.薬物治療や外科的デバルキング治療にもかかわらず増殖を続ける前立腺がんにおいて腫瘍を縮小することが示され.前立腺がんの臨床管理に対して大きな期待が持たれています。 アビラテロン酢酸エステルは経口薬であり.空腹時に服用する必要があります。 服用前2時間または服用後1時間以上.食事をしてはならない。 アビラテロン酢酸塩を食事と一緒に摂取した場合.アビラテロンの曝露量が10倍に増加し.副作用が増加する可能性があります。 結論として.酢酸アビラテロンは.パクリタキセル含有化学療法による前治療歴があり.デポ剤治療が無効な転移性前立腺がん患者さんに希望を与えるものです。 現在.アビラテロン酢酸エステルは.中国での販売は承認されていません。