2014年に導入された皮膚治療薬種類/クラス治療薬一般名/商品名/会社名効能・効果承認監督官庁
抗アクネ剤广东省皮肤病医院皮肤科吴铁强
(抗)痤瘡75AE药
クリンダマイシンリン酸塩1.2%+過酸化ベンゾイル3.75%ゲルオネクストンTM
Valeant Pharmaceuticals非炎症性ざ瘡及び炎症性ざ瘡の1日1回投与の局所治療薬として承認された。リンコサミド系抗菌剤と抗菌剤の固定配合剤で.12歳以上の尋常性ざ瘡（にきび）の治療に適用されます。
アクティクレート
アクアファーマシューティカルズ Almirallテトラサイクリン系抗菌剤で.重症にきびの補助療法を含む多くの感染症の治療薬として承認された。フィルムコーティングされた丸形の75mg錠と楕円形の150mg錠があり.複数の服用方法が選択できる。
レチンAマイクロ
Valeant Pharmaceuticals尋常性ざ瘡の局所治療薬として.レチンAマイクロ®ゲルミクロスフィア0.08%の追加新薬申請（sNDA）が承認されました。レチンAマイクロ® ゲルは.すでに0.04%と0.1%の製品が販売されています。
光線性角化症
Dalbavancin 静注用
Dalvance™ （ダルバンス
Durata Therapeutics第2世代の新規リポグリコペプチド系抗生物質であるダルババンシンは.成人の皮膚感染症の治療薬として承認された。本剤は.黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性株およびメチシリン耐性株を含む）および化膿レンサ球菌などのグラム陽性菌の指定感受性株によって引き起こされる急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症（ABSSSI）に適応を有している。
オルバクティヴ
メディシン・カンパニー黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性およびメチシリン耐性株を含む）.種々の連鎖球菌.腸球菌を含む特定の感受性菌によって引き起こされるABSSSIの治療薬として.この新規半合成糖ペプチド抗生物質の承認を取得した（米国 FDATedizolid phosphate tablets & IV injection）。
Sivextro™ （シベックストロ
Cubist Pharmaceuticals新規のオキサゾリジノン系抗菌剤であるテディゾリドは.メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）を含む感受性グラム陽性菌による成人ABSSSIの治療薬として承認されました。
Actavis plc
Valeant Pharmaceuticals妊娠していない女性における細菌性膣炎（BV）の治療薬として.ニトロイミダゾール系抗生物質であるメトロニダゾール1.3％膣用ゲルの新薬承認申請（NDA）が行われました。このメトロニダゾールの製剤は.あらかじめ充填された使い捨てアプリケータに包装されたBVの便利な単回投与治療を提供します。US FDA
抗真菌剤
（抗真菌剤）
エフィナコナゾール10％外用液
Jublia
Valeant Pharmaceuticals軽度から中等度の爪白癬の治療薬として承認された。遠位外側爪下爪真菌症（DLSO）を対象に開発された初の外用トリアゾール系抗真菌剤である。
Naftin® （ナフチン
Merz DermatologyNaftin® （ナフチフィン塩酸塩）2％ゲルおよびクリーム製剤は.12～17歳の小児の趾間型足白癬の治療薬として承認を取得しました。今回の小児適応の承認は.18歳以上の患者さんへの使用を示していた従来の表示方法を拡大したものです。
Kerydin™ （ケリジン
Anacor Pharmaceuticalsオキサボロール系抗真菌剤として初めて.白癬菌による爪白癬および白癬菌による爪白癬の外用薬として承認されました。無色透明のアルコールベースの溶液で.感染した足の爪に1日1回.48週間にわたってスポイトで塗布する。
寄生虫駆除剤
（抗寄生虫剤）
ミルテフォシンカプセル
インパビード
Paladin Labs Inc.
Knight Therapeutics Inc.内臓リーシュマニア症.皮膚リーシュマニア症.粘膜リーシュマニア症の3種類のリーシュマニア症に対応する経口アルキルホスホコリン系寄生虫駆除薬として承認された。本剤は.12歳以上の患者さんへの使用が意図されています。米国FDA抗ウイルス剤（抗病）ヒトパピローマウイルス9価ワクチン.組換え型
ガーダシル®9
メルクこの9価のヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンは.HPV16.18.31.33.45.52.58型による子宮頸がん.外陰がん.膣がん.肛門がん.HPV6.11.16.18.31.33.45.52.58型による前がん病変または異形成病変.HPV6および11型による性器いぼの予防を目的として9歳から26歳の少女および若年女性への使用が認可されています。また.ガーダシル®9は.HPV16.18.31.33.45.52.58型による肛門癌.HPV6.11.16.18.31.33.45.52.58型による前癌病変または異形成病変.HPV6.11型による性器イボの予防として9～15歳の男子に使用が承認されています。ガーダシル®9は.HPVワクチンの中で最も多くのHPV型を含んでいる。米国FDADermal Fillerヒアルロン酸ベースの皮膚充填剤
レスタリン®シルク
ヴァリアント・ファーマシューティカルズ
(2014年7月.Restylane®の全権利をValeant社がGalderma社に売却）21歳以上の患者における口唇形成のための粘膜下注入および口唇周囲菱形矯正のための真皮注入を適応とする.0.3%リドカイン含有Restylane® Silk注入可能ゲルの販売許可が与えられた米国FDADupuytren拘縮注射用コラゲナーゼclostridium histolyticum
Xiaflex® （シャフレックス
Auxilium Pharmaceuticals BioSpecificsこの新しいファーストインクラスの生物学的製剤は.1回の治療で同じ手にある2本までのデュープイトレン拘縮の治療薬として生物製剤承認補足申請（sBLA）が認可されました。Xiaflex®は.手のひらに触知可能な索を有する成人デュプイトレン拘縮患者に対する最初で唯一の非外科的治療薬として.2010年にFDAの承認を取得している。
血管瘤.（Hemangioma
（血管瘤）
プロプラノロール塩酸塩内用液
ヘマンジオール
ピエール・ファーブル皮膚科全身療法を必要とする増殖性小児血管腫の治療薬として.初めてかつ唯一のβ遮断薬製剤が承認された。小児用に開発されたHemangeol™は.生後5週間から5カ月（治療開始時）の乳児を対象に試験が行われました。3mg/kg/日を6ヶ月間投与したところ.プラセボ群の3.6％に対し60.4％の成功率を示し.主要評価項目である完全またはほぼ完全な治癒を達成しました。
遺伝性血管性浮腫
(遗伝性血管性水肿)
C1エステラーゼ阻害剤 点滴静注用
Ruconest® （ルコネスト
ファーミンググループ NV
米国FDAEcallantide SC 注射米国FDAEcallantide SC 注射米国FDAEcallantide SC 注射米国Salix Pharmaceuticals米国Salix Pharmaceuticals遺伝子組み換えヒトC1エステラーゼ阻害剤として初めて「成人および青年期の急性遺伝性血管性浮腫（HAE）の治療」に承認されました。
Kalbitor® （カルビトール
Dyax Corp.血漿カリクレインのペプチド阻害剤であるEcallantideは.HAE発作の治療薬として承認された。本剤は.12歳以上のHAE急性発作の治療に使用できる最初で唯一の皮下治療薬である。米国FDAIcatibant SC injection
Firazyr® （フィラジル
Shire CanadaブラジキニンB2受容体におけるブラジキニンの遮断を介したC1-エステラーゼ阻害剤欠乏症の成人におけるHAEの急性発作の治療に対するイカチバント酢酸塩の適合性通知を発出しました。
メキニスト® + タフィンラー® （英語名：Mekinist® + Tafinlar®)
グラクソ・スミスクライン株式会社BRAF V600EまたはV600K変異を有する切除不能または転移性メラノーマ患者の治療において.トラメチニブとダブラフェニブの併用が加速承認されました。これらの変異は.FDA承認のTHxID™ BRAF検査で検出されなければなりません。本併用療法の承認は.トラメチニブとダブラフェニブの併用療法とダブラフェニブ単剤療法を比較した多施設共同.非盲検.無作為.アクティブコントロール.用量設定の第1/2相試験における奏効率および奏効期間中央値の実証に基づくものです。全奏功率は.併用療法で76％（95％信頼区間[CI]；62.87）.ダブラフェニブ単独療法で54％（95％CI；40.67）でした。米国FDANivolumab点滴静注用
オプジーボ
小野薬品工業株式会社：切除不能なメラノーマに対するプログラム・デス-1（PD-1）モノクローナル抗体として製造販売承認を取得しました。PD-1免疫チェックポイント阻害剤としては初の承認となる。オプジーボ®は2014年12月に米国FDAの迅速承認を取得しました。MHWL（日本）
米国FDAPembrolizumab静注用
キイトルーダ
Merck & Co., Inc.ペムブロリズマブは.切除不能または転移性メラノーマで.イピリムマブおよびBRAF V600変異陽性の場合はBRAF阻害剤による治療後に疾患が進行した患者を対象に.迅速承認された。本剤は.PD-1受容体を標的とすることにより作用します。ペムブロリズマブは.PD-1受容体に結合し.プログラム細胞死1リガンド1（PD-L1）およびPD-L2との相互作用を遮断することにより.PD-1経路を介した抗腫瘍免疫応答を含む免疫応答の抑制を解除するモノクローナル抗体です.米国FDA
光線皮膚症
（光敏性皮膜肤病）
アファメラノタイド 16mg SC 生体吸収性インプラント
シーナス
Clinuvel Pharmaceuticals欧州医薬品庁（EMA）は.痛みを伴う光線性皮膚症である遺伝子疾患.赤芽球性プロトポルフィリン症（EPP）の治療薬として.アファメラノタイド16mgインプラントを承認しました。本剤は.メラノコルチンと呼ばれる薬剤群に属する光線防護剤で.EPPの治療薬として世界で初めて開発されたものです。本剤は.抗酸化作用と皮膚のメラニン活性化作用により.光毒性反応を引き起こす様々な波長の光と皮膚の間に生体防御壁を形成し.予防的な治療を提供するものです。
オテズラ
セルジーン社本剤は.ファーストインクラスの経口低分子化合物であるホスホジエステラーゼ-4（PDE4）阻害薬であり.光線療法または全身療法が可能な中等度から重度の尋常性乾癬患者の治療薬として承認された。PDE4の阻害により.乾癬における皮膚症状の発現に関連する慢性炎症に重要な役割を果たすTNF-αの産生と免疫反応の両方を抑制する。
Health CanadaCalcipotriene 0.005% + Betamethasone dipropionate 0.064% 外用懸濁液
Taclonex® （タクロネックス
Leo Pharma Inc.12～17歳の頭皮の尋常性乾癬に対する外用配合剤の適応拡大が承認された。12歳以上の青年期における頭皮尋常性乾癬の適応は.市販されている治療薬では初めて。
ラスボ
Medac Pharma関節リウマチ.多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎.乾癬を対象とした自動注射器によるメトトレキサート皮下注製剤として承認されました。
関節症性乾癬
(银屑病性关节炎)
アプレミラスト錠
Otezla® （オテズラ
Celgene Corporation活動性の高い関節症（PsA）の成人患者に対する初めての経口治療薬として承認されました。アプレミラストは.環状アデノシン一リン酸（cAMP）に特異的な経口低分子PDE4阻害剤である。PDE4阻害により細胞内のcAMP濃度が上昇し.免疫反応が抑制される。
ブリモニジン 3mg/g ゲル
ミルバソ
ガルデルマ・インターナショナル
カナダ保健省
ブリモニジン酒石酸塩0.33％外用ゲル
オンレルテア
Galderma Canada Inc.18歳以上の成人における酒さの顔面紅斑（赤み）に対する局所治療薬として承認されたα-アドレナリン受容体作動薬。炎症性病変（丘疹および膿疱）の治療には適応がない。ブリモニジンは.拡張した顔面血管を収縮させ.酒さの赤みを軽減します。本剤は作用発現が早く.塗布後30分で効果が現れ.最長で12時間持続する。ブリモニジン酒石酸塩0.33％ゲル（ミルバソ®）は.2013年8月に米国FDAの承認を取得しました。
カナダ保健省イベルメクチン1%クリーム
スーラントラ®（Soolantra
イベルメクチン1％クリームは.酒さの炎症性病変.すなわち隆起や吹き出物の1日1回の局所治療薬として承認された。酒さの正確な原因は不明ですが.複数の誘因が関与していることが示唆されています。最近の研究では.酒さは皮膚に生息するダニ（Demodex）の過剰増殖によって引き起こされる可能性があることが示唆されています。イベルメクチンは.抗炎症作用と抗寄生虫作用を併せ持つ。
Xolair® （ゾレア
Genentech, Inc. ノバルティスオマリズマブ（免疫グロブリンEの高親和性Fc受容体を阻害する遺伝子組換えヒト化モノクローナル抗体）は.慢性自然じんま疹（CSU）とも呼ばれる慢性特発性じんま疹（CIU）治療薬として承認されました。この新用途（喘息では既に承認済み）は.H1-抗ヒスタミン薬による治療にもかかわらず症状の改善が見られない12歳以上の患者さんです。その他の蕁麻疹には適用されません。
カナダ保健省
米国FDA