1.抗ウイルス治療プロセスどのように選択する独自の漢方薬慢性B型肝炎患者自身の免疫状態と肝炎活動の程度が密接に異なる免疫状態と病理学的段階を持つさまざまな患者に関連している.その治療プログラムは.患者の状態を定期的に監視し.それが病気の異なる段階にあることを明確にするために.その後.ターゲットを絞った治療を取るために.同じであってはならない。 B型肝炎ウイルスの複製レベルが高いほど.進行性の肝疾患（肝硬変.肝がん）との相関性が高いという研究結果もあり.抗ウイルス治療は近年.国内外でますます注目されている。 免疫クリアランス期にある患者は抗ウイルス治療の最適な時期である。 一般に抗ウイルス療法にはインターフェロン（IFN）が望ましいと考えられており.現在は長時間作用型のインターフェロンが推奨されている。 インターフェロンには直接的な抗ウイルス作用だけでなく免疫増強作用もあるが.HBVcccDNAをクリアできないこと.適応が狭いこと.副作用が多いこと.価格が高いこと.さらに有効性が低い（完全奏効率が20〜35％未満）ことから.臨床応用の幅が狭くなっている。 私たちの経験では，インターフェロン適用初期（1～8週間）には，清苓内服液で清営，涼血，解毒を行い，小柴胡湯で少陽を解消し，いずれも発熱や胃腸症状などインターフェロンの副作用を緩和することができる。 疲労.腰痛.脚気.耳鳴り.目の乾き.口の渇きなどの陰虚の症状がある場合は.肝を清め腎を養うために.紫白地黄丸.劉威地黄丸.気柔地黄丸を用いる。 研究によると[2].六合地黄丸には肝臓保護作用.双方向免疫調節作用.老化遅延作用.抗腫瘍作用などがあり.放射線治療や化学療法後の腫瘍に対する効果的な補助薬として使用されており.肝疾患の診療所では.肝腎陰虚は年齢や経過の長期化に伴って必然的に起こるよくあるパターンであるため.脾力増強.肝分散.活血薬の主な組み合わせであり.肝疾患患者の病状を安定させ.再発の可能性を減らすことが期待されている。 再発の可能性 肝炎で黄疸が出ている場合.重症肝炎の傾向がある場合.肝硬変を伴っている場合などは.インターフェロンの適用を選択することは適さず.「ガイドライン」では.ウイルス複製の役割を阻害する作用が大きく.HBV-DNAを高い確率で陰性化させることができるヌクレオシド（酸）系抗ウイルス薬の使用が勧められていますが.治療期間が長いとウイルス変異や薬剤耐性を起こしやすく.e抗原の転換率も低く（3年間の治療でも40％を超えることは難しい）.薬剤を中止すると再発または中止することになります。 しかし.中止後は再発・再燃するため.怖くて使用できない患者も多い。 そこで.中薬の専売薬を併用し.脾と活力を強めるか.肝と腎を養うか.清熱除毒・消湿するか.涼血・瘀血を除き.邪を除きながら正を養う.例えば補中益気薬.消脾薬.地黄薬.五味白鳳薬.金水包などを用い.湿熱のあるものは八味地黄丸を加え.苦参は抗ウイルス療法の効果を高めるのに役立つ。 これらの併用療法の長期的効果の価値は.さらなる研究に値する。 抗ウイルス薬以外の治療段階における独自の漢方薬の合理的な選択 HBV複製指数とALTが正常または低レベルで変動している人.または抗ウイルス治療の効果が乏しい隠微性B型慢性肝炎またはHBeAg陰性B型慢性肝炎の人.または抗ウイルス治療に失敗した人.または再発した人.または経済的条件が限られている人.または抗ウイルス治療の他の禁忌を併用している人のために.その状態を効果的にコントロールすることができず.肝線維化をさらに引き起こす慢性肝炎患者が相当数存在する。 効果的なコントロールは.さらに肝線維化組織の増殖.肝硬変.癌を引き起こす。 これらの患者に対する合理的な肝保護と抗線維化治療は.依然として大きな意義を持っている。 2.1 単一の有効成分を主成分とし.肝庇護作用や酵素低下作用を有する独自の漢方薬は.B型慢性肝炎や肝硬変の患者.抗ウイルス薬に禁忌のある患者.抗ウイルス治療に適さない患者.抗ウイルス治療が無効な患者.抗ウイルス治療の経過中に肝機能の異常をきたし.肝庇護治療との併用が必要な患者に適している。 現在.世界中で多くの種類の肝庇護薬が臨床応用されており.これらの薬剤は副作用があまりなく.肝庇護作用.酵素低下作用.黄疸作用.抗炎症作用.抗線維化作用などの総合的な作用を有するものが多いことが知られており.肝疾患の臨床応用の主な種類であるが.薬剤を中止した後のリバウンドの程度が異なるため.厳密な二重盲検無作為化比較試験で有効性を確認する必要がある。 これらの薬剤には多くの種類があるが.主成分や作用機序は類似しており.同じ患者に同じような組成の漢方薬を同時に使用することは好ましくないと考える。 この種の薬の代表は以下の通りである：2.1.1 甘草エキス 甘草甘草は漢方薬の甘草の主成分であり.グリチルリチン酸はその主な活性部分で.抗炎症.抗アレルギー.肝細胞膜の安定性保護.免疫調節.抗ウイルス.抗腫瘍などの効果がある[3]。 近年.国内外の研究により.①NF-κBの活性化による各種サイトカインの産生を阻害することで.肝障害を軽減する。 抗肝線維症治療薬としての可能性。 肝機能の正常維持を目的とした慢性肝炎患者への長期使用により.肝硬変や肝細胞癌の発症を有意に抑制できることが長期臨床試験で確認されている。 このクラスの主な薬剤は.羌活注射剤（グリチルリチン）.ガンリキシン注射剤（カプセル）.メネン注射剤（カプセル）である。 この種の薬は炎症反応の抑制を通じて黄化.酵素低下の効果を達成するために.臨床は長年にわたって適用されており.有効性は正確である。 しかし.トランスアミナーゼは薬物を急速に中止するとリバウンドしやすいので.リバウンドを防ぐために薬物を徐々に減らして中止するか.免疫調節薬や抗ウイルス薬と併用する必要がある。 2.1.2 Schisandra chinensis抽出物 Schisandra chinensisは主にSchisandra chinensis C.A.B.Schisandra chinensis Aなどを含む。 シサンドラチネンシスを主成分とする漢方薬は多種類あり.例えば.ビフェニルビロバライド滴下剤.五エステルカプセル.白仙翁錠.複肝精神錠.肝プラス新錠.肝保護錠などがある。 これらの薬はASTを下げる効果があり.低下も早いが.ASTにはあまり効果がない。 ビフェニルビリピドドロップ錠はガンマグルタミナーゼを下げる効果は大きいが.ガンマグルタミナーゼと肝保護の効果は弱いので.乱用してはいけないという意見が多い。 シサンドラ・チネンシス（Schisandra chinensis）複合漢方特許薬を含む複合肝精神錠.肝プラス新錠.肝保護錠は.一定の肝細胞傷害拮抗作用があり.肝糖新生とタンパク質の合成代謝を促進し.肝細胞機能の回復に資する。 中医学は.Schisandra chinensisは酸性であり.湿と収斂悪を停滞しやすく.黄疸や湿熱症状が明らかである.選択されるべきではないと信じて.単純なトランスアミナーゼの上昇は.リバウンドの可能性を減らすために.長い時間.または他の治療法と一緒に使用する必要があります。 2.1.3 その他：李肝精神錠.複方李肝精神錠.シリピナミド錠などにはシリマリンが含まれている。 この種の漢方特許薬は.細胞膜構造と細胞代謝を安定化させる効果があり.肝細胞壊死に対抗し.脂肪症を軽減し.トランスアミナーゼ上昇を抑制することができる[5]。 トランスアミナーゼが100U/L前後を推移する患者に適している。 中でも複方肝苓錠は.シリマリンとペントサノールの両方を含み.酵素低下作用が比較的優れている。 桂枝茯苓丸の主原料である桂枝茯苓丸は.グレリントランスアミナーゼ降下作用がより優れており[6].清熱.利尿.解毒.退黄などの作用があり.臨床用量の増加もほとんど副作用がなく.肝障害を伴う黄疸患者に使用することができます。 酵素低下薬のいくつかのタイプの上に.Schisandra製剤は.免疫疾患.最初の甘草製剤の組み合わせは.炎症反応.肝線維症の予防と治療などを阻害する場合.症状を治療するのではなく.根本的な原因の典型的なものであり.特に好ましい。 2.2は清熱利湿.中国専売薬の慢性肝疾患の肝臓と胆嚢の湿熱や脾胃の湿熱の証拠の後退黄色の効果は非常に多くの作品は.清熱利湿法は急性および慢性肝炎の最も重要な治療の一つです。 例えば陰山梔子黄.苦黄注射.肝蘇パンチ.二虎清肝粒子.利肝長パンチ.b型肝炎パンチ.清肝胆錠.choling錠など.これらの薬のほとんどは陰陳.山梔子.オウゴン.ルバーブ.銀花.チューリップなどの伝統的な漢方薬を含み.すべて黄色を退け.酵素を下げ.肝臓を保存し.脾臓を強化する一定の効果があります。 その他.丹参注射液.ヘモシデリン注射液.チュアンシオンキシジン注射液.山丹注射液などは.血液循環を活性化し.瘀血を取り除き.肝の微小循環を改善し.毛細血管の細い胆管の詰まりを取り除くことで.黄疸を軽減する一定の役割を果たすことができ.シルト型肝炎や胆嚢型肝炎.黄疸が長引き.なかなか治らない人に応用することができる。 2.3 ウィルス抑制の程度が異なる独自の漢方薬 これらの独自の漢方薬は.一定の肝保護作用と胆汁分泌抑制作用に加えて.ウィルスの複製も抑制する。 そのため.前述の西洋抗ウイルス薬と併用することができ.治療効果を高める相乗効果が期待できる。 現在.最も多くの研究報告があるのは2つのカテゴリーである。1つはピクラシンで.苦豆種子抽出物を酸化したピクラシニンを含んでいる［7］。 この薬は現在.好ましい抗ウイルス独自の漢方薬として認識されており.ウイルスの複製を効果的に阻害し.血清中のウイルス感染の指標を部分的または完全に除去することができ.また.抗線維症.白血球の上昇.免疫機能の調節を有し.副作用が少なく.ほとんどすべてのHBV-DNA陽性患者に適している。第二のカテゴリーは.葉夏珠錠であり.葉夏珠は.没食子酸を主な有効成分とする.より優れた単一有機抗ウイルス効力を有する漢方薬である。 没食子酸は抗ウイルス作用を持つ主な有効物質である。 しかし.多施設臨床試験で報告された結果には一貫性がなく.さらなる研究が必要である。 2.4 ホリスティックな免疫調節作用を持つ独自の漢方薬 免疫調節療法はB型慢性肝炎治療の重要な手段の一つであり.現在の研究のホットスポットの一つである。 しかし.B型肝炎に特異的な免疫療法はまだ不足している。 漢方多糖類は.免疫調節.抗腫瘍.抗炎症.抗ウイルス.抗酸化.抗放射線.血糖降下.高脂血症.肝保護など様々な機能を有しており.中でも免疫調節活性と抗腫瘍作用が注目されている[8]。 例えば.B型慢性肝炎のHBeAg転換率は約20％～30％であり.ポリアキノコ多糖体の治療効果がある。 その他にも.雲芝多糖体や雲芝ヘパタイトパンチなどがある。 しかし.最も臨床的に採用されている製剤は冬虫夏草関連製剤で.例えば金水包内服は免疫力を高め.臓器の線維化を防ぐ効果があり.肝線維症や腎線維症の治療に広く使われている。 中医学理論によれば.抗ウイルス剤治療を中止した後のB型肝炎キャリアや.その他の様々な状態を含む.全体的な調整と症状の漸次安定化のために.独自の漢方薬を選択することができる。 これらの漢方薬には.古典的な漢方処方と現代漢方医が開発した経験的に有効な処方があり.後者は一般に肝疾患の臨床的・薬理学的エビデンスがあり.診断と治療の原則のもとに選択される。 For example, for qi deficiency with fatigue, lack of breath and laziness, dizziness and dizziness, we can use Astragalus Extract Oral Liquid and Zhongzhong Yiqi Pill to replenish qi; for liver and spleen disorders, we can use Easy Pill; for yang deficiency with coldness, depression, and loose stools, we can use Xuanjiu Oral Liquid and Chaoyang Pill to replenish yang; for yin deficiency with emaciation, night sweating, and dry mouth and throat, we can use Hexaferon Pill to replenish yin or Hepatitis B Yinyin and Blood Enhancement Punch to replenish yin; and for coldness, we can use Jin Guo Guo (金匮) Oral Liquid or Jin Guo Guo (金匮) Oral Liquid to replenish yin. 陽虚には金桂腎気薬を用い.虚熱には至宝白朮黄丸を用い.陽虚邪愛には益肝散や解毒肝散を用いる。 この種の薬剤の特徴は.的確で穏やかであり.正しい診断に基づいて副作用なく長期間使用できることである。 2.5 肝線維症に対する独自の漢方薬 初期の肝線維症は可逆的であり.抗ウイルス治療は抗線維症治療の基礎であり.同時に漢方薬を補充することで.より良い治療効果を得ることができ.例えば.サルビアディビノールム.冬虫夏草.桃核.半夏厚朴湯.グリチルリチザグラブラなどの単剤.および複方亀甲軟肝錠.婦正花湯カプセル.ルバーブとVワームの丸薬.複方861などは.明確な抗線維症効果があることが証明されており.国内外の肝疾患の専門家に認められている。 いずれも明確な抗肝線維化作用があることが証明され.国内外の肝臓病専門家に認められており.今後の漢方薬の肝臓病分野における最も有望な薬物である。 その中で.化合物テトラメチレン軟肝錠は中国初の肝線維症.肝硬変治療新薬であり.処方全体は節を軟化分散し.瘀血を解消し.解毒し.気を益し.血を養う作用があり.瘀血.気血両虚.熱毒不消の証の慢性肝炎肝線維症.初期肝硬変に使用できる. 疾病機序は.正気血虚.瘀血.湿熱毒未消渇である。 類似薬として.ルバーブ刺虫丸.亀甲煎じ丸などがあり.婦正華湯カプセルは丹参.桃仁.冬虫夏草.シザンドラチャイネンシスなどを主成分とし.瘀血を補い.駆逐する作用があり.慢性肝炎肝線維症.肝硬変.黄疸などの邪毒の少ない症例に用いることができる。 3.結論 現在の肝疾患におけるpCmsの臨床応用と薬局からのフィードバックから.次のような問題点がある：①漢方薬には同一または類似の成分を含む多くの種類があり.品質や効能が異なるため.臨床医が選択することが困難である。 配合成分の役割が明確でないものが多く.特徴.適応症.禁忌症などが記載されておらず.具体的な用法・用量や治療期間が把握しにくい。 ③抗ウイルス作用がないものもあるが.メーカーが恣意的に “転化 “と付記したり.”○○因子 “などと記載し.薬の役割について誤解を与えている。 しかし.中には抗ウイルス作用がないにもかかわらず.メーカーが恣意的に「陰性化」.あるいは「○○因子」などを製品紹介や宣伝に追加し.医師や患者がpCmsの効果を客観的に評価することを著しくミスリードしているものもある。 他の種類のpCmsと同様に.肝疾患に対するpCmsの長期追跡調査は不足しており.長期的な有効性のエビデンスは不明である。ましてや.大規模サンプルの無作為化比較臨床試験も不足しているため.有効性の信憑性は大きく低下しており.反省に値する。 漢方薬の選択にはエビデンスの確認が必要であり.漢方薬を使用するエビデンスがあり.肝疾患用と表示されているすべての漢方薬である必要はなく.多くの古典的な漢方薬は正確で優れた臨床効果があり.無視できない。 最後に.漢方薬の役割は全体的な調整であり.決して単一の目標にのみ作用するものではないことをはっきりさせておく必要がある。したがって.体質.病状.診断と治療.服薬の順守.柔軟な選択肢の組み合わせが最良の戦略である！