1.概要：これまで.ドセタキセルをベースとした化学療法レジメンは.前立腺がんがCRPCステージまで進行した場合にのみ推奨されてきました。 本試験では.転移性ホルモン感受性前立腺癌におけるADTと化学療法の同時併用による治療効果を評価した。 その結果.ADT治療と同時にドセタキセル化学療法を6サイクル行うことで.転移性ホルモン感受性前立腺がん患者の全生存期間を有意に延長することが明らかになりました。 背景 転移性前立腺癌の治療におけるアンドロゲン除去療法（ADT）の使用は.1840年代には既に始まっていました。 世界の半分以上の国で.ADTは転移性前立腺癌の第一選択薬として使用されています。 しかし.アンドロゲン遮断療法を行うと.前立腺がんはアンドロゲン感受性からうつ病抵抗性前立腺がん（CRPC）のステージに進行します。 CRPCの患者さんには.現在.ドセタキセル化学療法が主な治療選択肢となっています。 従来.化学療法は前立腺がんがCRPCステージに進行してから実施されていました。 本試験は.転移性ホルモン感受性前立腺癌におけるADTと化学療法の同時併用による治療効果を評価するものである。 今回の研究成果により.前立腺がんに対する化学療法の価値がさらに明確になると考えています。 3.所見＜1＞.転移性ホルモン感受性前立腺癌790例を対象とし.年齢中央値63歳.追跡期間中央値28.9ヶ月であった。 患者さんは2つのグループに分けられました。1つのグループは397名で.ADT治療と同時にドセタキセルベースの化学療法を6サイクル行い.もう1つのグループは393名でADT治療のみを受けました。 <2>.化学療法との同時併用ADTは.転移性ホルモン感受性前立腺がんを13,6ヶ月延長し.OS中央値はADTのみの治療で44,0ヶ月.化学療法との同時併用ADTで57,6ヶ月となった。 <3>.ADTと化学療法を併用した同期投与群のPSA増悪.症状増悪.画像増悪までの期間の中央値は20.2カ月であったのに対し.ADTのみの投与群では11.7カ月であった。 <4>.化学療法とADTの同時併用群では.治療12カ月後にPSAが0.2ng/ml以下になった患者は27.7％であったが.ADT治療群では16.8％にとどまった。 <5>さらに解析の結果.高負荷転移性前立腺がん患者において.化学療法との同時併用ADTの有用性はより顕著であり.OS中央値が17,0カ月延長され.高負荷転移性患者においてADTのみの治療ではOS中央値が32,2カ月であるのに対し.化学療法と同時併用ADTでは49,2カ月であることがわかりました。 5.臨床的意義の検討 ADT治療と同時にドセタキセル化学療法を6サイクル行うことで.転移性ホルモン感受性前立腺癌患者の全生存期間を有意に延長することが明らかになった。 ドセタキセルベースの化学療法は.高悪性度転移性アンドロゲン感受性前立腺がんの治療法として.すでに「2015 NCCN Prostate Cancer Guidelines」で推奨されており.本研究の結果は.転移性ホルモン感受性前立腺がんの治療に関する現行のガイドラインに革命をもたらすものです。 従来.化学療法は前立腺がんがCRPCステージに進行した場合にのみ実施されてきました。 本試験の結果は.初診の転移性前立腺がん患者さんへの化学療法を進めることを支持するものです。