非小細胞肺がんに関するNCCNガイドライン

  National Comprehensive Cancer Network(NCCN)は.様々な悪性腫瘍の臨床実践ガイドラインを毎年発表しており.世界中の臨床医に認知され.遵守されている。最近発表された非小細胞肺がん(NSCLC)ガイドライン2014年V4版では.進行・転移性NSCLCに対する全身療法の項に焦点を当て.進行性疾患に対する1次.2次.3次治療について明確に推奨している。
  進行性疾患の場合
  最大のベネフィットをもたらし.医師と患者の双方にとって許容できる毒性を持つ薬物レジメンを.進行性肺がん患者の治療開始レジメンとすべきである。
  病期.体重減少.ステータススコア.性別は生存率を予測することができる。
  白金製剤ベースの化学療法レジメンは.支持療法と比較して.生存期間を延長し.症状を改善し.より良いQOLをもたらすことができる。
  NSCLCの組織型は.全身療法の選択において重要である。
  適切な患者さんに新薬と白金製剤を併用することで.全快率約25〜35%.病勢進行までの期間4〜6カ月.生存期間中央値8〜10カ月.1年生存率30〜40%.2年生存率10〜15%の指標を安定的に達成することができます。
  年齢を問わず.身体状況が悪い(スコア3-4)患者は.エルロチニブで治療されたEGFR遺伝子変異陽性患者でない限り.細胞毒性療法は有益でありません。
  第一選択治療
  PS 0-1の進行・再発NSCLC患者には.ベバシズマブ+化学療法または化学療法単独が使用可能である。ベバシズマブは病勢進行まで使用する必要がある。
  セツキシマブ+ビンクリスチン/シスプラチンは.ステータススコア0-1の患者に対する選択肢である(証拠レベル2B)。
  エルロチニブはEGFR遺伝子変異を有する患者の第一選択薬として推奨され.EGFR遺伝子変異陰性または変異状況が不明な患者の第一選択薬として使用するべきではありません。
  アファチニブは.EGFR 変異を有する患者に使用することができる。
  クリゾチニブは.ALK再配列のある患者に使用することができます。
  非扁平上皮癌の患者には.シスプラチン/ペメトレキセドはシスプラチン/ギシタビンよりも有効性が高く.毒性も軽減されている。
  扁平上皮癌患者に対しては.シスプラチン/ギシタビンがシスプラチン/ペメトレキセドよりも優れた有効性を示す。
  2剤併用レジメンが望ましく.第3の細胞障害性薬剤は寛解率を高めるが.生存率には寄与しない。
  PS2または高齢の患者には.単剤療法または白金製剤ベースの併用療法が妥当な選択肢である。
  シスプラチンまたはカルボプラチンと以下の併用療法が有効である:パクリタキセル.ドセタキセル.ゲムシタビン.エトポシド.ビンクリスチン.ペメトレキセド.およびアルブミン結合型パクリタキセル。
  新薬/非白金製剤の併用療法は.忍容性のある活性と毒性を示すデータがあれば.妥当な選択となる(例:ゲムシタビン/ドセタキセル.ゲムシタビン/ビンクリスチン)。
  維持療法
  維持療法の継続とは.第一選択療法を4~6サイクル行い.病勢が進行しない場合に.これらの薬剤のうち少なくとも1つを継続することである。維持療法を切り替えるとは.第一選択療法を4~6サイクル行い.病勢進行が認められない場合に.第一選択療法とは異なる薬剤を開始することである。
  維持療法を継続すること。ベバシズマブおよびセツキシマブと化学療法の併用は.多くの臨床試験が支持しているように.病勢進行または許容できない毒性が発現するまで継続する必要がある。
  白金製剤ベースの2剤併用化学療法およびベバシズマブ療法を4~6サイクル行った後のベバシズマブ療法の継続(証拠レベル:1)
  シスプラチン.ビンクリスチン.およびセツキシマブを4~6サイクル投与した後にセツキシマブ療法を継続する(証拠レベル1)
  扁平上皮がん以外の組織型の患者に対するシスプラチンおよびペメトレキセド化学療法を4~6サイクル実施した後のペメトレキセド療法の継続(証拠レベル:1)
  扁平上皮がん以外の組織型の患者に対するベバシズマブ.ペメトレキセド.およびシスプラチン/カルボプラチンを4~6サイクル投与した後のベバシズマブ + ペメトレキセド療法の続行
  白金製剤ベースの2剤併用化学療法を4~6サイクル行った後のゲムシタビン療法の継続(エビデンスレベル:2B)
  維持療法に切り替える。2件の研究で.一次化学療法後に無増悪の患者において.ペメトレキセドまたはエルロチニブ療法を開始することにより.無増悪生存期間および全生存期間の利益が得られることが示されました。
  扁平上皮がん以外の組織型の患者に対するプラチナベースの2剤併用化学療法の初回投与4~6サイクル後のペメトレキセド治療の開始(証拠レベル:2B)
  初回治療の白金製剤ベースの2剤併用化学療法を4~6サイクル行った後にエルロチニブ治療を開始する(証拠レベル:2B)。
  扁平上皮がん患者に対する初回プラチナ製剤ベースの2剤併用化学療法4~6サイクル後のドセタキセル療法の開始(証拠レベル:2B)
  第二選択療法
  一次治療中または一次治療後に病勢進行した患者には.二次治療薬としてドセタキセル単剤.ペメトレキセド.エルロチニブがすべて使用可能である。
  ドセタキセルは.ビンクリスチンやイソシクロホスファミドよりも優れている。
  腺癌と大細胞癌の患者では.ペメトレキセドはドセタキセルと同等であり.毒性はより低いと考えられている。
  Erlotinib は最善の支持療法より優れている。
  アファチニブはEGFR遺伝子変異を有する患者に使用可能である。
  セリチニブは.クリゾチニブで病勢進行した.またはクリゾチニブに忍容性のないALK再配列の患者に使用できる。
  第三選択治療
  PS 0-2患者に対する選択肢としては.ドセタキセル.ペメトレキセド(非扁平上皮型).エルロチニブ.ゲムシタビン(証拠レベル2B)(まだ使用されていない場合)がある。
  注:特に断りのない場合.推奨度は2Aである。