[解釈1】アジュバント標的薬療法とトラスツズマブの適応の絞り込み
cNCCNガイドライン2009年版では.アジュバント療法の選択においてHER2の状態が重要な役割を果たすことが引き続き強調されています。 HER2陽性患者においては.術後補助療法としてトラスツズマブを含む併用レジメンを検討する必要がある。 腫瘍径1cm以上またはリンパ節転移陽性の患者さんには.1年間のトラスツズマブ補助療法が推奨されます。
しかし.2008年版のガイドラインと比較して.2009年版では以下の点が追加されています。
(1) 原発腫瘍の大きさが0.6～1.0cmで中～低分化の患者.または予後不良の患者には.全身補助療法±トラスツズマブを検討する。 ただし.これはカテゴリー3のエビデンスであることに注意が必要です。
(2) HER2が増幅あるいは過剰発現していても.腫瘍の病期がT1a.T1bでリンパ節転移陰性の患者は通常.予後が良好である。 乳がん患者さんのうち.まだ無作為化試験が行われていないグループです。 この患者群にトラスツズマブを投与するかどうかは.トラスツズマブの既知の毒性（心毒性など）と.まだ確立されていない治療から期待される利益との関連で考慮する必要があります。
(3) HER2陽性の場合.トラスツズマブ療法は最大1年間終了すること（クラス1エビデンス）。 適応があれば.トラスツズマブは放射線治療や内分泌療法と並行して使用することができます。 放射線増感剤としてカペシタビンを使用する場合.トラスツズマブを並行して使用することができる。
ネオアジュバント化学療法が必要な場合.HER2過剰発現の患者には.トラスツズマブを含むネオアジュバント化学療法を少なくとも9週間検討する必要があります。
解釈2】。］
2009年版のガイドラインでは.術後補助化学療法レジメンを望ましいものとそれ以外のものに分類しています。 AC（ドキソルビシンとシクロホスファミドの併用）連続ドセタキセルレジメンなどが追加された。
また.新しいガイドラインでは.多くの脚注が追加されています。
(1) リンパ節転移陽性の患者には.アントラサイクリンおよびパクリタキセルを含む化学療法レジメンが望ましい。 現在の臨床試験では.リンパ節転移陰性患者に対するパクリタキセルを含む化学療法レジメンの使用はまだ支持されていません。
(2) 抗がん剤の選択.投与.適用.および関連する毒性の管理は複雑である。 毒性反応.個人差.前治療.併存疾患などにより.投与量やレジメンを変更したり.支持療法を開始する必要があります。 患者さんに最善の抗がん剤治療を行うには.抗がん剤の使用とそれに伴う毒性の管理に精通した医療チームが必要です。
[解釈 3] 内分泌療法
適切な時期に検査を繰り返し.受容体の状態を明らかにする。
組織型が良好な乳がんでは.エストロゲン受容体（ER）とプロゲステロン受容体（PR）が陰性の場合.次のステップのアジュバント療法を決定する前に.受容体の状態を明らかにするために再検査を行うことが推奨されます。 同様に.臨床的特徴からホルモン受容体陽性の可能性が予測されるERおよびPR陰性腫瘍では.受容体 状態の再検査が適応となる場合がある（例えば.無病期間の長さ.再発部位の限定.疾患の進行が遅い.患者の年齢が高いなど）。
ER・PR陰性で骨・軟部組織転移のみ.または無症状の内臓転移がある患者さんで.内分泌療法に抵抗性がなければ.実験的内分泌療法または化学療法を検討することがあります。
特定の治療戦略における特定のAIの選択を強調することはない
NCCNのパネルも中国の専門家も.そのことに同意しています。
(1）アナストロゾール.レトロゾール.エキセメスタンの3種類のアロマターゼ阻害剤（AI）は.抗腫瘍効果や毒性反応が基本的に似ており.現在の臨床状況に最も近いデザインのAIが臨床試験への参加に最も適切であること。 最適な治療期間は不明です。
(2) TAM療法中に無月経になる患者もいるが.TAMを中止しAI療法を開始すると卵巣機能が回復する可能性があること。
したがって.血漿中のエストラジオールと卵胞刺激ホルモン（FSH）の値は.クリニックで定期的に検査することができます。 卵巣機能が回復した場合は.AIを中止してTAMに切り替えるか.卵巣機能抑制策を講じた上でAIを継続する。 これらの点から.2009年版のガイドラインでは.特定の治療方針における特定のAIの選択を重視しないことにしている。
[解釈4】再発転移性乳癌に対する治療法
一部の薬剤やレジメンの調整
2009年版のガイドラインでは.一部の薬剤やレジメンに調整が加えられています。
(1) シクロホスファミドとメトトレキサートが追加されました。
(2) イキサベピロン（エビデンス2A）＋カペシタビン（エビデンス2B）は.他の併用レジメンに正式な利用可能な選択肢として含まれた。
(3) HER2陽性の転移性乳癌に対しては.トラスツズマブとの併用薬・レジメンを優先する：パクリタキセル±カルボプラチン.ドセタキセル.ビンクリスチンに加え.カペシタビンが追加されました。
(4) トラスツズマブ使用歴のあるHER2陽性乳癌の場合.優先される薬剤レジメンは.ラパチニブ＋カペシタビン.トラスツズマブ＋他の第一選択薬.トラスツズマブ＋カペシタビン.トラスツズマブ＋ラパチニブ（細胞障害性薬剤療法なし）です。
化学療法レジメン選択の原則の重視
(1) 内分泌療法のみで化学療法を行わないアジュバント治療を受けた患者は，CMF（CTX/MTX/5-FU）またはCAF（CTX/ADM）/AC（ADM/CTX）レジメンを選択できるが，臨床ではほとんど見受けられない。
(2）ATレジメン（アントラサイクリンとパクリタキセルの併用）は.CMFレジメンによるアジュバント治療に失敗した患者など.アジュバント治療にアントラサイクリンおよびパクリタキセル化学療法を使用していない患者に好適である。ATレジメンはまた.アジュバント治療にアントラサイクリンおよび/またはパクリタキセル化学療法を使用しているが臨床的に抵抗性と判定されず治療失敗した一部の患者に使用することができる。
(3) 術後補助化学療法に失敗した患者に対しては.XT（カペシタビン＋ドセタキセル）レジメン.GT（ゲムシタビン＋パクリタキセル）レジメンがあり.パクリタキセル療法に失敗した患者に対しては.標準的なレジメンは推奨されておらず.検討可能な薬剤はカペシタビン.ビンクリスチン.イキサベピロン.ゲムシタビン.プラチナを単剤あるいは併用で化学療法として服用した場合です。
内分泌系薬剤の選択に関する推奨原則
選択の原則
(1) 術後補助療法又は第一選択療法に使用される薬剤は.一般に反復投与しない。
(2) タモキシフェンによるアジュバント療法が無効であった患者にはAIが優先される。
(3) AI療法が無効の場合.黄体ホルモン（酢酸メドロキシプロゲステロン／メドロキシプロゲステロン）またはフルベストラントを選択することがあります。
(4) 抗エストロゲン療法による治療歴のない患者には.TAMまたはトレミフェンを引き続き使用することができる。
(5) ER陽性の閉経前患者は.卵巣機能抑制療法を行い.その後は閉経後患者の内分泌療法のガイドラインに従うことができる。
ビスフォスフォネート系薬剤を使用する場合は.ベースラインの骨密度を定期的に測定する必要があります。
骨転移を伴う進行性乳がんは.通常.ビスフォスフォネートを追加して治療します。 新ガイドラインでは.ビスフォスフォネートを使用する前に骨密度のベースライン値を測定し.一定の間隔で繰り返し測定することが推奨されています。 エストロゲン.プロゲスチン.選択的エストロゲン受容体モジュレーターの使用は.乳がんの女性における骨粗鬆症または骨量減少の治療のために推奨されません。 一般に.骨密度を高めるには.ビスフォスフォネートを使用することが望ましいとされています。 現在の臨床試験では.ビスフォスフォネートを最長で2年間使用することが支持されています。 治療期間を延長することで効果が高まる可能性がありますが.臨床試験で証明されていません。 ビスフォスフォネートを投与される女性は.治療開始前に歯科検診と予防歯科治療を受け.カルシウム（1200～1500mg/日）とビタミンD（400～800IU/日）のサプリメントを摂取する必要があります。
[解釈5】その他のアップデート
RT-PCR による定期的な検査は推奨されない
中国の委員会は.21の遺伝子に対するRT-PCR検査はあくまでオプションであり.十分なエビデンスと高コストにより推奨されないと結論づけた。
術後マンモグラフィーの推奨は.ルーチンのPET/CT検査では推奨されない
新しいガイドラインでは.遺伝性乳がんのリスクが高い患者さんに対する遺伝カウンセリングの推奨が検診の項目に追加されました。 さらに.切除の適切さに疑問がある場合は.すべての患者さんが切除後のマンモグラフィーを受けるべきであると明記されています。
他の病期分類の結果があいまいであったり.疑わしい場合を除き.PETやPET/CTスキャンを局所進行疾患の評価にルーチンで使用することは推奨されない。 PET/CT検査は.臨床病期I.II期.切除可能なIII期乳がんの病期分類には適応されません。
結語］
cNCCNガイドライン2009年版は.2008年版をベースに.乳がんの診断と治療.特に標的治療.内分泌療法.ビスフォスフォネートの適用などの分野をアップデートしました。これらの調整と指示は.中国の医師にとって.より良い臨床診断と治療のために大きな利益となることは間違いありません。
乳がんの基礎・臨床研究の進展に伴い.毎年多くの無作為化第III相臨床試験が発表され.これらの新しいエビデンスに基づく医学的根拠は.cNCCNガイドラインやザンクトガレンコンセンサスなどの各種ガイドラインに反映され.既存の臨床を洗練.改善.さらには変革し続けることになる。