研究のハイライト 難治性てんかんの治療において.高用量と従来の低用量のmidazolamの有効性を比較する。 高用量群は従来の低用量群に比べ.患者さんの発作率や死亡率が低いことがわかった。 ミダゾラムは難治性てんかんの治療薬としてよく使用される薬剤です。大規模な難治性てんかんの患者さんでは.血圧.心拍.呼吸抑制に大きな変化がなく.平均45分以内に完全なコントロールが得られ.投与中止後平均1.6時間で意識の完全回復が得られました。midazolamは安全かつ有効な薬剤です。エビデンスに基づく医療が主流となった現在.患者さんにとって最適なレジメンは何かということがますます重要になってきています。 このような状況下.米国ニューヨーク州コロンビア大学医療センター神経科のAndres Fernandez博士らは.難治性持続性てんかんの治療において.患者さんにとって最善の意思決定を促すために.ミダゾラム(cIV-MDZ)の持続静脈内投与を高容量と低用量の2群で比較することを目的とした研究を実施しました。本試験の結果は.Neurology誌2013年12月20日号(オンライン版)に掲載され.難治性状態てんかんに対するミダゾラム高用量持続静注は安全であり.従来の低用量レジメンよりも発作率および患者死亡率が低いことが証明されました。 本研究は.難治性状態てんかんの治療を受けた成人を対象に.高用量のmidazolam連続静注群((n = 100.2002C2011)と低用量のmidazolam連続静注群(n = 29.1996C2000)の差を比較した。発作制御.入院.臨床予後など。 midazolamの最大連続静注量の平均値は高用量群で0.4 mg/kg/h(四分位範囲0.2,1.0),低用量群で0.2 mg/kg/h(四分位範囲0.1,0.3. 001).点滴時間は両群とも同じで.発作発生からミダゾラムの持続点滴開始までの時間の中央値は.高用量群で1日(四分位差1,3).低用量群で2日(四分位差1,5.p=0.016)であった。 ”痙攣離脱 “はミダゾラム持続静脈内投与中止後48時間以内に起こり.高用量群で最も少なかった(15% vs. 64%.優位比0.1)。ミダゾラム持続静注の最終失敗」(別の抗てんかん薬持続静注を希望した患者)および院内合併症は.両群間に差はなかった。高用量群ではより多くの低血圧を経験したが.予後の悪さとは関連がなかった。退院時死亡率は.低用量群に比べ高用量群で最も低かった(40% vs 62%) 本研究の結論は.難治性てんかん状態に対するミダゾラム高用量持続静注は.従来の低用量レジメンに比べ発作率が低く.患者の死亡率が低く安全であることが証明された.というものである。