B型肝炎ウイルス（HBV）の5つの血清学的マーカーとは.HBV表面抗原（HBsAg）.HBV表面抗体（HBsAb）.HBV e抗原（HBeAg）.HBV e抗体（HBeAb）.HBVコア抗体（HBcAb）を指し.「B型肝炎二分」とも呼ばれる。 その定性的検出は1980年代半ばに始まり.中国では酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）がより一般的に使用されています。 B型肝炎二分症の定性検査は.B型肝炎の診断.病状観察.治療効果観察に一定の役割を果たしてきたが.定性検査の結果が陽性か陰性かのどちらかであり.患者の病状や治療効果の変化を動的に観察することができないため.定性検査が臨床に提供する情報は限られており.臨床医学の急速な発展とともに.定性検査は徐々に臨床や患者の要求を満たすことができなくなってきている。 臨床医学の急速な発展とともに.定性検査は次第に診療所と患者の要求を満たすことができなくなった。 検査医学の発展の下で.B型肝炎2/2ペア検査の定量検査は実現可能な技術になり.ELISAの定性検査の欠点を大幅に補うことができる。同時に.B型肝炎2/2ペア検査の定量検査は血清HBV DNAポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査の蛍光定量検査と補足することができ.患者の状態と治療効果を総合的に評価することができる。
定量検査の感度向上
ケミフレックス定量免疫測定法は.HBsAgの感度が0.1ng/mlであるのに対し.ELISA定性検査はHBsAgが2ng/mlに達した場合のみ陽性となります。
1.B型急性肝炎の初期：ケミフレックス定量化学発光免疫測定技術は.早期にHBsAgを検出することができ.HBV感染を確認することができます。ケミフレックス定量化学発光免疫測定技術の応用により.HBV PreS1タンパク質とほぼ同時にHBsAgを検出することが可能になり.病気の経過を観察するための「ウィンドウ期間」を大幅に短縮することができます。
2.B型慢性肝炎：一部の患者ではHBVエンベロープ蛋白に対する免疫応答がないため.HBsAgの発現が低く.そのためELISA定性検査ではHBsAg.HBsAbともに陰性となることがありますが.Chemiflex化学発光免疫定量検査ではこのような状況を回避することができ.病気を正しく判断する根拠となります。
3.HBV変異：HBV変異後.発現量が低下することが多く.従来のELISAでは抗原が検出されないことがありますが.Chemiflex化学発光免疫定量検査は感度が高く.HBsAgとHBsAbを同時に検出することができます。国内外の研究によると.HBsAgの免疫反応は肝細胞障害と一定の関係があり.血清中のHBsAg量と患者のHBsAg量は肝細胞中のHBsAg量と同じではありません。 血清中のHBsAg量は患者のHBsAgに対する細胞性免疫と負の相関があり.肝機能の変化はそのような細胞性免疫と正の相関がある。したがって.HBsAgの定量的検出はこの関係を反映する手段でもある。
4.低濃度感染者：医療従事者.患者の家族など一部の特殊な集団については.長期間B型肝炎患者と密接に接触しているが.直接B型急性肝炎に感染する者は少数であり.多くは少量のHBVに長期間感染しており.HBVに対してある程度の免疫を持っており.低濃度感染者である可能性がある。 感染症専門医は彼らに十分な注意を払い.細心の注意を払い.B型肝炎患者や慢性HBVキャリアに発展しないように対策を講じる必要がある。
病気の治療効果とモニタリングの動的な観察
病気の発生.発展.予後は動的なプロセスであり.Chemiflex化学発光免疫定量的測定法のアプリケーションは.B型肝炎の2つの半分の血清マーカーの濃度の変化を検出するために.B型肝炎の発展.治療.動的なモニタリングの全体のプロセスの予後の役割を果たすことができ.医師が病気の発展の合理的な説明を行い.治療を導くための基礎を提供します。
1.HBsAgとHBsAbの濃度の変化を定量的に分析し.B型急性肝炎が回復期にあるかどうかを予見する。 HBsAgの濃度が減少し.HBsAbの濃度が徐々に増加すれば.病気が回復期にあることを意味する。 また.HBsAgの濃度が高値または上昇傾向にあり.HBsAbが常に低値である場合は.B型慢性肝炎患者またはHBVキャリアに発展しやすいことを意味します。
2.HBeAgとHBeAbの濃度の変化の定量的分析は.状態の変化と治療の効果を反映します。 定量検査により.HBeAgからHBeAbへの変換期間.つまりHBeAg濃度が低下し.HBeAb濃度が上昇する過程を明確に把握することができます。 また.HBe抗原濃度が高ければ.HBVが高複製状態にあり.感染力が強いことを間接的に示すことができます。ほとんどの場合.HBeAb濃度が高ければ.状態が改善していることを示唆しますが.場合によっては（肝機能指標の低下など）.肝壊死.肝硬変.肝細胞がんなどに関連していることもあります。
3.HBcAb濃度はHBV感染の状態を反映する。 高濃度のHBcAbは急性HBV感染を示唆し.低濃度のHBcAbは一般的に回復または以前の感染を示唆する。 B型慢性肝炎はHBcAbの高濃度が持続する。
4.B型慢性肝炎の活動性と非活動性を判断するのに役立ちます。 非活動性のB型慢性肝炎患者は血清学的指標が比較的安定しているが.活動性のB型慢性肝炎患者は進行性の変化がある傾向がある。
5.B型慢性肝炎は分類できる。 HBV DNA pre-C遺伝子変異の研究によると.B型慢性肝炎はHBe抗原とHBeAbの状態によって大きく2つに分類されます。 一つは野生型HBV感染によるHBe抗原陽性B型慢性肝炎で.その自然経過はHBe抗原陽性期とHBe抗原抗体陽性期に分けられる。 もう1つのタイプはHBeAb陽性慢性B型肝炎で.主にHBVのプレC遺伝子変異株の感染によって引き起こされ.ヘテロ接合性慢性B型肝炎とも呼ばれます。病気の経過中.HBeAgは検出されることはありませんが.HBV DNAは常に複製しており.HBsAgは高濃度で変動します。HBeAb陽性慢性B型肝炎の変容期とHBeAg陽性慢性B型肝炎の変容期を比較すると.B型肝炎の2つのハローテストはすべて小三重陽性です。 両方の検査結果は小三重陽性であるが.後者は主にHBsAgの濃度が高く.アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の高低が変動し.HBV DNAは常に陽性である；これらの患者はインターフェロンとラミブジンの治療効果がない傾向がある。
血清HBV DNA蛍光定量PCR測定
HBV DNA陰性は.患者の体内からHBVが完全に除去されたことを意味するものではなく.血清HBV DNA蛍光定量PCR測定結果は.B型肝炎の2つの半分の血清学的指標と組み合わせることで.より客観的に患者の体内のHBVの状態を反映し.予後の正しい判断と治療計画の策定。 検査の結果.HBV DNAが陰性でも.HBsAg.HBeAg.HBeAb.HBcAbの濃度がまだ高い場合は.患者が完治していないことを示唆し.HBVが再び複製する可能性があるため.注意深く観察する必要があります。 HBV DNAが陰性で.HBsAg.HBe抗原.HBeAb.HBcAbの濃度が一定期間低いか陰性であれば.完治している可能性があり.予後は良好です。
B型肝炎の予防を導くHBsAb定量測定
HBsAb濃度が10mIU/ml以上の患者のELISA検査では.HbsAbは陽性であることができますが.体が免疫を持っている必要があることを意味するものではありません.10〜100mIU/mlの患者のHBsAb濃度は.陽性のELISA定性結果が.この時点で.HBV免疫に対する体が弱い。 HBsAb濃度のELISA定性検査の結果は陽性ですが.この時点ではHBVに対する体の免疫力は弱く.HBV感染を防ぐことさえできません。HBsAbの濃度が100mIU/ml以上に達して初めて.体にHBV感染に抵抗する能力があると判断できます。
HBsAbの濃度が高ければ高いほど.生体のHBV感染に対する抵抗力は強く.長くなります。 もしHBsAbの濃度が低ければ.B型肝炎ワクチンの注射を強化し.体内のHBsAbの濃度を高め.防御の役割を果たすようにします。 同時に.B型肝炎ワクチン接種後.体内で産生される免疫には個人差があり.高濃度のHBsAbが産生され.数十年持続する人もいれば.あまり高濃度のHBsAbが産生されず.持続期間も長くなく.数年後には徐々に消失する人もおり.このような人は.その時々の体内のHBsAb濃度の変化に注意し.必要に応じてB型肝炎ワクチンの注射を1回強化する必要があります（※B型肝炎ワクチンを接種した人は.接種した人よりもHBsAbの濃度が高いはずです。 しかし.B型肝炎ワクチン注射後は.このグループのHBsAb濃度が高くなくても.生体がHBVに感染すると記憶反応が起こり.急速に免疫力が向上するとも考えられている）。 結論として.B型肝炎ワクチン免疫の定量的検査は.ハイリスクグループの予防接種.特に小児や青少年のB型肝炎予防に大きな意義がある。
B型慢性肝炎の治療中.患者は自分の状態の変化を最も気にする。 B型肝炎の2分の2の血清マーカーの濃度を定量的に検査することで.患者は自分の状態をより明確に理解することができ.治療に対する自信を向上させることができるだけでなく.医師に対する信頼を強化し.医師と患者の関係を改善し.治療のコンプライアンスを向上させ.病気の治療を促進することができる。