医薬品の臨床試験とは.新薬が発明・製造された場合.その臨床応用を確認・発見するために.一定の集団.あるいは患者や健康なボランティアを対象に.薬理学的・系統的な試験を選択する必要がある試験である。 薬理学や薬力学.薬物動態の解析はもちろん.副作用の検出や薬物の吸収・分布・代謝・排泄の解析にも利用されることがあります。 臨床医薬品試験は.医薬品の安全性と有効性を判断するために実施され.第I相.第II相.第III相.第IV相に分けられる。 治験は.医薬品が臨床に導入される前に.その安全性を確認するために不可欠なステップである。 臨床研究チームは.臨床患者さんに広く医薬品を提供するために.十分な臨床薬理試験と臨床薬理試験を実施する必要があります。