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羌活煎によるヒト精子先体酵素活性の改善に関する研究
Bin Bin1 Wang Jie1 Wang Quan Sheng1 Li Guofeng2
(1. The First Affiliated Hospital of Guangxi College of Traditional Chinese Medicine, Nanning 530023Bin Bin, Department of Gynecology, The First Affiliated Hospital of Guangxi College of Traditional Chinese Medicine, Nanning 530023Bin Bin, Department of Gynecology, The First Affiliated Hospital of Guangxi College of Traditional Chinese Medicine, Yangjiang City, Guangdong Province, China)
2.
要旨：漢方薬である強精煎のヒト精子先体酵素活性に対する効果を観察する。 方法：精子先体酵素活性が低く.乏精子症と診断された患者60例を乱数表法により30例ずつ2群に分けた。 治療群では.患者に強精煎じ薬を1日1回.朝夕に分けて経口投与し.対照群では.患者に勝静カプセルを1回4カプセル.1日3回経口投与した。 治療周期は両群とも3ヵ月であった。 両群とも.治療前と治療後に改良ケネディ法により先体酵素活性を測定し.治療前.4週間後.8週間後.治療後にWeili Colour Sperm Quality Test Systemにより精子の動的品質を測定した。 得られたデータはSPSS 11.5統計パッケージで処理した。 結果：1.強精煎じ薬と生精カプセルは共に患者の先体酵素活性と精液の濃度と活力を改善し.治療前と治療後の差は有意であった；2.強精煎じ薬の精子の活力を高める効果は生精カプセルと同様で.両群の差は有意ではなかった；3.強精煎じ薬の精子の先体酵素活性を高める効果は生精カプセルより優れており.両群の差は有意であった。 結論：強精煎は主に腎を補い.脾を強化し.清熱.解湿.活血の作用があり.瘀血の法制を取り除く漢方薬であり.ヒトの精子先体酵素活性の低下による男性不妊症に治療効果がある。
キーワード：強精煎；男性不妊；先体酵素活性；漢方治療
精子先体酵素は.精子が卵子の透明帯に侵入する際に透明帯を溶解する作用があるため.その活性レベルは妊娠に直接影響を与えることができる[1-3]。 先体酵素活性の検査は.生きている精子の質の重要な指標である[4-5]。
私たちは.長期にわたる臨床経験から.「脾腎両虚.湿熱.うっ滞.毒性との組み合わせ」と結論づけた[?］ [?]
この処方は.腎を補い.脾を強化し.さらに血を活性化し.熱を取り除き.湿を取り除く効果があります。
この研究では.男性不妊症の治療におけるこの種の処方の人体実験の基礎を提供するために.ヒト精子先体酵素活性に対する強精煎の効果を制御された方法で観察した。
1材料と方法
1.1材料
1.1.1カルテのソースと診断および除外基準
1.1.1カルテのソース
60症例は.2009年2月から2009年12月までに広西中医薬大学第一付属病院の男性外来を受診した患者から得た。
1.1.1.2診断基準：
①低精子：2001年にWHOの「ヒト精液および精子と頸管粘液の相互作用に関する検査マニュアル」[9]によって推奨された診断基準を参照。 すなわち.精子密度＜20×106/ml.または総精子数＜40×106は乏精子症とみなされ.射精後60分以内に前進運動の速い精子（クラスa）＋前進運動の遅い精子（クラスb）＜50％.またはクラスa＜25％.またはクラスa＋クラスb＋前進運動しない精子（クラスc）＜60％は精子無力症とみなされる。
（3）22～45歳の既婚男性で.1～10年の不妊期間がある。
1.1.1.3包含基準：
診断基準のうち3つを満たした。
1.1.1.4除外基準：
不妊の原因となる染色体異常.重度の生殖器感染症.長期投薬が必要な肝・腎機能および心血管・脳血管の複合異常.神経症および精神疾患.精索静脈瘤II以上.精子密度5×106/ml未満。
1.1.1.5休薬基準：
2週間ごとに再診し.安全性と服薬遵守を記録する。 休薬はカルテに記録され.最後の検査結果が最終とみなされる。
1.1.2薬物
煎じ薬：江蘇江陰天江薬業有限公司が製造した単一の漢方処方顆粒を使用。 その主な薬物組成と用量（飲む錠剤の量に相当）：Cuscuta sinensis 20g.Fructus Lycii 20g.Yimu Cao 30g.Deer horn cream 10g.Astragalus membranaceus 30g.Radix Angelicae Sinensis 10g.Radix Rehmanniae 10g.Oyster 30g.Shen Qu 10gなど。
勝晶カプセル：遵義廖元和堂製薬有限公司製.バッチ番号20080701。 仕様：24カプセル/箱.0.4g/カプセル。
1.2 実験方法
1.2.1 患者のグループ分け
乱数表法により.勝静カプセルを服用する対照群と.清静煎じ薬を服用する治療群に分け.各群30例とした。
1.2.2投与方法と検体採取
1)投与方法：対照群では1回4カプセルを1日3回経口投与し.治療群では強精煎じ薬を1回1日1回投与した。 コップに薬を入れ.約200mlの熱湯を加えてかき混ぜながら溶かした。 両群とも12週間継続して治療した。 治療に使用した他の薬剤は.治療期間の2週間前から治療期間中は中止し.風邪と発熱の期間中は中断した。他の疾患の治療が必要な場合は.疾患に影響を与えない薬剤を使用した。
2.検体採取：治療開始前と治療4週目.8週目.12週目終了時のそれぞれ3日以内にマスターベーションで精子を採取し.採取前の3～7日間は性交渉を控え.採取した精液を直ちに検査に送る。
1.2.3検体の検査
①精子の動態：Weili Colour Sperm Quality Testing System（WLJY-9000型）で検査。
②精子先体酵素活性：修正ケネディ法で検査。
1.2.4効果判定基準：
WHO「不妊症カップルのための標準的検査・診断マニュアル」[10]および衛生部「新中薬臨床研究ガイドライン」[11]の関連効果判定基準を参考に.実際の臨床状況と合わせて改訂する。
治療：配偶者の受胎または精子先体酵素.密度.運動率の正常化.
有効：ルーチンの精子検査は正常ではないが.乏精子症の治療後に精子先体酵素.運動率.a-gradeまたはa+b-gradeの運動精子が30%以上改善され.精子密度が2×106/ml以上改善された者.
無効：治療後に上記の基準に達しない者。
1.2.6統計処理方法
すべての実験データはSPSS11.5統計パッケージで処理され.差はP < 0.05で有意.P < 0.01で非常に有意とみなされた。
2 実験結果
2.1 症状.徴候および一般的な観察
この実験の2つのグループのすべての患者は要求されたようにすべての薬剤を飲み.顕著な副作用は観察されなかった。
2.2 精液検査の結果
両群とも治療前に行った検査における先体酵素活性.精液量.精子密度.精子活力.精子生存率.液化時間.pH値のデータは.t検定.P>0.05で有意ではなかった。 治療後.両群の患者の先体酵素活性.精子密度.精子運動率.生存率を同群の治療前と比較したところ.t検定によりP＜0.05で有意差があった。 先体酵素活性の亢進は.羌活煎薬群と勝盛カプセル群をt検定で比較したところ.P＜0.05で有意差があった。 治療前後の精液量.液化時間.pHの2群間の差はt検定で有意ではなかった.P＞0.05。 治療後の2群間の精子密度.精子活力および生存率の比較は.t検定.P > 0.05により.差は有意ではなかった。 治療前
治療後
30
30
30
29.879±10.513∆
49.548±8.443*◆
31.686±8.748
42.797±9.000*
3.54±0.81∆
3.61±0.81
3.61±0.62
3.68±0.77
3.57±0.51
18.31±7.34∆
28.15±6.25*
18.87±6.70
27.46±6.19*
発精カプセル群
注：△前処置・発精カプセル群 治療前の精子形成カプセル群とt検定で比較.P＞0.05; *治療前の同群とt検定で比較.P＜0.05; ◆治療後の精子形成カプセル群とt検定で比較.P＜0.05.
表1（続き）治療前後の精液検体検査の比較（±s）
群
症例数
精子活力
クラスa(%) 8.16±4.57Δ
23.53±5.72*
6.08±4.28
22.52±4.10*
15.90±6.11Δ
47.63±10.36*
15.67±4.88
45.34±7.56*
30.29 ±8.00Δ
64.04±12.40*
30.82±7.82
60.48±6.81*
表1（続き）処理前後の精液検体の比較（±s）
グループ
件数
液化時間（分）
pH値
強い精液 煎じ薬群
精子カプセル群
治療前
治療後
治療前
治療後
30
30
22.0±5.54Δ
21.57±3.91
22.0±5.42
22.57± 5.96
7.48±0.28Δ
7.48±0.23
7.45±0.34
7.38±0.34