卵巣がんの患者さんを対象に.標準化学療法とベバシズマブの併用療法の有効性を評価する研究が数多く行われています。 欧州では.新規診断卵巣がんに対するカルボプラチンおよびパクリタキセルとの併用療法.プラチナ感受性再発卵巣がんに対するゲムシタビンとの併用療法.プラチナ耐性卵巣がん患者に対する化学療法におけるベバシズマブの使用が承認されています。 米国では.プラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がん患者に対する化学療法にベバシズマブを使用することが.米国食品医薬品局（FDA）により承認されています。 これらの部局の承認は.ベバシズマブが患者さんの無増悪生存期間（FPS）を延長することを実証した試験に基づいています。 しかし.これまでの研究では.化学療法にベバシズマブを追加することで.研究対象者全体の全生存期間（OS）が延長することを証明したものはありません。 The Lancet Oncology誌において.Amit Oza氏らは.ベバシズマブとカルボプラチン＋パクリタキセル併用化学療法6サイクルの併用が.従来のカルボプラチン＋パクリタキセル併用化学療法レジメンと比較してOSに及ぼす影響を検討したオープンランダム化第3相臨床試験「ICON7」の報告を行った。 本試験では.腫瘍減量手術後に新たに卵巣がんと診断された患者さん.または手術の適応を失った進行卵巣がん患者さんを対象としました。 本試験の主要な観察的エンドポイントであるFPSは.これまでに報告されており.卵巣がんの患者さんの先行治療においてベバシズマブと化学療法を併用した場合と化学療法単独を比較した別の第3相臨床試験であるGOG-218の結果と整合しています。 試験結果：全試験集団において.FPSはベバシズマブ併用化学療法群21.8カ月.化学療法単独群20.3カ月.ハイリスク要因を有するステージIIIまたはIVの卵巣がんで.腫瘍の細胞減量が不十分な患者において.FPSはベバシズマブ併用化学療法群18.1カ月.化学療法単独群14.5カ月でした。 の生存OSと完全なデータを報告しました。 Oza氏らは.ベバシズマブと標準化学療法の併用は.全試験集団においてOSを改善しないことを明らかにした（制限平均生存期間：化学療法単独群44.6カ月.[95% CI 43.2-45.9].ベバシズマブ群45.5カ月.[95% CI 44.2-46.7]）。 しかし.研究チームは.手術ができない.あるいは腫瘍の縮小結果に満足できないステージIIIまたはIVの高リスク卵巣がん患者502人を含む研究サブグループで.OSが実際に延長されることを発見した。 OSの平均は.化学療法単独群で34.5カ月（95％CI 32.0-37.0）.ベバシズマブ群で39.3カ月（95％CI 43.2-45.9）と.有意差がありました（ログランクp=0-03）。 一方.明細胞群.早期高悪性度群.低悪性度形質細胞群など他のサブグループでは.OSに有意な効果は認められませんでした。 全生存期間の改善は.新たに卵巣がんと診断された患者さんの治療法を選択する際に.非常に重要な目標です。 したがって.Ozaらの研究結果は.再発リスクの高い一部の卵巣がん患者さんに対する第一選択治療として.実際にベバシズマブを使用することができるのかという疑問を抱かせます。GOG-218は.Ozaらの研究と同様のサンプル（腫瘍の縮小で満足な結果が得られないステージIIIまたはIVの卵巣がん患者さん）による因果関係のある探索研究ですが.その結果からベバシズマブと併用することが示唆されています。 化学療法は有意差なくOSを延長し.OS中央値は化学療法単独群38.6カ月に対し.ベバシズマブ群42.1カ月でした（HR=0.86.CI 0-71-1-04；p=0-055）。 これらの知見と臨床的背景を組み合わせると.新たに進行卵巣がんと診断された患者さんに対して.異なる治療法の使用を検討する必要があることに変わりはありません。 ICON7試験で使用された化学療法レジメンはカルボプラチン＋パクリタキセル3週間療法で.勝俣らによって終了したJGOG-3016試験では.3週間療法の代わりにパクリタキセル週間療法を使用することにより.特に腫瘍の細胞減量が不十分な場合にPFSとOSが著しく延長し.OS中央値が33.5カ月から51.2カ月（HR=0-75 GOG-262 では.同様にカルボプラチン＋パクリタキセル週 1 回療法とカルボプラチン＋パクリタキセル週 3 回療法の効果を比較し.治験責任医師の判断によりベバシズ マブを追加しています。 その結果.weekly Paclitaxelにbevacizumabを併用してもFPSは延長せず.weekly Paclitaxelのみ投与されbevacizumabを併用しなかった少数の患者群では.weekly Paclitaxelとbevacizumabの併用群と同様のFPSが得られることが示されました。 進行性卵巣がん患者において.ネオアジュバント化学療法と手術死亡率を下げるためのIDS手術も選択肢の一つであることは注目に値します。 しかし.ベバシズマブの半減期が長く.副作用もあることから.ネオアジュバント化学療法での使用には多くの制約がありました。 そのため.臨床医は.新たに進行卵巣がんと診断された患者さんに対して.どのように適切な第一選択治療を確立するかという大きな課題に直面しています。 ICON7の結果は非常に魅力的で.ベバシズマブの初回使用でOSを延長できる患者さんがいることを示唆していますが.サブグループ解析の結果の解釈には慎重であるべきだと考えています。 新規に診断された卵巣がん患者さんへのbevacizumabの使用については多くの未解決の問題があり.ICON7では再発後にbevacizumabを投与した患者さんはごく一部に過ぎず.再発した患者さんにbevacizumabを使用してもOSの効果が得られるかどうかはまだ不明な点があります。 術後のベバシズマブ治療が生存率に与える影響を理解するためには.さらなる研究が必要です。 また.卵巣癌患者におけるbevacizumab療法の使用に関する理解を深めるために.抗血管新生療法に関連する分子マーカーのさらなる確認と同定が必要であると考えられます。