中国における前立腺がんの発生率は徐々に増加しており.新たに診断された患者のうち進行期の患者の割合は.ほとんどの地域で欧米よりも高くなっています。このことは.中国における前立腺がん患者の治療成績と長期生存に直接的な影響を及ぼすと考えられます。 泌尿器科同門の間で前立腺癌の早期診断を科学的かつ標準的に推進するため.「中国泌尿器科疾患診断治療ガイドライン」.中国における前立腺癌の早期診断の現状.海外のガイドラインの関連内容.最新の文献報告に基づいて.この「中国における前立腺癌の早期診断に関する専門家コンセンサス」を初めて作成しました。 今回.初めて「中国における前立腺癌の早期診断に関する専門家コンセンサス」を策定しました。 前立腺がんの発生率は.地理的.人種的に大きな差があります。 前立腺がんの発生率は.世界の男性で2番目に多い悪性腫瘍です。 中国における前立腺がんの発生率は比較的低いのですが.近年は著しい増加傾向を示しています。 2008年以降.前立腺がんは泌尿器系の悪性腫瘍の中で最も多く見られるようになり.2009年の発生率は10万人あたり9.92人に達しています。 中国における前立腺がんの発生率は都市部と農村部で大きく異なり.特に大都市では.2009年の北京.上海.広州の発生率はそれぞれ10万人あたり19.30人.32.23人.17.57人に達しています。 現在の前立腺がんの早期臨床診断の学術的モデルは.(1)PSAなどの腫瘍マーカーや直腸指診（DRE）による疑わしい症例の検出.(2)状況に応じて経直腸的前立腺超音波検査（TPE）を選択する「3ステップ」アプローチである。 疑わしい病変の診断は.経直腸的泌尿器科検査（TRUS）.マルチパラメトリック磁気共鳴画像法（MRI）などの画像検査で行うことができる。（3）病理診断は.TRUSガイド下前立腺系生検で得ることができる。 I. PSAスクリーニング 1. PSAスクリーニング：PSAを用いた前立腺癌スクリーニングとは.特に症状のない健康な男性の特定集団を対象に.前立腺癌を早期に発見し.最終的にその罹患率と死亡率を減少させることを目的としたPSAスクリーニングをいう。 単一検査としてのPSAは.DREおよびTRUSと比較して.前立腺癌診断の陽性予測率が高い。 しかし.健康な男性集団におけるPSAスクリーニングは.前立腺がんの過剰診断や過剰治療につながる可能性があり.欧米ではこのスクリーニングシステムの是非について幅広い臨床医が熱い議論を交わしています。 中国にはPSAスクリーニングの制度がなく.大規模なPSAスクリーニング研究もないため.前立腺がんスクリーニングに関する海外のいくつかの大規模研究の結果は.国内の医師が検討し.参考にする価値がある。 欧州のERSPCスクリーニング研究では.PSAスクリーニングが前立腺がんの死亡率を低下させ.長期生存率を向上させることが明確に示された。 しかし.診断された症例の23%〜42%は偶発的ながんであり.PSA検診に伴う過剰診断を反映している。 前立腺がん.肺がん.大腸がんのスクリーニングに関する別の無作為化比較試験PLCOでも.PSAスクリーニングが前立腺がんの過剰診断につながることが示された。 米国泌尿器科学会（AUA）と米国臨床腫瘍学会（ASCO）は.50歳以上の男性には年1回のDREおよびPSAスクリーニングを.前立腺がんの家族歴のある人には45歳から年1回のPSAスクリーニングを推奨しています。70歳未満の男性にもPSAスクリーニングは有用ですが.70歳以上の男性または余命10年未満の男性はPSAスクリーニング集団に含まれません。 中国および海外のPSA検診に関する関連文献を考慮し.本コンセンサスパネルは.国内の大規模な前立腺がん検診研究によって具体的なデータが得られるまでは.現時点では中国において全人口を対象としたPSA検診の推進は適切ではないことを勧告するものである。 2.臨床PSA検診と結果の判定：PSA検診とは異なり.中国での臨床PSA検診は泌尿器科クリニックや年1回の健康診断で行われることが多いため.PSA検診と判定する。 臨床的なPSAスクリーニングでは.以下の点に注意する必要がある。 (1)PSAスクリーニングの適応：(1)下部尿路症状を有する50歳以上の男性はPSAスクリーニングを受ける必要がある(2)前立腺がんの家族歴を有する男性は45歳より早期にPSAスクリーニングを受けるべきである(3)DREまたは前立腺画像に異常がある男性もPSAスクリーニングを受けるべきである(2) 検査頻度：0）45～49歳のDRE正常かつPSA >1ug/L の患者はPSAスクリーニング1回受けるべきである (2) PSAは2年ごとに繰り返すべきである；(3) DREが正常でPSAが1ug/L以下の場合は1-2年ごとに繰り返すべきである；(4) DREが正常でPSAが<3ug/Lで他に穿刺の適応がない場合は1-2年ごとに繰り返すべきである； (5) 影響因子：血清PSA値に影響を与える因子には前立腺の機械的な そのため.射精後24時間.膀胱鏡・カテーテル等の術後48時間.DRE後1週間.前立腺穿刺後1ヶ月に検査を行う。 血尿や炎症の影響を除外するため.PSA検査と同時に尿検査を行うことが望ましい。 (4) PSA正常値：血清総PSA値( tPSA）＞4.0ug/Lは異常とみなされ.最初のPSA異常のある人には数週間後の再検査が推奨される。 血清PSAは年齢と前立腺の大きさに影響される。 中国の様々な年齢の男性におけるPSA値は.40-49歳で≤2.15ug/L.50-59歳で≤3.20ug/L.60-69歳で≤4.10ug/L.70-79歳で≤5.37ug/Lであるというデータもある。 いずれも欧米諸国の男性より低い。 3.PSA由来の指標：PSAが4～10ug/L（グレーゾーン）の場合.以下のPSA由来の指標を用いることで.不要な穿刺を避けることができると一般的に言われています。 (1) フリーPSA比（%fPSA）：フリーPSAは.PSAがグレーゾーンにある前立腺がんの発見率を向上させることができる。 fPSAの推奨基準値は0.16であり.穿刺陽性率は%fPSA>0.16で11.6%.<0.16で17.4%.<0.10で最大56%であった。 (2) PSA密度（PSAD）：前立腺体積に対する血清PSA値の比率。 正常値は0.15未満である。PSAが正常値の上限または軽度上昇の場合.PSADの使用は.穿刺生検または経過観察を行うかどうかを決定する際の医師の指針となる。(3) PSA率（PSAV）：2年間に少なくとも3回のPSA検査により算出される単位時間当たりのPSA変化量.正常値は1年間0,75 ug/L 以下とされる。 PSAVが年間0.75ug/L以上であれば.前立腺癌の可能性を疑う必要があります。 近年.PSA以外の前立腺がんのマーカーにも.診断的価値のあるものがあることが認識されつつあります。 長鎖非コードRNA前立腺癌抗原3（PCA3）遺伝子は.前立腺癌の診断マーカーとして米国FDAに承認されています。 EAUガイドラインでは.初回の前立腺穿刺が陰性であっても.前立腺がんの疑いがある患者に対してPCA3の検査を推奨しています。 融合遺伝子TMPRSS2-ERGは.欧米の前立腺がん患者集団に広く存在することが分かっており.前立腺がんの診断精度を高める可能性もあります。 遊離型PSAの分子異性体であるp2PSAは.前立腺がんの検査薬として2005年に米国FDAにより承認された。 p2PSAに基づく前立腺健康指標（PHI）は.前立腺がんの診断においてPSAll41よりも正確かつ特異的である。 前立腺がんにおける民族的な差異を考慮すれば.これらの新しい診断指標を臨床現場で直接用いることには慎重であるべきであろう。 また.中国では最近.PHIを前立腺がんの診断に利用できることを示す研究が相次いでいます。 一方.中国における最新の研究では.中国人に特有の前立腺がんの早期診断の指標がいくつか確認されています。 DREはシンプルで簡単.痛みもない検査です。 前立腺がんの早期診断のための重要なツールです。 前立腺がんの多くは前立腺の末梢部に発生し.腫瘍量が0.2mlを超えるとDREで容易に発見される。 前立腺がん患者の約18％はDREのみで発見され.DRE異常のある患者は高スコアの前立腺がんである傾向があります。 前立腺癌の典型的な末梢域の低エコー結節徴候は.特に早期前立腺癌の患者ではTRUSではあまり見られず.TRUSの価値は限定的で診断特異度も低い。 また.TRUSガイド下興味点穿刺のみでは.全身穿刺の代替にはならない。2.MRI：前立腺癌の診断におけるMRIの価値は.近年広く認識されてきており.特に波動スペクトル解析や動的拡散重み付けなどのシーケンスを組み合わせたマルチパラメトリックMRI技術は.前立腺癌の早期診断や臨床病期に大きな価値を持っている。 早期前立腺がんの病巣は.サイズが小さく.多巣性で散在的に増殖するため.初回穿刺が陰性の患者に対しては.TRUSとマルチパラメトリックMRIの画像融合技術により前立腺の標的穿刺生検を行うことができ.海外文献では早期前立腺がんの発見率が約20％増加すると報告されています。 その他：CTや全身核種骨スキャン技術は前立腺がんの早期診断において臨床価値が限られているためです。 リンパ節転移と骨転移の判定にのみ有効です。 前立腺穿刺生検は.前立腺がんの診断を確定する最も信頼性の高い手段であり.早期前立腺がんの診断には.正確で効果的な前立腺穿刺生検が重要である。 中国前立腺癌コンソーシアム（CPCC）が行った前立腺穿刺生検の現状に関する調査によると.中国の前立腺穿刺生検患者は欧米に比べて高齢で.PSAが高く.前立腺体積が小さく.グリーソンスコアが高く.陽性率が低いことが明らかになった。 これは.地域によって採用されている穿刺方法の違いに関係していると思われます。 このコンセンサスで推奨されている前立腺穿刺生検の適応は.(i)DREで前立腺結節を発見した場合.PSA値は問わない.(ii)MRI.TRUSなどで異常所見を示した場合.PSA値は問わない.(iii)PSA > 10ug/L, (iv)PSA 4～10ug/L, f/t PSA異常またはPSAD異常値.である。 PSAが4～10ug/Lのとき.%fPSA.PSAD.画像診断が正常であれば.綿密なフォローアップを行う必要がある。 穿刺は.患者の年齢.併存疾患.治療成績の両方を考慮する必要があります。 サニーブルックやERSPCなど.海外でよく使われているリスク計算ツールを使えば.個人の陽性穿刺のリスクを予測することができ.不要な穿刺を減らすための重要なツールになります。 しかし.外国のサンプルに基づくこれらの予測モデルは.我々の集団で使用するために.民族を超えて臨床的に検証される必要があります。 初回穿刺陰性後の再穿刺生検の適応は.(i)初回穿刺病理検査で非定型過形成または高悪性度PINが見つかった場合.特に上記の多針病理検査結果の場合.(ii) 再度のPSA >10ug/L, (iii) %fPSA.PSAD値.DREまたは画像上疑わしい癌巣を示唆するTRUSやMRI検査などの異常画像提示のある再度のPSA4-10ug/L.であり.これらは画像上で検出することができます。 PSAが2回連続で>10ug/L.またはPSAVが年間>0,75ug/Lの場合。 前立腺穿刺生検は超音波ガイド下で行い.定期的に予防的な抗生物質と局所麻酔を行うことが推奨される。 麻酔をかける。 臨床的には経直腸的穿刺がより広く用いられており.経会陰的穿刺は経直腸的穿刺と同等の前立腺癌の検出率を有している。 穿刺針数：前立腺の体積が30～40mlの場合.8針以上の穿刺生検が必要。10～12針系統の穿刺が最も広く用いられているベースライン（初期）前立腺穿刺戦略である。 前立腺穿刺の主な合併症は.血尿.血球減少.感染症などです。