漢方薬ZY-06で治療した上皮成長因子受容体拮抗薬関連発疹120例の臨床研究 王洪岩2.鄒超3.崔恵泉2#.王維2.焦順昌4.李俊齢5（1 北京中医薬大学東直門病院.北京100700.中国。 2 中日友好病院，衛生部，北京100029，中国；3 北京中医薬大学，北京100029，中国；4 PLA General Hospital，北京100853；5 中国医学科学院癌病院，北京100021）要約。目的 上皮成長因子受容体拮抗薬に伴うニキビ様皮疹に対する清熱利湿の漢方薬（ZY-06）外用療法の有効性を観察し，安全性を評価することである。方法：上皮成長因子受容体拮抗薬塗布後ににきび様皮疹を発症した悪性腫瘍患者で，病理診断が明確な患者を対象とした。120 例を無作為に治療群 80 例.対照群 40 例に分けた。40例 外用し，対照群40例にはエリスロマイシン軟膏を14日間連日投与した。両群の患者には.投与前後の安全性を評価するため.定期的に血液検査.肝機能検査.腎機能検査を行った。両群のにきび様皮疹とそう痒症は.異なる程度に緩和された。投与後の両群のニキビ様発疹とそう痒症のグレードを比較すると.SPSS16.0統計ソフト解析でP値が0.05未満となり.統計学的に異なることが確認された。有効性評価の結果.にきび様皮疹。有効例57例.安定例23例（投与群）.有効例7例.安定例33例（対照群）.そう痒症 有効例45例，安定例35例，対照群有効例3例，安定例37例であった。SPSS7.0 統計ソフトによる解析の結果.P 値は＜0.05 であり.統計的に有意な差が認められた。薬剤投与前後の定期的な血液検査.肝機能検査.腎機能検査により.両群とも顕著な血液毒性は認められませんでした。また.外用薬に関連する副作用は両群とも認められなかった。結論 投与前後の両群のニキビ・ニキビ様発疹およびかゆみ患者数の分布から，ZY-06の塗布によりニキビ様発疹およびかゆみは有意に緩和され，その効果はエリスロマイシン軟膏より優れていることが確認された。また.120名の患者さんを対象にした治療前後の安全性評価では.ZY-06の安全性が良好であることが確認されました。このことから.清熱・清湿の生薬であるZY-06は.大きな副作用なく上皮成長因子受容体拮抗薬に伴うニキビ様発疹やそう痒症の改善に有効であり.腫瘍の治療において上皮成長因子受容体拮抗薬を護衛する役割を果たすことが期待されます。