乳がんは.女性の悪性腫瘍の中でも罹患率・死亡率が高く.その発生率は過去30年間で急激に増加しています。 上海市疾病予防管理センター腫瘍科の専門家によると.1970年代初めの女性乳がんの発生率は10万分の17だったのに対し.現在では10万分の60近くと3倍以上になっているそうです。 昨年の上海の人口を1,850万人とすると.控えめに見積もっても.現在上海では毎年5,000人以上の乳がん患者が新たに発生しており.長年の患者数の累積で.この人口数は非常に素晴らしいものとなっているのです。 前世紀末.医学の発展とともに.悪性腫瘍の原因について深い研究が行われ.遺伝子発がんのメカニズムが徐々に明らかになり.がん遺伝子を標的としたハイエンドバイオテクノロジーが次々と臨床応用され.分子標的治療という新しい治療法が徐々に現れ.腫瘍治療は分子生物学の新時代に入った。 いわゆる分子標的治療とは.同定された発がん部位（部位は腫瘍細胞内のタンパク質分子または遺伝子断片）を標的として.細胞分子レベルで対応する治療薬を設計することである。 分子標的治療が「生物学的ミサイル」とも呼ばれる所以である。 乳がんの発生要因の中で.HER2というがん遺伝子が大きな役割を果たしており.乳がん患者の3分の1近くがHER2遺伝子の過剰発現を認め.この遺伝子の増幅は.現在.臨床医学において.乳がんの悪性度や乳がん患者の手術後の再発リスクや予後を評価する重要な指標になっています。 乳がんの治療は.通常.手術.化学療法.内分泌療法.放射線療法を組み合わせて行われます。 長い医療実践の結果.上記4つの治療法は安定した確実な効果を得ていますが.時代の流れとともに.従来の治療法として発展してきた中で.さらなる効果の向上が難しく.毒性副作用も大きく.乳がん患者さんの高まる要求に応えることができないボトルネックに遭遇してきました。 前述したように.乳がん患者全体の3分の1近くが.さまざまな治療を受けています。 前述のように.乳がん患者の約3分の1は発がん性のHER2遺伝子が過剰発現しており.これらの患者は悪性度の高い腫瘍細胞を持っているため.再発や遠隔転移を起こしやすく.治療が困難で将来の予後も悪いと言われています。 このような特性から.臨床薬物研究に携わる専門家と臨床医が長年にわたり密接に連携し.HER2遺伝子を標的とした最初の標的治療薬であるトラスツズマブ（商品名：ハーセプチン）を開発し.1998年に正式に臨床使用が開始されてからちょうど10年.有効性が証明されました。 有効な薬剤である。 トラスツズマブは.悪性腫瘍の治療を目的として.腫瘍細胞膜の外側で遺伝子HER2が発現するタンパク質受容体に特異的に結合し.腫瘍細胞の情報伝達経路を遮断するヒト化抗体である。 長年の臨床経験から.HER2陽性乳がん患者に対するトラスツズマブの臨床効果は50％に達し.従来の化学療法よりもはるかに有効であると同時に.化学療法の細胞障害性副作用を有効に回避し.乳がん患者の生存率を大幅に改善し.再発・転移のリスクを低減することが確認されています。 分子標的治療がこれだけすごい効果を発揮するのだから.すべての乳がん患者さんが受けられるのでしょうか？ ミサイルが発射される前に.レーダーや人工衛星で標的を見つけてロックオンするように.分子標的治療もまた.いくつかの支援ツールを必要とするのです。 トラスツズマブの場合.使用にあたっては.まず乳がん患者さんに攻撃できるターゲット.つまりHER2遺伝子が発現するタンパク受容体が存在するかどうかを確認する必要があります。 HER2遺伝子の臨床検査は.レーダーや人工衛星を使ってターゲットを探すのと同じで.ターゲットの存在が明らかになれば.トラスツズマブを使用して大きな打撃効果が得られます。そうでなければ.ターゲットがはっきりしない.つまりHER2遺伝子に反応がない患者さんでは.使用することはできません のようなネガティブな反応では.ブラインド使用は中途半端なものにしかなりません。 したがって.将来の分子標的治療のための強固な条件を整え.「的確な誘導.弾なし」を実現するためには.乳がん患者の術前治療時にHER2遺伝子発現をルーチンに検査する必要があります。 (注：疑義を避けるため.医薬品の商品名を削除する場合があります)