インドの抗がん剤ジェネリック医薬品は.合法的な「外国製医薬品」の10分の1.あるいはそれ以下の価格で販売されているため.医薬品業界では「超A級ブランド」と呼ばれ.医薬品を買えない患者さんにも人気があるそうです。
これらのジェネリック医薬品の価格は.合法的な「外国製医薬品」の10分の1か.それ以下であるため.服用できない患者さんは発狂するほどです。
しかし.これらのジェネリック医薬品は中国での承認がないため.「偽物」とみなされる。
最近.南京の夫婦がインドの抗がん剤を代理で売買したとして.検察院に起訴された。
この生と死のジレンマを解決する方法は何か？
“偽
“抗がん剤を買ってしまう。
この「インドの薬」とは.もちろん神秘的なマッサージオイルや軟膏などではなく.主にグリベック.イーライサル.ドキソルビシンといった分子量の小さな抗がん剤のジェネリック医薬品である。
通常.飛行機には1人1枚（10箱）しか持ち込めない。
この夫婦は偽薬を販売した疑いで.検察当局に起訴された。
南京の夫婦の場合.インドの抗がん剤ジェネリック医薬品が中国の医薬品輸入登録番号がないため.販売されたものである。
特許にとらわれない正規の医薬品である。
インドでは特許にとらわれない普通の薬です。
先月末.国家食品薬品監督管理局は.「インド・エリスロキサ」「インド・グリーベック」を中心に抗がん剤を販売する4サイトを含む.10サイトの違法医薬品販売サイトを公開した。
標的治療とは.がんの原因となる部位を特定した薬剤を設計し.体内に入った薬剤ががんの原因となる部位を選んで作用し.周囲の正常な細胞には影響を与えずに腫瘍細胞を死滅させ.質の高い「腫瘍共存生存」を実現するものである。
国営の正規薬局によると.エリスロキサは1箱5,400ドル以上.月に3箱で少なくとも15,000ドル.グリベックは1箱11,500ドル以上.月に2箱で少なくとも23,000ドルもするそうです。
例えば.「インド版」のERSAは1箱約1,800元.トローチは1箱4,500元.グリベックは1箱1,800元で.1箱は30日分である。
1箱は30日分です。
有名なアポロ病院のような病院には.毎年3万人近くの外国人が治療のためにインドを訪れており.これにはヨーロッパ.アメリカ.中東からの多くの患者さんが含まれています。
McKinsey
&
Companyとインド産業連盟の調査によると.インドの医療観光による年間売上は2012年に10億米ドルから20億米ドルに達したとされています。
業界関係者の中には.世界の医療費のわずかな割合.たとえ2％でも発展途上国で使われれば.インドはこの目標を達成できるとして.この産業がインドに年間500億米ドルの収入をもたらすと予測する人もいる。
インドの医薬品産業の国際化と医薬品の品質の高さは.アジア諸国の中でも突出している。
インド政府の統計によると.インドの医薬品および製薬産業サービスの輸出総額は2008-09年に83億米ドルに達しています。
特に.ジェネリック医薬品産業が非常に発達しており.一般的に.欧米で高価な医薬品が販売されると.インドの製薬会社は自国の特許法の保護のもと.同じ製品をコピーすることができるのです。
医療人道団体「国境なき医師団（MSF）」は.抗HIV薬の80％をインドから購入していると表明している。
この年次報告書では.ジェネリック医薬品の重要性がかなり長く宣伝されており.ジェネリック医薬品産業の発展は第三国が健康水準と国民の健康状態を改善するための重要な保証であると主張し.インドなどの国が低コストのジェネリック医薬品生産を強化していることに感謝と評価を与えている。
報告書では.「インドのジェネリック医薬品産業は主に輸出志向であるため.移行期には第三世界の薬局となった」と述べている。
それは.インド独自の技術的なコスト優位性もさることながら.医薬品の「強制実施権制度」を堅持しているからである。
簡単に言うと.欧米の特許保護規制を無視し.低所得者のために最新かつ最も効果的な医薬品をコピーする.というものだ。
インドで制定された特許法では.食品や医薬品などの製品ではなく.プロセスに対してのみ特許が認められていたのです。
特許法が制定されてからの20年ほどの間に.インドではジェネリック医薬品が急成長しました。
米国FDAで承認された医薬品が.わずか3ヵ月後にインド市場にジェネリック医薬品が出回ることもありました。
同時に.インド政府は必要に応じて「強制実施権」を課すことができる。
しかし.欧米企業によるインドでの特許訴訟は.ほとんどが失敗に終わっている。
インド最高裁は最近.スイスの製薬大手ノバルティスの改良型抗がん剤「グリベック」の特許権保護の訴えを退けた。
同抗がん剤のジェネリック医薬品をインド国内で販売し続けることができるとされた。
この訴訟は.インドにおける「人権対知的財産」のゲームとして歓迎されている。
外国の製薬会社の主なコストは研究開発費で.薬の開発・合成から.長い第四相臨床試験.各国の医薬品規制当局の承認まで.いずれも膨大な資金を必要とし.最終的に市場に出る新薬のほとんどすべての裏には.懐の深い一部の多国籍大企業しか手が出せない数十億円の資金があるのである。
薬は特殊な商品でもあり.抗生物質のような薬の開発過程では.しばしば何年もかかり.巨額の投資を伴い.予測不可能で.多くの薬の開発は失敗に終わっている。
かつて.新薬の開発には平均10億ドル程度かかると一般に考えられていた。
しかし.最近の数字では.新薬の開発コストはそれよりもはるかに高いことが示唆されています。
同時に.製薬会社はこの利益を元に.医療技術を進歩させ続けるために.その後の研究投資を続けるしかない。
多くの患者にとって.特許薬とジェネリック医薬品の両方がありがたい。特許薬は生きる希望を与えてくれるが高価で手が出ない.ジェネリック医薬品は生きる可能性を与え.高度な医療技術を一般大衆に真に身近なものにしてくれるのである。
特許薬の革新的な研究開発なくして.どうしてジェネリック医薬品が生死を救うことができるのか.これがジレンマのパラドックスである。
したがって.特許薬を発明した製薬大手の立場からすれば.特許薬を高く売ることは.仕方のないことなのである。