スイス・バーゼル大学病院のChristian Mueller氏が中心となり.母国のチューリッヒ大学病院（Limmattalspital）とオルテン大学病院（Kantonsspital）.ドイツのHerzZentrumBadKrozingen病院.スペインのバルセロナdelMar病院と共同で.救急外来における急性心筋梗塞（AMI）患者の早期診断における4種類の超高感度トロポニン（hs-cTn）の価値を評価した。 ドイツのdelMar）病院とスペインのBarcelona del Marで.救急外来における急性心筋梗塞（AMI）患者の早期診断における4種類の超高感度トロポニン（hs-cTn）の価値を評価した。 合計786人の患者がこの研究に組み入れられ.そのうち68人はトロポニン（cTn）値がないために除外された。 登録患者の17％（123/718例）が心筋梗塞.16％が不安定狭心症.13％が冠動脈疾患を除く心症候群.46％が非心症候群.8％が原因不明と診断された。 透析を必要とする末期腎不全患者は除外された。 救急部でAMIが疑われた患者は.来院前12時間以内に症状を呈していた。 2人の循環器専門医が臨床病歴.検査所見.冠動脈所見.画像所見.心電図所見に基づいて診断を行った。 診断の見解に相違がある場合は.3人目の専門医がさらに鑑別を行った。 AMIの診断は.現行のガイドラインである「心筋壊死を伴う虚血症状」を用いて行われた。 心筋壊死は.少なくとも1つのcTn測定値が最低3分位の10パーセンタイル以上.または上方／下方変化により診断された。 不安定狭心症は.典型的な狭心症で安静時のトロポニン値が正常.または安定狭心症が悪化し心臓運動負荷試験が陽性.または心臓カテーテル検査で冠動脈狭窄が70％以上.またはAMIの診断が明確でない.または来院から60日以内の梗塞または心臓突然死によって診断された。 患者は来院時.来院1.2.3.6時間後に採血を受けた。 血清検体は4種類の超高感度トロポニン（hs-cTn）測定法（Abbott ArchitectcTnI.Siemens cTnIUltra.Roche hs-cTnT.Roche cTnI）と1種類の従来型cTn測定法（Roche第4世代cTnT）で測定された。 AMIの診断に対する異なる検出システムの感度と特異度は.それぞれ症例群と不安定狭心症群の診察後の最初のcTnの陽性率と陰性率をカットオフ値シフト法を用いて観察することにより決定した。 統計ソフトを用いて.異なる診断閾値における陽性および陰性予測値を算出し.ROC曲線を描いた。 AMIの診断効果はROC曲線下面積（AUC）で表した。 結果：Abbott.Siemens.Roche hs-cTnT.Roche cTnI.Roche第4世代cTnTAUCおよびそれらの95％信頼区間（CI）は.0.96（0.94-0.98）.0.96（0.94-0.98）.0.94（0.92-0.97）.0.90（0.86-0.94）であった。 0.94). 4種類のhs-cTnのAUCは従来のcTnのAUCよりも有意に高く.p値はそれぞれ0.01.0.008.0.06.0.009であった。4種類のhs-cTnの診断精度には有意差はなかった。hs-cTnは非ST上昇型AMIとST上昇型AMIの診断精度は同等であった。 hs-cTnの優位性は.胸痛発症後3時間以内の患者の診断でよりよく示され.AUCはそれぞれ0.93（0.88-0.99）.0.94（0.90-0.98）.0.92（0.87-0.97）.0.92（0.86-0.99）.0.76（0.64-0.88）であった。 実験の結果.CK-MB量とミオグロビンの測定を組み合わせると.cTn単独の結果よりも診断効果が有意に高まることが示された。 不安定狭心症患者のcTn値はAMI患者よりも有意に低く.その結果は他の心因性胸痛の患者と同様であったが.心因性以外の胸痛の患者よりも有意に高かった。 (1)4つのhs-cTn測定法の診断有効性は患者診察時に高く.AUCは0.94-0.96であった。(2)hs-cTn測定法の診断有効性は従来のcTn測定法の診断有効性よりも高いことが多施設共同試験から証明された。(3)hs-cTnの優位性は主に.従来の方法と比較して胸痛発症後短時間でAMIの早期診断が可能であることに反映されており.AMI患者に早期治療と合併症軽減の機会を提供することができる。 著者らはまた，超高感度トロポニン測定の優れた診断能にもかかわらず，臨床評価と組み合わせるべきであると指摘している。例えば，AMIと心筋炎や心不全を含む他の疾患によるトロポニン値上昇とを鑑別するためには，包括的な臨床評価が必要である。 急性心筋梗塞（AMI）の早期診断と治療は胸痛患者の予後改善に有益である。 従来の心筋壊死マーカーは診断価値は高いが.胸痛から1時間以内の感度は低い。 最近.99パーセンタイル以下のCVが10％という超高感度トロポニン（hs-cTn）測定法が登場したことで.この欠点が改善される可能性がある。 このhs-cTn測定法はAMI診断の精度を高め.診断感度と特異度を改善することができる。 しかし.AMIの早期診断におけるhs-cTn測定の役割に関する大規模多施設前向き研究は不足している。 ドイツのマインツ大学医療センターのTillKeller教授は.ドイツ3病院.アメリカ2病院.フランス1病院との共同研究を主導し.心筋梗塞の早期診断におけるhs-cTnI測定の精度と臨床的意義を評価した。 この研究では.入院後の一連の時点でhs-cTnI.従来のcTnT.総CK.CK-MB量.ミオグロビンの測定を受けた胸痛患者1,818例が登録された。 hs-cTnIはSiemens cTnI (Ultra)を.従来型cTnTはRoche第4世代cTnTを用いて測定した。AMIの最終診断は.臨床所見.検査所見.画像所見を組み合わせて2人の心臓専門医が行った。 従来型cTnの診断基準は.検出時点での測定値が10％の不正確性を超え.6時間の間に20％以上の変化があること.hs-cTnIの診断基準は.測定値が健常集団の99パーセンタイル（0.04ng/ml）を超え.6時間の間に30％以上の変化があることであった。 theGutenbergHeartStudy)から得た。 最終的にAMIと診断されたのは1818例中413例（22.7％）で.非ST上昇型MIは7％であった。hs-cTnIは最も診断効果が高く.診断感度はミオグロビンよりも高かった。 ROC曲線下面積（AUC）は胸痛後3時間以内では0.95で.胸痛後6〜12時間では0.96とわずかに上昇した。 99パーセンタイル以上のhs-cTnIと入院後6時間以内の30％以上の変化を診断基準とした場合.胸痛後3時間以内の患者の陰性的中率は84.1％.陽性的中率は86.7％であった。 MIは6時間以内の胸痛患者の88％.6〜12時間以内の胸痛患者の95％で検出された。hsTnI上昇（99％四分位値0.04ng/ml以上）は.30日後有害回帰のリスク上昇と独立して関連していた（ハザード比1.96.95％信頼区間1.27-3.05；P=0.003）。 本研究の結果.(i)hs-cTnIはAMIの診断に対して高い感度を有すること.(ii)cTn測定値の20％の変化は従来からMIの診断基準として用いられてきたが.これは20％が最大不正確さの2倍であり.それ以上の変化であれば分析のばらつきのために小さいと考えられるためである。 hs-cTnの変化を同時に観察し.30％以上のhs-cTnの変化を診断基準として用いれば.胸痛を有する患者においても望ましい感度を有し.診断特異度も向上するであろう。 著者らは.臨床症状を伴わない虚血では.cTnの上昇は心筋壊死の他の原因（例えば.心筋炎.肺塞栓症.うっ血性心不全.腎不全など）を探すよう医師に促す可能性があることを指摘している。 さらに，心筋梗塞の早期診断が，患者の予後を改善するためのインターベンション治療の早期適用を促進するかどうかについても，さらに検討する必要がある。 数多くの前臨床試験や臨床試験の結果，トロポニンはCK-MBよりも心筋傷害に対して感度が高く特異的であるという結論が一貫して得られており，1999年以降，トロポニンはAMIの診断に選択されるマーカーとして使用され，一部の国ではCK-MB検査に取って代わられている。 トロポニンが初めて臨床で使用されたとき.メーカーはCK-MB検査の結果を比較して導き出した閾値を推奨したが.これは明らかに診断感度を低下させるものであった。 2000年以降のガイドラインでは.AMIの診断には健常人の99パーセンタイルを一つの閾値とし.この診断閾値におけるCVを10％未満とすることが推奨されている。 この性能を満たす試薬は超高感度cTn（hs-cTn）と呼ばれる。 2009年まで.Roche.Beckman.J&J.Abbott.Siemensのほとんどのメーカーがhs-cTn検査試薬を発売してきた。 国際的な大規模多施設共同試験の結果から.hs-cTnとその動的変化（30％以上）を臨床検査や臨床検査と組み合わせることで.AMIの陽性率と特異度を改善できることが示されている。 もちろん，hs-cTnの高感度は，冠動脈疾患以外の心症候群患者における陽性率の上昇を伴うので，臨床医はトレードオフを注意深く分析し，cTnの上昇の理由を検討し，さらなる調査を行う必要がある。AMIの早期診断のためのhs-cTnは，中国の検査コミュニティと心臓血管内科医にとって大きな関心事であるはずである。 超高感度トロポニン測定の普及と臨床試験の増加に伴い.エビデンスに基づく医療に基づく心臓マーカー適用のガイドラインは.やがて改訂されるべきだと考えられる。 そうなれば.心筋梗塞治療の予後も変わってくるであろう。