甲状腺結節のラジオ波焼灼術(STARmed)

       ラジオ波焼灼術の原理とSTARmedラジオ波焼灼装置 ラジオ波焼灼術(Rfa)は.低侵襲なインターベンション治療法です。Rfaは1990年にRossiとMc Gahanが動物の肝臓組織の焼灼を目的として初めて報告し.その後.人の肝臓腫瘍の治療に使用されています。 現在.rfa技術は.腫瘍を不活性化するだけでなく.腫瘍の負荷を軽減して鎮痛やホルモン分泌を促進したり.脾臓機能低下症(hypersplenism)など腫瘍以外の疾患の治療にも用いられ.全身の幅広い臓器に広く利用されています。 周辺組織のイオンと極性高分子が振動し.腫瘍部分を治療有効温度域まで加熱し.一定時間維持することで腫瘍細胞を死滅させるのです。 同時に.高周波の熱効果で周辺組織の血管を凝固させ.反応帯を形成して腫瘍への血液の供給を妨げ.転移を防ぐことができるのです。 さらに.rfaは腫瘍を殺すだけでなく.Tリンパ球.NK細胞.赤血球の免疫状態を高め.非特異的な腫瘍殺傷の役割も果たしている。    STARmed RFアブレーションシステムは.モバイルアブレーション技術を使用できる唯一のRF治療システムです。 片側焼灼が可能な唯一の高周波電極針は.反回喉頭神経に隣接する結節などを焼灼する場合.反回喉頭神経などの重要な臓器組織を焼灼せずに半月状の焼灼帯を形成して病巣を狙うことしかできません。 治療中は.本体が連続出力モードとインピーダンス制御の自動出力により.針を動かしてアブレーション(Moving Shot:良性の甲状腺結節や腫瘍を小さなアブレーションユニットと考え.結節の遠位端まで針を送り.針の戻りに合わせてアブレーションを行う方法)を確実に行うことが可能です。 甲状腺の良性結節および腫瘍に対する超音波ガイド下移動型高周波焼灼術の順序:下-中-上.遠-近.欠落補填.結節および腫瘍の完全な焼灼範囲を達成することができます。 2000年に金内肇らが体重20kgの豚に超音波ガイド下高周波焼灼術を初めて行い.甲状腺の高周波焼灼の有効性と安全性を短期間観察したに過ぎないが.その後.甲状腺の高周波焼灼の有効性と安全性が確認され.現在に至る。 その結果.甲状腺の高周波焼灼は甲状腺ホルモンの異常分泌を起こさず.短期間(3カ月以内)の自己免疫異常の兆候は観察されなかった。 その結果.甲状腺の高周波焼灼は.短期間(3ヶ月間)では甲状腺ホルモン分泌の異常や自己免疫異常は起こさないことがわかりました。 甲状腺の高周波焼灼術の有効性と安全性は動物実験で確認されていますが.甲状腺の高周波破壊の画像・病理組織学的パターン.反回神経や副甲状腺の損傷が起こりやすい条件(特に甲状腺腹膜に近い場所で手術した場合).反回神経や副甲状腺の損傷の運命と予後.高周波治療が甲状腺や周辺組織の損傷のリスクを高めるかどうかなど.まだ解明すべき点が残っていると思われます。 喉頭神経や副甲状腺の戻りの予後.高周波治療が甲状腺と周辺組織の癒着を増やし.治療失敗後の外科的治療のリスクを高めるかどうか.高周波治療が感染や自己免疫反応を増長するかどうか。 甲状腺のラジオ波焼灼術の臨床応用は.2001年にDupuy Dらによって.手術後の高分化型甲状腺癌の再発治療として初めて紹介されました。 現在.甲状腺疾患に対するラジオ波焼灼術の臨床応用は.超音波ガイド下ラジオ波焼灼術が中心で.装置は主に冷温循環式ラジオ波焼灼装置が使われています。 現在では主に.比較的小さな良性結節や一部の自律性の高い腫瘍.完全に切除できない甲状腺がんや手術後に再発した甲状腺がん.手術を希望しない患者さんの治療に用いられています。超音波診断技術の継続的な発展により.高周波超音波は直径2mm程度の小さな甲状腺結節もはっきりと映し出すことができるようになりました。 高周波焼灼術を行う際.超音波ガイド下で針先の不規則なエコー強調を非常にはっきりと見ることができ.最終的に引き起こされる組織の凝固や壊死の程度をおおよそ判断できるため.手術範囲は甲状腺腹膜から遠く離れ.位置決めは比較的正確に行うことができます。 しかし.甲状腺の腹膜に近い腫瘍の場合.反回喉頭神経や副甲状腺に近いため.手術に慎重になることが多く.治療が完了しないことがあります。 JeongらはSTARmedラジオ波焼灼システムを用いて.甲状腺機能が正常な236人の患者の301個の良性甲状腺結節に対して超音波ガイド下経皮ラジオ波焼灼術を行った。 切除回数の検討では.20mm未満の結節であれば1回で完全切除が可能であることが示唆された。 合併症に関する13施設の共同研究では.1459人の患者が1543の病変を高周波で切除され.合併症率はわずか3.3%と結論づけられている。    甲状腺高周波治療の有効性・実現性は臨床的に証明されており.治療効果の経過観察結果もいくつか報告されていますが.報告症例数が少なく.経過観察期間が長くなく.手術や他の治療法との短期・長期治療効果に関する臨床対照研究が不足しており.治療の即時・長期効果.治療後効果の評価時期・方法についてさらなる研究が必要とされています。 V. 甲状腺のラジオ波焼灼術の合併症 Jeongらは.ラジオ波焼灼術で治療した良性甲状腺結節236例において.3人(1.3%)に術後一時的な反回神経麻痺が発生し.約2カ月で正常に戻ったと報告している。 合併症に関する13施設の共同研究では.1459人の患者.1543の病変を高周波で切除した場合の合併症率はわずか3.3%でした。 現在.甲状腺のラジオ波焼灼術は.期間や範囲が限定されており.反回喉頭神経の損傷を避けるため.針は甲状腺のテグレーションから遠く.一般に12.5px以上であることが多く.その適用には制限があり治療効果に影響を与えざるを得ません。 このため.適用範囲が限定されることは確かであり.甲状腺高周波治療の基準をどのように定め.適用範囲を広げ.反回喉頭神経への障害を回避するかは.さらなる臨床的観察が必要であると思われます。 また.高周波焼灼の主原理は.熱効果により異常組織を凝固壊死させることであり.熱反応と凝固壊死組織の両方が生体にストレス反応を起こし.甲状腺に自己免疫反応を起こし.甲状腺の自己免疫疾患を引き起こす可能性があります。 その他.甲状腺高周波焼灼術後によく見られる副作用として.痛みや皮下血腫がありますが.ほとんどが一時的なもので.比較的短期間(通常1週間程度)で消失する傾向があり.ほとんど影響はありません。 結論:甲状腺高周波治療の有効性と実現性が証明され.徐々に臨床の場で行われるようになり.手術に比べ低侵襲であることは否定できないが.適用期間が比較的短いため.証明された一連の規範がまだ形成されておらず.その安全性と適用範囲.合併症の発生.治療失敗により手術管理のリスクと困難性が高まるか.再発の可能性と長期的な しかし.適用後比較的短期間であるため.有効な規制はまだ形成されていません。