「本試験には1,000人以上の患者が参加しており.直腸がん患者（隣接臓器への浸潤がない術前ステージがん）と主治医にとって.手術前に腹腔鏡アプローチが安全で実行可能であることを確認し.術後の痛みの軽減や回復の早さなど.短期的にいくつかの利益をもたらすことが重要です」と.主著者は述べています。 H. Jaap Bonjer教授（VU大学医療センター外科教授）は.次のように述べています。 “したがって.この種の直腸癌患者には腹腔鏡手術を行うべきである。” 現在.大腸がんの治療には.腹腔鏡手術が広く用いられています。 記事の背景情報によると.腹腔鏡手術は従来の開腹手術と比較して.痛みが少ない.術中出血が少ない.術後の回復が早いなど.短期的には良いメリットがあるそうです。 大腸がんに対する腹腔鏡下手術の予後は.長期無作為化比較試験において.従来のopen approachとほぼ同等であることが示唆されていますが.その一方で.腹腔鏡下手術は.open approachに比べ.術後の経過が悪いという問題があります。 しかし.直腸癌における両者の比較は.臨床医にとって質の高い臨床試験の証拠がないため.妥当性に欠けるとBonjer博士は説明している。 大腸がんの約3分の1は直腸にも発生します。 この研究は.8カ国の30病院で同時に実施されました。 2004年2月から2010年3月まで.直腸がん患者を受け入れ.腹腔鏡手術と開腹手術に無作為に割り付けました。 本試験の対象患者は.肛門縁から15cm以内の直腸に単発の腺癌があり.隣接臓器への浸潤や遠隔転移がない患者でした。 腹腔鏡治療が困難な直腸癌患者（臨床病期T3またはT4.CTおよびMRIの腫瘍が骨盤壁から2mm未満）は除外した。 参加した患者さんには.さらに地元の病院の基準に従ってネオアジュバント化学療法が行われましたが.ネオアジュバント化学療法に関しては.両群間に統計的な差はありませんでした。 フォローアップとして.術後3年目に骨盤.肝臓.胸部の画像診断.術後5年目に臨床検査が行われた。 研究者たちは.各医療施設での具体的な手順を記録することで.腹腔鏡手術の質を評価しました。 研究に参加した1044人の患者を分析した（腹腔鏡下手術699人.開腹手術345人）。 その結果.3年後の局所再発率はほぼ同等であった（両者5%.差9%［95%信頼区間-2.6～2.6%ポイント］）。 両群の無病生存率（腹腔鏡群74.8％ vs 開腹群70.8％.差4％［95％信頼区間-1.9～9.9％］）.全生存率（腹腔鏡群86.7% vs 開腹群83.6%.差3.1％［95％信頼区間-1.6～7.8］）は同様であった。 直腸下部1/3に発生した低悪性度直腸癌の患者さんは.従来の開腹手術と比較して.腹腔鏡手術後の局所再発率が低いことがわかりました。 その理由として考えられるのは.腹腔鏡手術は従来の開腹手術のアプローチに比べ.狭い骨盤内でも手術の視野が広がることだと著者らは書いている。 ”すべての示唆は.腹腔鏡手術は局所リンパ節陽性の直腸癌患者の無病生存率を高め.腹腔鏡治療は低悪性度直腸癌の局所再発率を低下させるということです。” Bonjer教授はさらに付け加えました。 腹腔鏡群は従来の開腹群に比べ.手術時間が長く（53分長い）.入院期間が短く（1日短い）.消化管機能の回復が早かった（1日早い）。 また.切除した標本の目視・顕微鏡評価について統一した解析を行っていないため.この研究の限界の一面もある。 また.本研究では.各病院でステージングされた腫瘍の術前評価に異なる画像技術を用いたことも影響した。 最後に.研究者たちはハンドアシスト腹腔鏡アプローチ（外科医が腹腔鏡操作を補助するために.腹部の補助開口部から腹腔の奥に補助の手を通す方法）を除外した。 「腹腔鏡手術は短期的.長期的にも手術のメリットがありますが.手術にはかなりの専門知識が必要です」とBonjer教授は強調します。