国際対がん連合（UICC）の悪性腫瘍のTNM病期分類基準の最新版が2009年に公布・施行される予定です。これは.世界のがん研究・治療の分野では大きな出来事です。これは.がん診断・治療技術の新展開を促進するための重要な指針であり.人類の抗腫瘍の原因において極めて重要な役割を果たすものです。また.その重要な部分として.肺がんの新しいTNMステージング基準も2009年に発表される予定です。 肺がんのTNM病期分類は.1968年に国際対がん連合（UICC）が初めて公布して以来.30年以上の間に6回改訂され.現在世界で使われているUICCの肺がんTNM病期分類は2002年に第6版が公布され.国立がん研究センターの肺がん研究グループが5319例の肺がん患者のデータから分析して開発し.広く肺がん臨床診断・治療に用いられている。しかし.現在のTNMステージングについては.業界内でもまだまだ多くの意見や相違点があります。現在.TNM病期分類をめぐる論争の多くは.その中の一部の細部に限られており.根本的な変更は行われていない。 実際の臨床では.同じTNMステージの肺がん患者さんの生存率には大きな差があり.TNMステージが早い患者さんでは術後短期間で亡くなってしまう方もいらっしゃいます。このような患者さんでも.支持療法を行えば生存期間が延びるのでしょうか？また.生存期間が延びない場合でも.手術で苦しむことはないのでしょうか。また.TNMステージ後期の患者さんでも.長期生存される方がいらっしゃいます。以上の現象は.現在の肺癌のTNM病期分類が肺癌の本質的な生物学的挙動を十分に反映しておらず.まだ多くの欠点があり.新しい病期分類指標と病期分類技術が緊急に必要であることを示している。 患者の現状と予後を客観的に反映できる病期分類の確立と正確な臨床・病理学的病期分類により.患者は個々に応じた適切な治療を受けることができ.過剰治療による弊害を効果的に回避することができます。10年以上使用されてきた現行のTNM病期分類を臨床応用する際に遭遇する問題は.肺癌の臨床治療をさらに導くために.現行のTNM病期分類を改訂する必要があります。 肺がん研究の世界的な共同研究の進展に伴い.国際肺癌学会（IASLC）は1998年に肺がんのTNM病期分類を改訂することを提案しました。新しい病期分類の改訂には.世界中の肺がん関連分野の研究者だけでなく.バリデーションや方法論の研究者も参加し.研究デザイン.症例データの収集から関連因子の解析まで.非常に厳しい要件と運用手順が課されました。10年以上にわたる努力の結果.新病期分類は1990年から2000年にかけて.欧米・アジアの19カ国46研究施設から67,725例の肺がん患者の臨床データを収集し.登録された臨床例数は過去6版の総数を大きく上回り.欧米に限定されないことが明らかになりました。結論を出した後.既存のデータベース情報を用いて厳密な検証を行った。その結果.新しいステージングシステムは.より完全で広範かつ権威あるものとなりました。第7版の一般的な構成は第5版.第6版と同様ですが.細部にはいくつかの変更が加えられており.旧版よりも科学的で説得力があり.臨床業務の指針としてより有用なものとなっています。 M1bについては；T2bN0M0がIB期からIIA期に.T2aN1M0がIIB期からIIA期に.T4N0-1M0がIIIB期からIIIA期に変更された。 新しいTNM病期には限界もある。研究データは世界19カ国.46の研究施設から得られたものであるため.データの信憑性と信頼性の監視はより限定的である。研究プログラムに含まれる症例の分布も不均一であり（欧州58％.オーストラリア7％.北米21％.アジア14％）.アフリカ.南米.インド亜大陸からのデータはない。人口の多い国（中国.ロシア.インドネシアなど）はデータ全体の割合が少なすぎるため.代表的なデータとなりえない。治療形態は研究施設間でかなり異なっており.治療成績に差が生じ.患者生存率の最終統計に何らかの影響を及ぼしている。本研究で収集されたデータは1990年から2000年までのものであるが.第7版の改訂プログラムは1998年に開始され.主にレトロスペクティブな研究であった。必然的に個々の研究施設が偏った方法でデータを提示し.統計結果の無作為化と客観性に影響を及ぼした。また.研究者は.改訂の信頼性を検証するためには.より多くのデータが必要であると考えている。まだ不満足な点も多いが.改訂第7版は第5版.第6版に比べて大きく改善されており.2009年の新しいUICC国際肺癌TNM病期分類基準策定の主な根拠となるものである。 新しいTNM病期分類は.肺がんの病期分類をより正確に.より臨床のニーズに合ったものにし.その結果.肺がんの総合治療の指針と肺がん患者の予後予測を正確にし.大多数の肺がん患者をよりよく助けることができると信じています。