4月7日.イノビオ・ファーマシューティカルズ・インクは.米国食品医薬品局（FDA）が.同社の新しいコロナウイルスDNAワクチン候補であるINO-4800の治験許可申請（IND）を受理したと発表した。 これは3番目の新型クラウンワクチンであり.世界で初めて臨床試験に入るDNAワクチン候補です。
第1相臨床試験は.ペンシルバニア大学ペレルマン医学部およびミズーリ州カンザスシティにあるカンザスシティ薬物研究センターで40人の健康な成人ボランティアを登録し.各参加者は4週間間隔でINO-4800を2回接種する予定です。 この試験の免疫反応と安全性に関するデータは.今年の夏の終わりに発表される予定である。
両施設で参加希望者のスクリーニングが開始され.先週INO-4800の治験薬が発送された。
INO-4800の前臨床試験では.幅広い動物を対象とした試験で満足のいく免疫応答結果が得られており.これらのデータは世界の規制当局と共有され.INDの一部として提出されています。 チャレンジ試験を含む追加の前臨床試験は.第1相臨床試験と並行して引き続き実施される予定です。
現在までのところ.イノヴィオの新型クラウンワクチンの前臨床試験の結果は.同じくコロナウイルスに起因する中東呼吸器症候群（MERS）ワクチンの第1相試験が完了した結果と一致しています。 また試験参加者のほぼ90%で広範なT細胞応答が得られた。 本試験で使用されたDNAワクチン（INO-4700）は.投与後60週間にわたり被験者において持続的な抗体応答を維持しました。
INO-4800は.臨床試験を開始した世界初の新しいコロナウイルスDNAワクチン候補です。 これ以前には.中国人民解放軍科学アカデミーの科学チームがコンシノール社と共同で開発したアデノウイルスベクターワクチンと.米国国立衛生研究所（NIH）の資金提供を受けたバイオテクノロジー企業であるモデナ・セラピューティクス社が開発したmRNAワクチンの2つが臨床試験に入っていました。
新型インフルエンザの発生後.イノビオ・ファーマシューティカルズはビル＆メリンダ・ゲイツ財団から500万ドルの助成金を受け.セレクトラ3PSPの試験と試験的なスケールアップを加速させました。 セレクトラ3PSPはスマートデバイスとして開発されました。3PSPは.イノビオ社が自社開発したワクチンINO-4800の皮下投与用のスマートデバイスです。
さらに.INO-4800は.CEPI（Consortium for Epidemic Preparedness Innovation）から最大900万ドルの助成を受けており.CEPIのパートナーとして発表された3社のうちの1社であるイノビオ・ファーマシューティカルズ社 のパートナーである。 イノビオ・ファーマシューティカルズ社の主な使命は.DNA医薬品プラットフォームを活用し.新規パンデミックウイルスワクチンの開発を迅速に進めることである。 同社は現在.2020年末までにINO-4800の大規模生産を達成することを目指し.CELLECTRA 3PSPデバイスの試験とパイロットスケールアップを加速させる意向である。
コンテンツソース：鵬信ニュース