乳がんは女性に多い腫瘍の一つで.近年.中国では罹患率と死亡率が年々増加しています。 進行した乳がんには.化学療法が一般的な治療法として用いられています。 Norviben（NVB）は.非小細胞肺がんや乳がんの治療によく用いられる新しい半合成ペリウィンクルアルカロイド系抗腫瘍薬です。 アントラサイクリン系薬剤を含む併用化学療法レジメンは.進行性乳癌に対する一般的な治療法の一つです。 2002年1月から2005年12月まで，進行乳癌68例にNorvibenとEPI（epiamphetamine）併用療法（NE）を施行し，良好な成績を収めた。 1 , データと方法 (1-1) 臨床データ 68例はすべて病理学的に乳癌と確定された女性患者で.年齢は39-65歳.中央値43歳.TNMステージ（AJCC第6版）はIIIC.VI.KPSスコア＞60であった。 病理学的病期分類：浸潤性乳管癌49例.単純癌6例.腺癌3例.粘液性腺癌2例.髄質癌8例。 測定可能な転移病巣は.グループ全体で孤立性転移が38例.多発性転移が30例と.全例に認められました。 転移臓器：リンパ節転移54例.皮膚転移20例.骨転移12例.肺・胸膜転移10例.肝転移7例.脳転移3例.卵巣転移1例。 42例が初期治療を受けている。 26例が再治療を受けた（うち12例はCMFまたはCEFとの併用治療を受けていた）。 今回の治療までに いずれも3ヶ月以上上記の治療を中止しており.治療前の肝機能.腎機能.血球数は正常で.生存期間は3ヶ月以上と予想された。 (1-2) 治療法 全例にNVB 30mg/m2を1日目と8日目に.EPI 60mg/m2を1日目に静脈内投与し.21日サイクルで投与した。 化学療法は少なくとも3サイクル実施され.52例で4サイクル以上に達した。 化学療法の15分前に嘔吐予防のためエンダンシドン8mgを静脈内投与した。 化学療法中は心臓のモニターを行い.白血球数が3.5×109/L未満の場合は白血球増加剤などの対症療法的な支持療法を行った。 (1-3) 有効性の評価 観察指標 治療前後の総合的な身体所見.測定可能な病変の慎重な測定と記録.治療中の病変の変化の詳細な記録.血液ルーチンと肝・腎機能.心電図を毎週再確認。3 サイクル後に有効性を評価し.固形癌の最近の有効性に関する WHO 基準に従って完全寛解（CR）.部分寛解（PR）.不変（NC）.進行（PD）に区分した。 副作用はWHO抗がん剤毒性分類（0-IV）に従って評価した。 2.結果（2-1） 有効性 全群でCR9例.PR33例.SD16例.PD8例であった。 総有効率（CR+PR）は61.8％であった。 一次治療の有効率は66.7％であった。 再治療の有効率は53.8％であった（表1参照）。 3サイクル投与時の有効率は50.0％.3サイクル以上投与時の有効率は65.4％であった（表2参照）。 転移部位の違いと有効性の関係（表3参照）では，リンパ節転移，皮膚転移，肺転移は有効性が高く（有効率60％以上），骨転移は有効性が低く，肝臓，脳，卵巣転移は症例数が少ないため，さらなる観察が必要だった。 (2-2) 毒性副作用 NE化学療法レジメンの主な毒性副作用は.骨髄抑制.白血球減少（80.9%）.III-IV（32.4%）.貧血（42.6%）. III-IV（8.8%）.血小板減少（66.2%）。胃腸反応は化学療法前のエンダンセロン使用後に有意に減少した （4.4%）…（C）… その他.脱毛症.静脈炎.末梢神経炎などの毒性のある副作用は重篤なものではなく.III-IV反応の発現率はいずれも低いものであった。 肝機能.腎機能.心電図の変化は少なかった。 化学療法に関連する死亡は.化学療法期間中に発生しなかった。 (2-3) 中期成績 寛解期間は4-20ヶ月で.中央値は7.5ヶ月であった。 生存期間中央値は14ヶ月（1-40ヶ月）であった。 追跡調査から2005年12月までに.全グループで12名の死亡がありました。 紛失したケースはなかった。 最長の生存期間は48ヶ月でした。 乳がんの化学療法には統一されたレジメンはなく.併用レジメンが好まれます。 本研究では.EPIの主な効果として.DNAの塩基対の間に直接埋め込むことで転写過程を阻害し.mRNAの形成を妨げ.DNAとRNAの両方の合成を阻害するNEレジメンを使用しました。 NVBは.広域抗腫瘍活性を有する半合成ビンクリスチン化合物で.微小管タンパク質の重合を阻害し.分裂している微小管を崩壊させ.G2期およびM期細胞の分裂を阻害することにより.間期または後期分裂に入っている細胞を死に至らしめ.細胞周期特異的な薬剤である。 NVBは乳がん治療に有効な薬剤であることが研究により明らかにされています。 Spilmann[4]は.転移性乳癌に対してNVB＋ADMの併用療法を行い.効率74％（66/89）.CR21％.寛解中央値12ヶ月.生存中央値27.5ヶ月の成績を収めました。 Wang Tianfengら[5]は，NEレジメンで治療した乳がん59例を臨床報告し，全有効率は59.5％，一次治療が76.7％，再治療が62.1％であった。 Gu Xiaomanら[6]は.NEレジメンを15例の乳がんに使用し.有効率は66.7％でした。 本研究では.68例の乳がんに対してNEレジメンを投与し.全有効率（CR+PR）は61.8％であった。 一次治療の有効率は66.7％であった。 患者の寛解期間は4カ月から20カ月で.寛解期間の中央値は7.5カ月であった。 生存期間の中央値は14ヶ月（1-40ヶ月）であった。 これは.現在行われている国内外の研究結果と同等であり.NEレジメンは進行性乳がんに対して良好な有効性を有していることを示しています。 この症例群では.有効率は3サイクル治療で50.0％.3サイクル以上では65.4％であり.4サイクル以上の化学療法がより効果的である可能性が示唆されました。 転移部位別の有効性に関する結果から.本レジメンはリンパ節転移.皮膚転移.肺転移に対してより有効であることが示唆されていますが.その他の転移性腫瘍の部位に対する有効性は現在のところ明らかではありません。 主な副作用は骨髄抑制で.白血球減少が80.9％.III-IVが32.4％.貧血が42.6％.III-IVが8.8％の症例で認められた。 化学療法前のエンダンセロン使用により胃腸反応は有意に減少し.III-IVの発現率は4.4％であり.治療に影響を与えることなく対症療法ですべて回復しました。 脱毛症.静脈炎.末梢神経炎などのその他の毒性副作用は重篤なものではありませんでした。 以上のことから.NEで治療した患者の効果的な予防措置と適時の症状管理により.このレジメンの毒性副作用は依然として低く.安全で実現可能なレジメンであることが示された。 以上のことから.NE併用化学療法レジメンは.進行乳癌患者に対して良好な臨床効果を示すとともに.その副作用は忍容性があり.進行乳癌の治療に使用することができると考えています。