乏精子症患者に対する脾を強め腎を益す方法（セッケン種子製剤）の抗酸化作用と臨床効果を観察すること。 方法：120例を乱数表法により2群に分け.治療群60例にはシークエルシードフォーミュラを.対照群60例にはゾルカネチン内服液を投与し.治療期間は両群とも3ヶ月間とした。 結果：治療群の総臨床効率は85.9％.女性妊娠例は6例.対照群の総臨床効率は71.9％.女性妊娠例は4例で.治療群の臨床効果は対照群より有意に優れていた（P＜0.05）。
治療後の精子血漿MDA量とSOD活性には両群間に統計的有意差はなかった。治療後の精子濃度.a+b精子および精子生存率は.治療群の方が対照群よりも改善した（P<0.05）。 結論：脾を強め腎を益す方法（セコイア種子の処方）は.精子の抗酸化作用を高め.臨床効果を向上させることができる。
乏精子症.脾臓強化腎臓益気法.セコイア種子配合.漢方治療法
活性酸素は.精子運動亢進.エネルギー獲得.先体反応などの生理的機能だけでなく.精子運動低下や酸化的DNA損傷などの病理的作用にも関連している[1]。 乏精子症の治療において.脾を強め腎を利する方法（セッケン種子製剤）で良好な臨床効果を得ているが.さらに抗酸化作用を観察し.乏精子症治療におけるセッケン種子製剤の作用機序の可能性を明らかにすることを目的とするものである。
1.一般情報
1.1 症例の出所
2011年3月から2012年2月まで，広西中医薬大学第一附属病院男性医学科の外来患者から得られた症例である。 年齢22-50歳.平均31.1歳.罹病期間1-5年.平均1.7年.治療前に.2群の患者の年齢と罹病期間を統計処理したが.有意差はなかった（P>0.05）.同等である。
1.2 西洋医学的な診断基準
WHOの不妊症夫婦の標準検査・診断マニュアル[2]によると.結婚後12ヶ月以上避妊をせず.通常の性生活を送っている不妊症のこと。 精液分析：WHO基準[2]による：精子密度≦20×106/ml.a級運動精子<25％またはa+b級運動精子<50％。
1.3 脾虚・腎虚を鑑別するための漢方的基準
主な症状は.めまいや耳鳴り.物忘れや脱毛.腰や膝の痛みと脱力感.目のしょぼしょぼ感.食欲不振と軟便.倦怠感.夜間頻尿.性機能低下.舌や歯の跡が薄く脂肪が多い.脈が沈んで弱い.などでした。
1.4 除外基準
(無精子症.精巣形成不全 ②精索静脈瘤Ⅱ°以上 ③抗てんかん薬.抗腫瘍薬など造精機能を阻害し精子活力に影響を与える薬剤を同時に服用している。
1.5 処理方法
治療群には.シークワーサーシードフォーミュラ（経験式.組成：Cuscuta sinensis 20g.Fructus Lycii 10g.Fructus Ligustrum 10g.Boneset 15g.Eucommia 15g.Sequel 20g.Radix Codonopsis 15g, Atractylodes Macrocephalae 10g, Semen 15g.Ziziphus macrocephalae 15g, Poria 15g, Dioscorea Z 15g, Niubizi 15g）1 剤式顆粒（No Decoction Herbry, produced by Jiangsu Jiangyin Tianjiang Pharmaceutical）を用いました。 Ltd.）.対照群にはレボカニジン経口液（東北医薬総局製造.国家薬品監督管理局H19990372）用法：1g/日.3回/日.3ヶ月間経口投与。 両群とも1クールとして3ヶ月間治療を行い.その後1クール継続した。
1.6 試料採取と試験方法
すべての被験者は.検査の2-7日前に射精の既往がないことが条件とされた。 射精した精液はすべて清潔で乾燥した精液採取カップに自己刺激で採取し.37℃の恒温水槽に入れ液化を観察して検査した。 試験方法：コンピュータ支援精液分析（CASA）技術（北京維利精液品質検査システムソフトウェア）を用いて.関連する分析を一式行った。 残りの精液を3 000 r/minで15分間遠心分離し.精漿を分離した。 精漿SOD測定はキサンチン酸化法.MDA測定はチオバルビツール酸法で.キット説明書の手順に従って実施した。
1.7 観測指標
治療前と治療3カ月後に精子の品質コンピュータ解析を行い.臨床症状の改善と精子パラメータの変化を観察し.精液血漿MDA量とSOD活性を測定した。
1.8 統計手法
統計解析にはSPSS13.0統計ソフトを使用し.データ解析にはt-testとANOVAを使用した。
2.効果・効能の判断基準
WHOの「不妊症夫婦の標準的検査・診断マニュアル」や「新漢方薬の臨床研究ガイドライン」[3]を参考に.実際の臨床状況を考慮して.治療効果の判定基準を見直した。 臨床的治癒：パートナーの女性が妊娠するか.精子密度及び運動性が正常に戻る.有効：精子検査は正常ではないが.乏精子症の治療により精子の生存率及びa又はa＋bレベルが50％以上増加し.精子密度が20×106/ml以上増加する.無効：上記の条件を満たさない者。
3.結果
治療群では外出や生殖補助医療を受けたために流出した3例.治療期間中に配偶者が妊娠した3例を完了例とし.対照群では外出や生殖補助医療を受けたために流出した3例であった。 実際の評価可能症例数は.対照群57例.治療群57例の計114例であった。
3.1 総合的な臨床効果の評価
対照群では.治癒16例.有効25例.無効16例.女性妊娠3例の計57例で.臨床効率の合計は71.9％.治療群では.治癒23例.有効26例.無効8例.女性妊娠6例の計57例で.臨床効率の合計は85.9％であった。 治療開始3ヵ月後.治療群の総有効率は対照群に比べ統計的に有意に高かった（P<0.05）。
3.2 精液中のMDA量とSOD活性の測定結果
両群の治療前と3ヶ月後の精液MDA量とSOD活性を測定した結果を表1に示す。
3.3 精子濃度.精子運動率.生存率.正常形態率の比較
治療後の精子濃度.a+b精子.精子生存率は対照群より良好に改善されたが（P<0.05）.正常形態率は両群を比較しても統計的に有意ではなかった（表2参照）。
3.4 性ホルモン6種の変化
卵胞形成ホルモン（FSH）.黄体形成ホルモン（LH）.エストラジオール（E2）.プロゲステロン（P）.テストステロン（T）.下垂体ラクトゲン（PRL）という6つの性ホルモンについては.両群とも治療前後で統計的に有意な変化は見られなかった（P>0.05）。
3.5 フォローアップ
両群とも3ヶ月間の追跡調査を行い.治療群の女性妊娠6例.対照群の女性妊娠3例.女性妊娠52日後に胎児の発育が停止して流産した1例.男性パートナーの精液検査で奇形精子が検出された例があった。
4.ディスカッション
乏精子症は男性不妊の代表的な原因であり.欧州生殖学会では.男性不妊の原因は.慢性的なストレス環境因子による内分泌かく乱.活性酸素.遺伝的欠陥など様々な要因があるとしている[4,5]。
活性酸素の過剰発生は男性不妊の最も重要な原因の一つであり.活性酸素はATP産生と精子運動を阻害すること.過酸化脂質を産生し精子細胞膜と精子細胞の超微細構造を損傷すること.そして精子DNAを損傷することの3点で不妊を引き起こすことが研究で示されています [5,6]． 正常な状態では.生殖器（副睾丸など）や精子自体の抗酸化物質や抗酸化酵素の保護作用.また精液を射精した後の精液中の抗酸化物質や抗酸化酵素の存在により.活性酸素の生成と消去はバランスのとれた状態になっています。 活性酸素の産生が抗酸化システムの消去能力を上回ると.精子は攻撃され.精子や生体高分子にさまざまな毒性を生じることになる。
MDAは活性酸素と細胞の多価不飽和脂肪酸との過酸化反応の主要生成物として.脂質過酸化障害の重症度の指標となり.マロンジアルデヒドを測定することにより活性酸素の濃度を知ることができる[6]。 また.漢方薬が体内の抗酸化酵素の活性を高め.精巣上体の機能を改善し.最終的に精子を酸化的なダメージから守ることが報告されています。
伝統医学によれば.乏精子症は漢方医学の「少精」「清精」「冷精」のカテゴリーに属します。 精子無力症の主な原因は腎虚であり.肝・脾のほか.湿熱.肝気滞.瘀血などが関係していると考え.治療は脾を強くして腎に利することを根本的な方法として提唱しています。 脾は水穀を運ぶ産後の精であり.気血の元となるものである。 脾胃が健全であれば.気血は充実し.精は生成の源を持ち.種は期待できる。 脾胃が健全であれば.水穀の精を集めて腎に戻し.精が強ければ種が盛んになります。 また.脾・腎の不足.気・血の不足の患者さんもよく見受けられます。 そこで.乏精子症の基本病態として「脾腎二虚」を設定し.脾を強め腎を利する方法を指針として.乏精子症治療のための漢方処方「セッコウシード処方」を構成しました［7,8］。
Cuscuta sinensis, Fructus Lycii, Radix et Rhizoma chasteberry, Radix et Rhizoma Sequoiae, Rhizoma Bone, Eucommia, Radix Codonopsis, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Rhizoma Polygonati, Radix et Rhizoma Jujubeから構成されます。 現代の薬学研究では.Cuscutaに含まれるフラボノイドは.生殖系に対するエストロゲン様作用.フリーラジカルの消去.抗酸化作用.生体の免疫力向上作用があることが確認されています。Lycium barbarumには主に免疫調節機能を強化したLycium polysaccharideが含まれ.Chasteberryには主にChasteberry glycosides.oleanolic acid.dextro mannitol.微量元素Znが含まれており.生物の成長と発展.免疫系に対して重要な役割を担っています。 体の成長・発達や免疫系に重要な役割を果たします。 このハーブには.組織呼吸の基礎代謝を抑え.酸素利用率を向上させ.フリーラジカルによる体へのダメージを軽減する働きがあります。
これまでの臨床観察から.黄精扎油カプセルと比較して.「シークワーサーシードフォーミュラ」による男性不妊症の治療効果は良好であり.患者の精子の活力や生存率は黄精扎油カプセル群よりも上昇することが確認されています。