2003年に乾癬治療薬として初めて米国FDAから承認されたアレファセプトの登場以来.乾癬の生物学的製剤治療分野は急速に発展し.近年では重要な研究開発分野となっています。 乾癬の臨床治療薬として承認されている生物製剤は.主に腫瘍壊死因子α（TNFα）.インターロイキン12/23.T細胞活性化関連分子などを標的とするモノクローナル抗体（単クローン抗体）と組み換え融合タンパク質製剤で.例えば.Inflaximab：抗TNFαヒト-マウスキメラ抗体.乾癬治療に初めて承認されたモノクローン抗体である。 乾癬の治療薬として初めて承認されたモノクローナル抗体で.主に関節症性乾癬と中等度から重度の尋常性乾癬に効果があり.紅皮症や膿疱性乾癬にも有効です。 用法・用量：5mg/kgを0.2.6週目に1回.VD.8週目に維持療法を行う。 期待される作用発現は1～2週間で.文献上報告されている有効性（PASI75）は60～80％であり.結核などの日和見感染症が主な副作用として挙げられます。 主な副作用は結核などの日和見感染症。 アダリムマブ：インフリキシマブと同じ適応症の完全ヒト型TNFαに対するモノクローナル抗体で.インフリキシマブや他のTNFα阻害剤が有効でない場合に効果が期待されます。 初回80mg.その後2週間ごとに40mgを皮下投与する。 予想される作用発現期間は4週間で.12週間で効果がなければ中止となる。 また.結核などの日和見感染のリスクはありますが.本製剤は完全ヒト型抗体であるため.アレルギー反応などの副作用の発生率は低くなっています。 米国FDAの妊娠安全性分類はB。 抗IL-12/IL-23モノクローナル抗体（Ustekinumab）：IL-12/IL-23（P40サブユニット）に対する完全ヒト型モノクローナル抗体で.2009年に主に関節症性乾癬と中等症から重症の尋常性乾癬を適応症として販売承認を取得しました。 用法・用量：0週目と4週目に45-90mgを皮下投与し.以後12週毎に投与する。 作用発現の予想期間は1～2週間です。 現在の臨床観察では.抗TNFαモノクローナル抗体よりも.作用発現.有効性.安全性の面で優れていることが示唆されています。 主な副作用は.日和見感染症.心血管系障害などです。 Efalizumab：ヒト化抗CD11a（LFA-1のαサブユニット）モノクローナル抗体で.中等度から重度の尋常性乾癬を適応症とし.関節症性乾癬には効果がなく.その他の重度の乾癬には効果が不明であるとされています。 プラーク乾癬に対する効果は上記のモノクローナル製剤よりも低く.また.重篤な感染症である多巣性白質脳症（PML）の数例について米国FDAから警告を受けています。 米国FDAの妊娠安全性評価はC。 Etanercept：TNFα受容体のFcセグメントとヒトIgG1の組み換え融合タンパク質で.TNFαモノクローナル薬と同じ適応と注意事項で.有効率（PASI75）が約50％.副作用の発現率は低い。 アレファセプト：LFA-3とヒトIgG1のFcセグメントとのリコンビナント融合タンパク質で.関節症性乾癬および中等度から重度の尋常性乾癬を適応症としてFDAから承認された最初の生物学的製剤（2003年）。 用法・用量：15mgを週1回.12週間筋肉内注射する。必要に応じてこのコースを繰り返すことができるが.少なくとも12週間の間隔が必要である。 作用発現の予想期間は2～6週間であり.作用発現が遅いため.治療開始時にUVBと併用することで作用発現を短縮することができる。 有効率（PASI75）は21～33％で.頭痛.WBC減少.感染症などの副作用がある。 重症乾癬に対する生物学的製剤の使用については.大規模臨床試験やエビデンスに基づくエビデンスが不足しているが.各種モノクローナル抗体や融合タンパク製剤は作用発現が早く.有効性が高いという長所を持ち.重症の患者に使用できることが多くの臨床観察により明らかにされている 比較的短期間で改善することが期待されています。 他の治療法に抵抗性や重大な副作用が生じた複雑な症例や妊娠中の重症乾癬では.生物学的製剤は患者さんを救う理想的な選択肢であり続けています。 なお.中国では現在（2011年10月）までに.尋常性乾癬の治療薬として承認された生物学的製剤はありません。 私は乾癬の生物学的治療について.次のような基本的な考えを持っています。1.生物学的治療は現段階での新しい進歩と発展の方向性を示しており.新しいタイプの治療として.あるいは困難で重症な乾癬の症例に用いることができる.2.乾癬の生物学的治療が.患者さんにとってより良い治療となるように.患者さんにとってより良い治療を提供することができる.3. 3.中国における結核などの慢性感染症の潜在感染率が高く.生物学的製剤適用後に播種性結核などの重篤な感染症になるリスクが先進国より高いこと。 平均的な経済状態にある大多数の患者さんにとっては.やはり伝統的な方法を選択し.「段階的かつ標準的な治療」の原則の指導のもとで定期的に治療を行うことが適切であると言えるでしょう。