血管新生は.良性腫瘍から悪性腫瘍への移行.がん細胞の循環への侵入.転移巣の発生と破裂において重要な役割を果たしており.腫瘍形成から転移までの全過程に関与している。 近年.抗血管新生薬の急速な開発により.悪性腫瘍の治療に新たな手段と解決策がもたらされた。 これらの薬剤は.その標的性と非細胞毒性という特徴から.主に腫瘍細胞に対して調節と安定化の役割を果たすため.その作用機序や臨床応用は細胞毒性薬とは大きく異なり.用量制限毒性や最大耐容量には容易に達しない。 Endostar（YH-16）はCentrum Medizin Bioengineering Co.が開発したヒト化された広域抗血管新生薬である。 天然の血管内皮阻害剤と比較して.エンドはN末端に9個のアミノ酸配列を追加し.より長い半減期.より高い生理活性と安定性をもたらし.タンパク質の複合化と精製技術の問題を解決した。発現系として大腸菌を採用し.低コスト.均質な製品コンフォメーション.安定した信頼性の高い品質で大規模な工業的発酵生産を実現した。 2005年9月.遠藤製薬はSFDAから第一類治療用生物学的製剤の製造承認と新薬証明書を取得し.販売を開始した。 臨床試験の結果.Endoと抗悪性腫瘍剤との併用により.がん治療における臨床的有効率（CRB）が有意に増加し.全生存期間（OS）が有意に延長することが示されている。 エンドは.原発性または再発性のステージIII/IV非小細胞肺がん患者の治療において.NP（ビンクリスチン＋シスプラチン）化学療法レジメンとの併用で承認されている。 NCCNの「非小細胞肺癌診療ガイドライン（中国版）」に3年連続で収載されている。 Endoは臨床において.標準的な化学療法レジメンと併用されることが多い。 現在.中国の多くの施設で.頭頸部.消化器系.生殖器系の腫瘍.胸部悪性腫瘍.腹水などの治療に適用範囲が広がっている。 高効率.低毒性.薬剤耐性がなく.治療標的が明確で.正常細胞の増殖を阻害することなく抗腫瘍効果を示すという特徴があり.他の化学療法薬との併用が可能で.臨床応用の見通しが良い。 本稿では.中国における新規クラスI薬剤である遺伝子組換えヒト血管内皮阻害剤（Endo）の臨床応用について概説する。 Endoは一般に忍容性が高く.化学療法薬に比べて非特異的毒性が少なく.副作用の程度も軽度で.Endoの併用によって化学療法レジメンの毒性副作用が増加することはない。 一般的な副作用には.心臓反応.胃腸反応.皮膚反応.付属器反応などがある。 Endoは.新生血管の形成を阻害することにより腫瘍の増殖.浸潤.再発.転移を抑制する.低毒性で非常に有効な分子標的治療薬である。 Endoは.分子標的腫瘍治療における驚異的な進歩であり.非小細胞肺がんおよび肺外腫瘍などの様々な固形腫瘍の両方で有効性を達成しており.研究が進むにつれて.より多くの腫瘍の治療に使用されるようになるだろう。 同時に.遠藤のような血管新生阻害剤（TAI）の有効性の評価システムをさらに改善する必要があり.放射線治療や分子標的薬との併用について深く研究する必要があり.最新の生物学的手法を用いて遠藤の有効性を予測・評価するための新たな分子マーカーを探索する作業がまだ多く残されている。