薬物は.胚に直接作用して影響を与えることがあります。 また.間接的に.代謝物への生体内変換を通じて.催奇形作用を示すこともあります。
妊娠は.すべてのシステムに著しい適応がある特別な生理的期間であり.妊婦に起こる薬物動態学的および薬力学的変化は.非妊娠時とは著しく異なる。薬は.胚に直接作用して影響を与えることができ.また.代謝物への生体内変換を通じて間接的に催奇形性をもたらすことができる。 そのため.母体の薬物を適切に使用することが重要である。
I. 妊娠期間別の薬剤の影響
着床前-は.卵子の受精から受精卵が子宮内膜に定着するまでの期間で.受精後2週間を指します。 受精卵はまだ母体組織と直接接触しておらず.卵管腔や子宮分泌液の中にいるため.受精前期は薬物の影響を受けません。 薬物が胚盤胞に影響を与える必要条件は.分泌液に一定量入っていないと作用せず.胚盤胞に極端に毒性がある場合.超早期流産の原因となることがあります。 この時期に妊婦が使用する薬剤の毒性は.胚や胎児の組織の正常な分化を妨げ.身体のどの部分の細胞も薬剤の毒性によって影響を受け.特定の組織や器官に奇形が生じることがあります。 薬物の毒性作用が早く現れるほど.奇形はより深刻になる可能性があります。
妊娠12週から出産まで – 胎児の臓器が形成され.薬剤の催奇形作用は著しく減少しています。 ただし.薬によっては生殖器などまだ十分に分化していない器官に影響を与える可能性があり.妊娠中も分化・発達を続ける神経系は.薬による影響が残る可能性があります。
陣痛時-薬の使用は.生まれてくる新生児への影響との関係で考慮する必要があります。
2.母体の薬物療法の原則
1.不必要な薬物使用を避けるために.明確な適応が必要である。
2.投薬は医師の指導のもと.無許可で行ってはならない。
3.投薬は1種類にし.併用は避ける。
4.胎児への悪影響の有無の判断が難しい新薬は避ける。
5.少量ではなく.大量に使用することは避ける。
6.服薬量と期間を厳密に管理し.適時の服薬中止にも注意する。
7.妊娠初期の薬の使用は.状態が許せば妊娠中期から後期まで延期する。
8.妊娠初期に胚や胎児に有害な催奇形性薬剤を使用しなければならない状態であれば.先に妊娠を終了させ.薬剤の使用は後にする必要があります。
米国FDAは.胎児に対する薬剤の催奇形性の状況に応じて.そのリスクレベルをA.B.C.D.Xの5段階に分類しています。
クラスA：妊娠初期・中期・後期において.対照臨床試験で胎児への有害性が証明されず.胎児への悪影響の可能性が少ない薬物で.適量のビタミン剤などの非催奇形性薬物である。
クラスB：動物実験において.胎児への有害な影響は認められていない。 臨床対照試験もなく.有害性の証拠は得られない。 医師の観察下で使用することができる。 例：ペニシリン.エリスロマイシン.ジゴキシン.インスリンなど。
Cクラス：動物実験で胎児への悪影響が確認されています。 臨床対照試験がないため.妊婦への利益.胎児への潜在的な利益.胎児へのリスクを十分に比較検討した上で.慎重に使用する必要があります。 例えば.ゲンタマイシン.イソプロテレノール.イソニアジドなど。
クラスD：胎児へのリスクについて十分な証拠がある。 妊娠が生命を脅かすか重篤な病気で.他の薬剤が有効でない場合にのみ使用を検討する。 例えば.硫酸ストレプトマイシンなど。
クラスX：動物実験およびヒト実験で.胎児に奇形を引き起こすことが証明されている。 妊娠中や妊娠の危険性のある女性には禁忌です。 例：メトトレキサート.ビンブラスチン.など。
クラスC.D.Xの薬剤は.妊娠12週目には使用しないでください。